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"Point of Care" 초음파 및 신장 산통 (ECHOLINE)

2019년 11월 18일 업데이트: Lille Catholic University

신산통 삽화 중 응급실 체류 기간에 대한 "현장 진료" 초음파 사용의 영향

응급실에서의 신장 산통 관리는 응급 서비스에서의 신장 산통 관리에 관한 2008년 8차 컨센서스 회의에서 수립된 권장 사항을 따릅니다. 비스테로이드성 항염증제 및 진통제에 의한 통증 조절, 소변 검사 스트립의 구현, 편집된 양식 및 의학적 특이성을 가진 환자에 대한 응급 영상의 사용을 권장합니다.

현재 신산통이 발생하는 동안 두 가지 영상 기술이 권장됩니다.

  1. 24-48시간 이내에 간단한 양식을 수행하기 위한 복부 X-레이/초음파 또는 비주입 스캐너
  2. 복잡한 형태를 위한 무주사 스캐너 간단한 형태에서 어떤 검사를 수행할지 여부는 의사의 재량에 달려 있지만 중증도나 합병증의 기준이 없는 경우에도 스캐너를 체계적으로 수행하는 경향이 있습니다.

스캐너를 사용하면 저선량 스캐너라도 환자가 많은 선량의 방사선에 노출됩니다.

최근 몇 년 동안, 초음파, 특히 응급 의사가 수행하는 "진료 현장" 초음파가 신산통 관리의 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 연구가 수행되었습니다. 연구에 따르면 초음파의 감도와 특이성은 스캐너와 비슷합니다. 응급 의사에 의한 초음파의 성능은 조사 및 비용의 감소를 허용하는 것으로 밝혀졌습니다. 2014년 New England Journal of Medicine에 발표된 연구에서는 응급 의사가 수행하는 초음파가 방사선 전문의가 수행하는 것과 똑같이 수행되며 결과적으로 응급실에 있는 시간이 단축될 것이라고 강조했습니다.

2016년 Clinical and Experimental Emergency Medicine(CEEM)에 발표된 한국의 연구는 일부 통계적 불일치에도 불구하고 치료 시간이 74분까지 크게 단축되었음을 보여줍니다. 이러한 맥락에서 우리는 현장 진료 초음파의 혜택을 받는 환자 그룹과 혜택을 받지 못하는 환자 그룹을 비교하는 단일 센터, 무작위, 통제, 공개 라벨 연구를 수행하고자 합니다. 목표는 골반강의 확장을 감지하여 응급 의사가 수행하는 조기 초음파가 응급실에서 보내는 시간을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • GHICL
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hervé Duga, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단순 신산통이 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 보호받는 성인(튜터십 또는 후견인)
  • 발열 ≥ 38.5°C
  • 만성 말기 신부전(사구체 여과율 < 30%)
  • 단독 신장
  • 요로 카테터 또는 경피적 신장 절제술
  • 임신
  • 외상성 요통
  • 지난 3개월 동안 신산통 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
응급 의사는 "현장 진료" 초음파를 수행합니다. pelvicallyceal cavity의 확장 징후가 발견되면 조기 CT 스캔이 뒤따를 것입니다.
다른: 스탠다드 케어
환자의 표준 임상 치료. 임상 진화 및 생물학적 결과와 관련하여 CT 스캔은 의사가 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 입원과 퇴원 사이의 시간
기간: 첫날
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 척도
기간: 평균 24시간
환자가 대답해야 하는 5개의 질문은 1-10 등급으로 평가되며 1은 "아니오, 확실히 그렇지 않습니다"에 해당하고 10은 "예, 확실히 예"에 해당합니다. 환자 만족도를 평가하기 위해 총점 50점을 계산합니다.
평균 24시간
의사 만족도 척도
기간: 9개월
의사가 답변해야 하는 5개의 질문은 1-10 등급으로 평가되며 1은 "아니오, 확실히 그렇지 않습니다"에 해당하고 10은 "예, 확실히 예"에 해당합니다. 전체 점수는 50점으로 의사 만족도를 평가하기 위해 계산됩니다.
9개월
골반강의 확장을 감지하는 초음파 진단 성능
기간: 9개월
화농부 동공의 확장을 감지하기 위한 초음파의 진단 성능은 민감도와 특이도에 의해 평가될 것이다. 금본위제는 스캐너의 결과가 될 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duga Hervé, MD, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC-P0072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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