Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Point of Care" ultralyd og nyrekolikk (ECHOLINE)

18. november 2019 oppdatert av: Lille Catholic University

Påvirkning av bruken av "Point of Care"-ultralyd på varigheten av oppholdet i legevakten under en episode med nyrekolikk

Behandlingen av nyrekolikk i akuttmottak følger anbefalingene fastsatt på den 8. konsensuskonferansen i 2008 om håndtering av nyrekolikk i legevakt. Den anbefaler kontroll av smerte ved hjelp av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og smertestillende midler, implementering av en urinprøvestrimmel og bruk av nødavbildning for kompilerte skjemaer og pasienter med medisinske spesifisiteter.

For tiden anbefales to bildeteknikker under en episode med nyrekolikk:

  1. Abdominal røntgen/ultralyd eller ikke-injisert skanner for enkle skjemaer som skal utføres innen 24-48 timer
  2. Den ikke-injiserte skanneren for kompliserte former I enkle former forblir beslutningen om å utføre enhver undersøkelse etter legens skjønn, men med en tendens til å utføre en skanner systematisk selv i fravær av kriterier for alvorlighetsgrad eller komplikasjon.

Bruken av skanneren utsetter pasienten for store doser stråling selv om det er en lavdoseskanner.

I de senere årene har det blitt utført studier for å avgjøre om ultralyd, spesielt "point of care" ultralyd utført av en akuttlege kan være et alternativ i behandlingen av nyrekolikk. Studier viser at sensitiviteten og spesifisiteten til ultralyd er sammenlignbar med skannerens. Det har blitt funnet at utførelsen av en ultralyd av akuttlegen tillater reduksjon i bestråling og også i kostnader. I 2014 la en studie publisert i New England Journal of Medicine vekt på at ultralyden utført av legevakten ville fungere like bra som den utført av radiologen og ville resultere i redusert tid på legevakten.

Den koreanske studien, publisert i 2016 i Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), til tross for noen statistiske uoverensstemmelser, viser en betydelig reduksjon i pleietiden med 74 minutter. I denne sammenhengen ønsker vi å gjennomføre en enkeltsenter, randomisert, kontrollert, åpen studie som sammenligner en gruppe pasienter som drar nytte av behandlingspunkt-ultralyd mot en gruppe pasienter som ikke har nytte av det. Målet er å finne ut om den tidlige ultralyden utført av legevakten ved å oppdage utvidelser av bekkenhulene reduserer tidsbruken på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • GHICL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hervé Duga, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på akuttmottak for mistanke om enkel nyrekolikk
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttede voksne (veiledning eller vergemål)
  • feber ≥ 38,5°C
  • kronisk nyresvikt i sluttstadiet (glomerulær filtrasjonshastighet < 30 %)
  • Enslig nyre
  • Urinveiskateter eller perkutan nefrektomi
  • Svangerskap
  • traumatiske ryggsmerter
  • Nyrekolikkdiagnose de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralyd
Legevakten vil utføre en "point of care" ultralyd. Hvis det blir funnet tegn på utvidelser av bekkenhulene, vil en tidlig CT-skanning følge
ANNEN: Standard omsorg
Standard klinisk behandling av pasienter. Når det gjelder den kliniske utviklingen og biologiske resultater, kan en CT-skanning utføres av legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid mellom innleggelse og utskrivning fra legevakt
Tidsramme: Dag en
Dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 24 timer
5 spørsmål som skal besvares av pasientene vurdert på 1-10 skalaer som tilsvarer at 1 tilsvarer "nei, absolutt ikke og 10 tilsvarer "ja, absolutt ja". En samlet poengsum på 50 vil bli beregnet for å vurdere pasienttilfredshet.
Gjennomsnittlig 24 timer
Skala for legetilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
5 spørsmål som skal besvares av legene vurdert på 1-10 skalaer som tilsvarer at 1 tilsvarer "nei, absolutt ikke og 10 tilsvarer "ja, absolutt ja". En samlet poengsum på 50 vil bli beregnet for å vurdere legens tilfredshet.
9 måneder
Ultralyddiagnostisk ytelse for å oppdage utvidelser av bekkenhulene
Tidsramme: 9 måneder
Den diagnostiske ytelsen til ultralyden for påvisning av dilatasjon av pyelokaliale hulrom vil bli evaluert ut fra sensitivitet og spesifisitet. Gullstandarden vil være resultatet av skanneren
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duga Hervé, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere