- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04169555
"Point of Care" 초음파 및 신장 산통 (ECHOLINE)
신산통 삽화 중 응급실 체류 기간에 대한 "현장 진료" 초음파 사용의 영향
응급실에서의 신장 산통 관리는 응급 서비스에서의 신장 산통 관리에 관한 2008년 8차 컨센서스 회의에서 수립된 권장 사항을 따릅니다. 비스테로이드성 항염증제 및 진통제에 의한 통증 조절, 소변 검사 스트립의 구현, 편집된 양식 및 의학적 특이성을 가진 환자에 대한 응급 영상의 사용을 권장합니다.
현재 신산통이 발생하는 동안 두 가지 영상 기술이 권장됩니다.
- 24-48시간 이내에 간단한 양식을 수행하기 위한 복부 X-레이/초음파 또는 비주입 스캐너
- 복잡한 형태를 위한 무주사 스캐너 간단한 형태에서 어떤 검사를 수행할지 여부는 의사의 재량에 달려 있지만 중증도나 합병증의 기준이 없는 경우에도 스캐너를 체계적으로 수행하는 경향이 있습니다.
스캐너를 사용하면 저선량 스캐너라도 환자가 많은 선량의 방사선에 노출됩니다.
최근 몇 년 동안, 초음파, 특히 응급 의사가 수행하는 "진료 현장" 초음파가 신산통 관리의 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 연구가 수행되었습니다. 연구에 따르면 초음파의 감도와 특이성은 스캐너와 비슷합니다. 응급 의사에 의한 초음파의 성능은 조사 및 비용의 감소를 허용하는 것으로 밝혀졌습니다. 2014년 New England Journal of Medicine에 발표된 연구에서는 응급 의사가 수행하는 초음파가 방사선 전문의가 수행하는 것과 똑같이 수행되며 결과적으로 응급실에 있는 시간이 단축될 것이라고 강조했습니다.
2016년 Clinical and Experimental Emergency Medicine(CEEM)에 발표된 한국의 연구는 일부 통계적 불일치에도 불구하고 치료 시간이 74분까지 크게 단축되었음을 보여줍니다. 이러한 맥락에서 우리는 현장 진료 초음파의 혜택을 받는 환자 그룹과 혜택을 받지 못하는 환자 그룹을 비교하는 단일 센터, 무작위, 통제, 공개 라벨 연구를 수행하고자 합니다. 목표는 골반강의 확장을 감지하여 응급 의사가 수행하는 조기 초음파가 응급실에서 보내는 시간을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- GHICL
-
연락하다:
- Hervé Duga, MD
- 전화번호: 0033 03 20 87 45 09
- 이메일: duga.herve@ghicl.net
-
수석 연구원:
- Hervé Duga, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단순 신산통이 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 보호받는 성인(튜터십 또는 후견인)
- 발열 ≥ 38.5°C
- 만성 말기 신부전(사구체 여과율 < 30%)
- 단독 신장
- 요로 카테터 또는 경피적 신장 절제술
- 임신
- 외상성 요통
- 지난 3개월 동안 신산통 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
|
응급 의사는 "현장 진료" 초음파를 수행합니다.
pelvicallyceal cavity의 확장 징후가 발견되면 조기 CT 스캔이 뒤따를 것입니다.
|
|
다른: 스탠다드 케어
|
환자의 표준 임상 치료.
임상 진화 및 생물학적 결과와 관련하여 CT 스캔은 의사가 수행할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급실 입원과 퇴원 사이의 시간
기간: 첫날
|
첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 척도
기간: 평균 24시간
|
환자가 대답해야 하는 5개의 질문은 1-10 등급으로 평가되며 1은 "아니오, 확실히 그렇지 않습니다"에 해당하고 10은 "예, 확실히 예"에 해당합니다.
환자 만족도를 평가하기 위해 총점 50점을 계산합니다.
|
평균 24시간
|
|
의사 만족도 척도
기간: 9개월
|
의사가 답변해야 하는 5개의 질문은 1-10 등급으로 평가되며 1은 "아니오, 확실히 그렇지 않습니다"에 해당하고 10은 "예, 확실히 예"에 해당합니다.
전체 점수는 50점으로 의사 만족도를 평가하기 위해 계산됩니다.
|
9개월
|
|
골반강의 확장을 감지하는 초음파 진단 성능
기간: 9개월
|
화농부 동공의 확장을 감지하기 위한 초음파의 진단 성능은 민감도와 특이도에 의해 평가될 것이다.
금본위제는 스캐너의 결과가 될 것입니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duga Hervé, MD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .