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"Point of Care" Ultraschall und Nierenkoliken (ECHOLINE)

18. November 2019 aktualisiert von: Lille Catholic University

Einfluss der Verwendung von „Point of Care“-Ultraschall auf die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme während einer Episode von Nierenkoliken

Das Management von Nierenkoliken in Notaufnahmen folgt den Empfehlungen der 8. Konsensuskonferenz von 2008 zum Management von Nierenkoliken in Rettungsdiensten. Es empfiehlt die Schmerzkontrolle durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika, die Einführung eines Urinteststreifens und die Verwendung von Notfallbildgebung für zusammengestellte Formulare und Patienten mit medizinischen Besonderheiten.

Derzeit werden zwei bildgebende Verfahren während einer Episode von Nierenkoliken empfohlen:

  1. Abdomen-Röntgen/Ultraschall oder nicht-injizierter Scanner für einfache Formen, die innerhalb von 24-48 Stunden durchgeführt werden müssen
  2. Der nicht-injizierte Scanner für komplizierte Formen Bei einfachen Formen liegt die Entscheidung über die Durchführung einer Untersuchung im Ermessen des Arztes, wobei jedoch die Tendenz besteht, einen Scanner systematisch durchzuführen, auch wenn Kriterien für Schweregrad oder Komplikation fehlen.

Die Verwendung des Scanners setzt den Patienten großen Strahlendosen aus, selbst wenn es sich um einen Niedrigdosis-Scanner handelt.

In den letzten Jahren wurden Studien durchgeführt, um festzustellen, ob der Ultraschall, insbesondere der "point of care"-Ultraschall durch einen Notarzt, eine Alternative in der Behandlung von Nierenkoliken sein könnte. Studien zeigen, dass die Sensitivität und Spezifität des Ultraschalls mit der des Scanners vergleichbar ist. Es hat sich herausgestellt, dass die Durchführung eines Ultraschalls durch den Notarzt eine Senkung der Bestrahlung und auch der Kosten ermöglicht. 2014 betonte eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie, dass der vom Notarzt durchgeführte Ultraschall genauso gut funktioniert wie der vom Radiologen durchgeführte und zu einer kürzeren Verweildauer in der Notaufnahme führen würde.

Die 2016 in der Zeitschrift Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM) veröffentlichte koreanische Studie zeigt trotz einiger statistischer Ungereimtheiten eine signifikante Verkürzung der Betreuungszeit um 74 Minuten. In diesem Zusammenhang möchten wir eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte, offene Studie durchführen, in der eine Gruppe von Patienten, die von Point-of-Care-Ultraschall profitieren, mit einer Gruppe von Patienten verglichen wird, die davon nicht profitieren. Ziel ist es festzustellen, ob der frühzeitige Ultraschall durch den Notarzt durch Erkennung von Erweiterungen der Beckenhöhlen die Verweildauer in der Notaufnahme reduziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • GHICL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hervé Duga, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die wegen Verdachts auf eine einfache Nierenkolik in die Notaufnahme eingeliefert wurden
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • geschützte Erwachsene (Vormundschaft oder Vormundschaft)
  • Fieber ≥ 38,5 °C
  • chronisches Nierenversagen im Endstadium (glomeruläre Filtrationsrate < 30 %)
  • Einzelniere
  • Harnwegskatheter oder perkutane Nephrektomie
  • Schwangerschaft
  • traumatische Rückenschmerzen
  • Nierenkolik-Diagnose in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschall
Der Notarzt führt einen „Point of Care“-Ultraschall durch. Wenn Anzeichen von Erweiterungen der Beckenbodenhöhlen gefunden werden, folgt eine frühe CT-Untersuchung
ANDERE: Standardpflege
Klinische Standardversorgung von Patienten. Im Hinblick auf die klinische Entwicklung und die biologischen Ergebnisse könnte ein CT-Scan vom Arzt durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag eins
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Stunden
5 Fragen, die von den Patienten beantwortet werden müssen, bewertet auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 gleichbedeutend mit "nein, sicherlich nicht" und 10 gleichbedeutend mit "ja, sicherlich ja" ist. Zur Bewertung der Patientenzufriedenheit wird eine Gesamtpunktzahl von 50 berechnet.
Durchschnittlich 24 Stunden
Zufriedenheitsskala für Ärzte
Zeitfenster: 9 Monate
5 Fragen, die von den Ärzten beantwortet werden müssen, bewertet auf Skalen von 1 bis 10, wobei 1 gleichbedeutend mit "nein, sicherlich nicht" und 10 gleichbedeutend mit "ja, sicherlich ja" ist. Zur Beurteilung der Zufriedenheit des Arztes wird eine Gesamtpunktzahl von 50 errechnet.
9 Monate
Ultraschalldiagnostische Leistung zur Erkennung von Erweiterungen der Beckenbodenhöhlen
Zeitfenster: 9 Monate
Die diagnostische Leistungsfähigkeit des Ultraschalls zum Nachweis einer Dilatation der Kieferhöhle wird nach Sensitivität und Spezifität bewertet. Der Goldstandard wird das Ergebnis des Scanners sein
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duga Hervé, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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