"Point of Care" Ultrazvuk a ledvinová kolika (ECHOLINE)
Vliv použití ultrazvuku "Point of Care" na délku pobytu na pohotovostním oddělení během epizody renální koliky
Léčba renální koliky na odděleních urgentního příjmu se řídí doporučeními stanovenými na 8. konsenzuální konferenci v roce 2008 o léčbě renální koliky na pohotovostních službách. Doporučuje tlumení bolesti nesteroidními protizánětlivými léky a analgetiky, zavedení močového testovacího proužku a použití nouzového zobrazení u sestavených formulářů a pacienta s lékařskými specifiky.
V současné době se během epizody renální koliky doporučují dvě zobrazovací techniky:
- Rentgen břicha/ultrazvuk nebo neinjekční skener pro jednoduché formy, které lze provést během 24–48 hodin
- Neinjekční skener pro komplikované formy U jednoduchých forem zůstává rozhodnutí o provedení jakéhokoli vyšetření na uvážení lékaře, ale s tendencí provádět skener systematicky i při absenci kritérií závažnosti nebo komplikací.
Použití skeneru vystavuje pacienta velkým dávkám záření, i když se jedná o skener s nízkou dávkou.
V posledních letech byly provedeny studie, aby se zjistilo, zda by ultrazvuk, zvláště ultrazvuk z "point of care" prováděný lékařem na pohotovosti, mohl být alternativou při léčbě renální koliky. Studie ukazují, že citlivost a specificita ultrazvuku je srovnatelná se skenerem. Bylo zjištěno, že provádění ultrazvuku lékařem na pohotovosti umožňuje snížení ozáření a také nákladů. V roce 2014 studie publikovaná v New England Journal of Medicine zdůraznila, že ultrazvuk provedený lékařem na pohotovosti bude fungovat stejně dobře jako ten, který provede radiolog, a bude mít za následek zkrácení doby strávené na pohotovosti.
Korejská studie publikovaná v roce 2016 v Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM) i přes určité statistické nesrovnalosti ukazuje výrazné zkrácení doby péče o 74 minut. V této souvislosti bychom rádi provedli jednocentrickou, randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou studii srovnávající skupinu pacientů, kteří mají prospěch z ultrazvuku v místě péče, se skupinou pacientů, kteří z něj nemají prospěch. Cílem je zjistit, zda časný ultrazvuk prováděný lékařem ZZS detekcí rozšíření pánevních dutin zkracuje dobu strávenou na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- GHICL
-
Kontakt:
- Hervé Duga, MD
- Telefonní číslo: 0033 03 20 87 45 09
- E-mail: duga.herve@ghicl.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hervé Duga, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijati na ER pro podezření na prostou renální koliku
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- chránění dospělí (doučování nebo opatrovnictví)
- horečka ≥ 38,5 °C
- chronické selhání ledvin v konečném stádiu (Glomerulární filtrace < 30 %)
- Osamělá ledvina
- Katétr močových cest nebo perkutánní nefrektomie
- Těhotenství
- traumatické bolesti zad
- Diagnóza renální koliky v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuk
|
Pohotovostní lékař provede ultrazvuk „point of care“.
Pokud jsou nalezeny známky expanze pánevních dutin, následuje časné CT vyšetření
|
|
JINÝ: Standardní péče
|
Standardní klinická péče o pacienty.
S ohledem na klinický vývoj a biologické výsledky může lékař provést CT vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mezi přijetím a propuštěním z pohotovosti
Časové okno: Den první
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spokojenosti pacientů
Časové okno: V průměru 24 hodin
|
5 otázek, na které mají odpovědět pacienti hodnoceni na škálách 1-10, což odpovídá 1 ekvivalentu „ne, určitě ne a 10 ekvivalentu „ano, určitě ano“.
K posouzení spokojenosti pacientů bude vypočítáno celkové skóre 50.
|
V průměru 24 hodin
|
|
Stupnice spokojenosti lékaře
Časové okno: 9 měsíců
|
5 otázek, na které mají odpovědět lékaři hodnoceni na stupnici 1-10, což odpovídá 1 ekvivalentu „ne, určitě ne a 10 ekvivalentu „ano, určitě ano“.
K posouzení spokojenosti lékaře bude vypočítáno celkové skóre 50.
|
9 měsíců
|
|
Ultrazvukový diagnostický výkon pro detekci rozšíření pánevních dutin
Časové okno: 9 měsíců
|
Diagnostický výkon ultrazvuku pro detekci dilatace pyelokaliciálních dutin bude hodnocen podle senzitivity a specificity.
Zlatý standard bude výsledkem skeneru
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duga Hervé, MD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .