Ultrassom "Point of Care" e cólica renal (ECHOLINE)
Impacto do Uso do Ultrassom "Point of Care" no Tempo de Permanência no Serviço de Emergência Durante um Episódio de Cólica Renal
O manejo da cólica renal nos serviços de emergência segue as recomendações estabelecidas na 8ª conferência de consenso de 2008 sobre o manejo da cólica renal nos serviços de emergência. Preconiza o controle da dor com anti-inflamatórios não esteroidais e analgésicos, a realização de tira teste urinário e o uso de exames de imagem de emergência para fichas compiladas e paciente com especificidades médicas.
Atualmente, duas técnicas de imagem são recomendadas durante um episódio de cólica renal:
- Radiografia abdominal/Ultrassom ou scanner não injetado para formas simples a serem realizadas dentro de 24-48h
- O scanner não injetado para formas complicadas Nas formas simples, a decisão de realizar qualquer exame fica a critério do médico, mas com tendência a realizar um scanner sistematicamente mesmo na ausência de critérios de gravidade ou complicação.
O uso do scanner expõe o paciente a grandes doses de radiação, mesmo que seja um scanner de baixa dose.
Nos últimos anos, foram realizados estudos para determinar se o ultrassom, particularmente o ultrassom "point of care" realizado por um médico de emergência, poderia ser uma alternativa no manejo da cólica renal. Estudos mostram que a sensibilidade e a especificidade do ultrassom são comparáveis às do scanner. Constatou-se que a realização do ultrassom pelo médico emergencista permite a diminuição da irradiação e também dos custos. Em 2014, um estudo publicado no New England Journal of Medicine enfatizou que a ultrassonografia realizada pelo médico emergencista teria um desempenho tão bom quanto a realizada pelo radiologista e resultaria em uma diminuição do tempo na sala de emergência.
O estudo coreano, publicado em 2016 no Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), apesar de algumas inconsistências estatísticas, mostra uma redução significativa no tempo de atendimento em 74 minutos. Nesse contexto, gostaríamos de realizar um estudo aberto, randomizado, controlado e de centro único comparando um grupo de pacientes que se beneficiam do ultrassom no local de atendimento versus um grupo de pacientes que não se beneficiam dele. O objetivo é determinar se a ultrassonografia precoce realizada pelo médico emergencista, detectando expansões das cavidades pélvicas, reduz o tempo gasto no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Recrutamento
- GHICL
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Contato:
- Hervé Duga, MD
- Número de telefone: 0033 03 20 87 45 09
- E-mail: duga.herve@ghicl.net
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Investigador principal:
- Hervé Duga, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em pronto-socorro por suspeita de cólica renal simples
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- adultos protegidos (tutela ou tutela)
- febre ≥ 38,5°C
- insuficiência renal crônica terminal (taxa de filtração glomerular < 30%)
- rim solitário
- Cateter do trato urinário ou nefrectomia percutânea
- Gravidez
- dor nas costas traumática
- Diagnóstico de cólica renal nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ultrassom
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O médico de emergência realizará um ultrassom "no ponto de atendimento".
Se forem encontrados sinais de expansão das cavidades pélvicas, uma tomografia computadorizada precoce seguirá
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OUTRO: Cuidado padrão
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Atendimento clínico padrão de pacientes.
Em relação à evolução clínica e aos resultados biológicos, uma tomografia computadorizada pode ser realizada pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo entre a admissão e a alta do pronto-socorro
Prazo: Dia um
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Dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de satisfação dos pacientes
Prazo: Em média 24 horas
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5 questões a serem respondidas pelos pacientes pontuadas em escalas de 1 a 10 sendo equivalente a 1 equivalendo a "não, certamente não e 10 equivalendo a "sim, certamente sim ".
Uma pontuação geral de 50 será calculada para avaliar a satisfação do paciente.
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Em média 24 horas
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Escala de satisfação do médico
Prazo: 9 meses
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5 perguntas a serem respondidas pelos médicos pontuadas em escalas de 1 a 10, sendo 1 equivalente a "não, certamente não e 10 equivalente a "sim, certamente sim ".
Uma pontuação geral de 50 será calculada para avaliar a satisfação do médico.
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9 meses
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Desempenho diagnóstico por ultrassom para detectar expansões das cavidades pélvicas
Prazo: 9 meses
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A performance diagnóstica do ultrassom para detecção de dilatação de cavidades pielocaliciais será avaliada pela sensibilidade e especificidade.
O Gold Standard será o resultado do scanner
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duga Hervé, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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