「ポイント オブ ケア」超音波と腎疝痛 (ECHOLINE)
腎疝痛のエピソード中の救急部門での滞在期間に対する「ポイントオブケア」超音波の使用の影響
救急部門における腎疝痛の管理は、救急サービスにおける腎疝痛の管理に関する 2008 年の第 8 回コンセンサス会議で確立された推奨事項に従います。 非ステロイド性抗炎症薬と鎮痛薬による痛みのコントロール、尿試験紙の実装、コンパイルされたフォームと医学的特異性を持つ患者のための緊急画像の使用を推奨しています。
現在、腎疝痛のエピソード中には、次の 2 つの画像技術が推奨されています。
- 24 ～ 48 時間以内に実行される単純なフォーム用の腹部 X 線 / 超音波または非注入式スキャナー
- 複雑なフォーム用の非注入スキャナー単純なフォームでは、検査を実行する決定は医師の裁量に任されていますが、重症度や合併症の基準がなくても体系的にスキャナーを実行する傾向があります.
スキャナーを使用すると、たとえ低線量スキャナーであっても、患者は大量の放射線にさらされます。
近年、超音波、特に救急医によって行われる「ポイント オブ ケア」超音波が腎疝痛の管理の代替手段となり得るかどうかを判断する研究が行われてきました。 研究によると、超音波の感度と特異性はスキャナーの感度と特異性に匹敵します。 救急医による超音波の実施により、照射が減少し、コストも削減できることが判明した。 2014 年にニュー イングランド ジャーナル オブ メディスンに掲載された研究では、救急医が行う超音波検査は放射線科医が行う超音波検査と同様に機能し、緊急治療室での滞在時間が短縮されることが強調されています。
2016 年に Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM) に掲載された韓国の研究では、統計的な矛盾はあるものの、ケア時間が 74 分大幅に短縮されたことが示されています。 これに関連して、ポイントオブケア超音波の恩恵を受ける患者のグループと恩恵を受けない患者のグループを比較する、単一施設の無作為化対照非盲検試験を実施したいと考えています。 目標は、骨盤内腔の拡張を検出することによって救急医によって実行される初期の超音波が、救急部門で費やされる時間を短縮するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59000
- 募集
- GHICL
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コンタクト：
- Hervé Duga, MD
- 電話番号：0033 03 20 87 45 09
- メール：duga.herve@ghicl.net
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主任研究者：
- Hervé Duga, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -単純腎疝痛の疑いでERに入院した成人患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 保護された成人（家庭教師または後見人）
- 38.5℃以上の発熱
- 慢性末期腎不全 (糸球体濾過率 < 30%)
- 孤独な腎臓
- 尿路カテーテルまたは経皮的腎摘出術
- 妊娠
- 外傷性腰痛
- 過去3か月間の腎疝痛の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
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救急医は「ポイント オブ ケア」の超音波検査を行います。
骨盤内腔の拡大の兆候が見つかった場合は、初期の CT スキャンが続きます。
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他の：標準ケア
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患者の標準的な臨床ケア。
臨床的進展と生物学的結果に関しては、医師が CT スキャンを実施することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院から緊急治療室への退院までの時間
時間枠：初日
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度尺度
時間枠：平均24時間
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患者が回答する 5 つの質問は、1 から 10 のスケールで評価され、1 は「いいえ、確かにそうではない」に相当し、10 は「はい、確かにそうです」に相当します。
患者の満足度を評価するために、50 の総合スコアが計算されます。
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平均24時間
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医師満足度尺度
時間枠：9ヶ月
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医師が回答する 5 つの質問は、1 ～ 10 のスケールで評価され、1 は「いいえ、確かにそうではありません」に相当し、10 は「はい、確かにそうです」に相当します。
医師の満足度を評価するために、総合スコア 50 が計算されます。
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9ヶ月
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骨盤腔の拡大を検出する超音波診断性能
時間枠：9ヶ月
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局所性空洞の拡張を検出するための超音波の診断性能は、感度と特異度によって評価されます。
ゴールドスタンダードはスキャナーの結果です
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Duga Hervé, MD、GHICL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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