Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Point of Care" echografie en nierkoliek (ECHOLINE)

18 november 2019 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Impact van het gebruik van "Point of Care"-echografie op de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp tijdens een episode van nierkoliek

De behandeling van nierkoliek op de spoedeisende hulp volgt de aanbevelingen die zijn opgesteld op de 8e consensusconferentie van 2008 over de behandeling van nierkoliek op de spoedeisende hulp. Het beveelt pijnbestrijding aan door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en analgetica, de implementatie van een urineteststrip en het gebruik van noodbeeldvorming voor samengestelde formulieren en patiënten met medische specificiteiten.

Momenteel worden twee beeldvormende technieken aanbevolen tijdens een episode van nierkoliek:

  1. Abdominale röntgen-/echografiescanner of niet-geïnjecteerde scanner voor eenvoudige formulieren die binnen 24-48 uur moeten worden uitgevoerd
  2. De niet-geïnjecteerde scanner voor gecompliceerde vormen Bij eenvoudige vormen blijft de beslissing om een ​​onderzoek uit te voeren ter beoordeling van de arts, maar met de neiging om een ​​scanner systematisch uit te voeren, zelfs als er geen criteria zijn voor ernst of complicatie.

Het gebruik van de scanner stelt de patiënt bloot aan grote doses straling, ook al is het een scanner met een lage dosis.

In de afgelopen jaren zijn er onderzoeken uitgevoerd om te bepalen of echografie, met name "point-of-care"-echografie, uitgevoerd door een spoedeisende hulparts, een alternatief zou kunnen zijn bij de behandeling van nierkoliek. Studies tonen aan dat de gevoeligheid en specificiteit van echografie vergelijkbaar is met die van de scanner. Gebleken is dat het uitvoeren van een echografie door de spoedeisende hulparts zorgt voor een afname van de bestraling en ook van de kosten. In 2014 benadrukte een studie gepubliceerd in het New England Journal of Medicine dat de echografie uitgevoerd door de spoedarts net zo goed zou presteren als die uitgevoerd door de radioloog en zou resulteren in een kortere tijd op de eerste hulp.

De Koreaanse studie, gepubliceerd in 2016 in de Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), laat ondanks enkele statistische inconsistenties een significante verkorting van de zorgtijd zien met 74 minuten. In deze context willen we een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studie uitvoeren waarin een groep patiënten die baat heeft bij point-of-care-echografie wordt vergeleken met een groep patiënten die er geen baat bij heeft. Het doel is om te bepalen of de vroege echografie die door de spoedeisende hulp wordt uitgevoerd door uitzettingen van de bekkenholte te detecteren, de tijd die op de afdeling spoedeisende hulp wordt doorgebracht, verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • GHICL
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hervé Duga, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen in ER voor verdenking van eenvoudige nierkoliek
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • beschermde volwassenen (voogdij of voogdij)
  • koorts ≥ 38,5°C
  • chronisch nierfalen in het eindstadium (glomerulaire filtratiesnelheid < 30%)
  • Eenzame nier
  • Urinewegkatheter of percutane nefrectomie
  • Zwangerschap
  • traumatische rugpijn
  • Diagnose van nierkoliek in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echografie
De spoedarts zal een "point of care" echografie uitvoeren. Als er tekenen van uitzettingen van de bekkenholte worden gevonden, volgt een vroege CT-scan
ANDER: Standaard zorg
Standaard klinische zorg voor patiënten. Met betrekking tot de klinische evolutie en biologische resultaten kan een CT-scan worden uitgevoerd door de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tussen opname en ontslag uit de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Dag een
Dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsschaal patiënten
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 uur
5 vragen die door de patiënten moeten worden beantwoord, met een score van 1-10, waarbij 1 staat voor "nee, zeker niet" en 10 voor "ja, zeker ja". Er wordt een algemene score van 50 berekend om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen.
Gemiddeld 24 uur
Tevredenheidsschaal artsen
Tijdsspanne: 9 maanden
5 vragen te beantwoorden door de artsen, beoordeeld op 1-10 schalen, waarbij 1 gelijk staat aan "nee, zeker niet en 10 gelijk staat aan "ja, zeker ja". Een algemene score van 50 wordt berekend om de tevredenheid van de arts te beoordelen.
9 maanden
Echografie diagnostische prestaties om uitzettingen van de bekkenholte te detecteren
Tijdsspanne: 9 maanden
De diagnostische prestatie van de echografie voor de detectie van dilatatie van pyelocaliciale holten zal worden geëvalueerd op basis van sensitiviteit en specificiteit. De Gouden Standaard zal het resultaat zijn van de scanner
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duga Hervé, MD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren