Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Point of Care" Ultraljud och njurkolik (ECHOLINE)

18 november 2019 uppdaterad av: Lille Catholic University

Inverkan av användningen av "Point of Care" ultraljud på vistelsens längd på akutmottagningen under en episod av njurkolik

Hanteringen av njurkolik på akutmottagningar följer de rekommendationer som fastställdes vid den 8:e konsensuskonferensen 2008 om hantering av njurkolik i akuttjänster. Den rekommenderar kontroll av smärta med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medel, implementering av en urinprovsremsa och användning av akut avbildning för sammanställda former och patient med medicinska specifikationer.

För närvarande rekommenderas två avbildningstekniker under en episod av njurkolik:

  1. Abdominal röntgen/ultrasjud eller icke-injicerad skanner för enkla former som ska utföras inom 24-48 timmar
  2. Den icke-injicerade skannern för komplicerade former I enkla former förblir beslutet att utföra en undersökning på läkarens bedömning, men med en tendens att utföra en skanner systematiskt även i avsaknad av kriterier för svårighetsgrad eller komplikation.

Användningen av skannern utsätter patienten för stora doser av strålning även om det är en lågdosscanner.

Under de senaste åren har studier genomförts för att avgöra om ultraljud, särskilt "point of care" ultraljud utfört av en akutläkare, kan vara ett alternativ vid behandling av njurkolik. Studier visar att känsligheten och specificiteten hos ultraljud är jämförbar med skannerns. Det har visat sig att utförande av ett ultraljud av akutläkaren tillåter en minskning av bestrålningen och även i kostnader. År 2014 betonade en studie publicerad i New England Journal of Medicine att ultraljudet som utfördes av akutläkaren skulle fungera lika bra som det som utfördes av radiologen och skulle resultera i en minskad tid på akuten.

Den koreanska studien, publicerad 2016 i Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), visar trots vissa statistiska inkonsekvenser en signifikant minskning av vårdtiden med 74 minuter. I det här sammanhanget skulle vi vilja genomföra en randomiserad, kontrollerad, öppen studie med ett centrum, där en grupp patienter som drar nytta av ultraljudsbehandling jämförs med en grupp patienter som inte drar nytta av det. Målet är att avgöra om det tidiga ultraljudet som utförs av akutläkaren genom att upptäcka expansioner av bäckenhålorna minskar tiden på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • GHICL
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hervé Duga, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda på akutmottagning för misstanke om enkel njurkolik
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • skyddade vuxna (handledning eller förmynderskap)
  • feber ≥ 38,5°C
  • kronisk njursvikt i slutstadiet (glomerulär filtrationshastighet < 30 %)
  • Ensam njure
  • Urinvägskateter eller perkutan nefrektomi
  • Graviditet
  • traumatisk ryggsmärta
  • Njurkolikdiagnos under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljud
Akutläkaren kommer att utföra ett "point of care" ultraljud. Om tecken på expansion av bäckenhålorna hittas, kommer en tidig datortomografi att följa
ÖVRIG: Standardvård
Standard klinisk vård av patienter. När det gäller den kliniska utvecklingen och biologiska resultat kan en datortomografi utföras av läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid mellan intagning och utskrivning från akuten
Tidsram: Dag ett
Dag ett

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsskala
Tidsram: I snitt 24 timmar
5 frågor som ska besvaras av patienterna som betygsatts på 1-10 skalor, vilket motsvarar att 1 motsvarar "nej, absolut inte och 10 motsvarar "ja, absolut ja". En totalpoäng på 50 kommer att beräknas för att bedöma patientnöjdhet.
I snitt 24 timmar
Läkarens nöjdhetsskala
Tidsram: 9 månader
5 frågor som ska besvaras av läkarna som betygsatts på 1-10 skalor, vilket motsvarar att 1 motsvarar "nej, absolut inte och 10 motsvarar "ja, absolut ja". En totalpoäng på 50 kommer att beräknas för att bedöma läkarens tillfredsställelse.
9 månader
Ultraljudsdiagnostik för att upptäcka expansioner av bäckenhålorna
Tidsram: 9 månader
Den diagnostiska prestandan för ultraljudet för detektering av dilatation av pyelocaliciala hålrum kommer att utvärderas utifrån sensitivitet och specificitet. Guldstandarden kommer att bli resultatet av skannern
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duga Hervé, MD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (FAKTISK)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera