Ecografia "Point of Care" e coliche renali (ECHOLINE)
Impatto dell'uso dell'ecografia "Point of Care" sulla durata della degenza in Pronto Soccorso durante un episodio di colica renale
La gestione della colica renale nei dipartimenti di emergenza segue le raccomandazioni stabilite all'ottava conferenza di consenso del 2008 sulla gestione della colica renale nei servizi di emergenza. Raccomanda il controllo del dolore mediante farmaci antinfiammatori non steroidei e analgesici, l'implementazione di una striscia di test urinario e l'uso di imaging di emergenza per moduli compilati e pazienti con specificità mediche.
Attualmente, durante un episodio di colica renale sono raccomandate due tecniche di imaging:
- Radiografia/ecografia addominale o scanner non iniettato per forme semplici da eseguire entro 24-48h
- Lo scanner non iniettato per le forme complicate Nelle forme semplici, la decisione di eseguire qualsiasi esame rimane a discrezione del medico ma con la tendenza ad eseguire sistematicamente uno scanner anche in assenza di criteri di gravità o complicanza.
L'uso dello scanner espone il paziente a grandi dosi di radiazioni anche se si tratta di uno scanner a bassa dose.
Negli ultimi anni sono stati condotti studi per determinare se l'ecografia, in particolare l'ecografia "point of care" eseguita da un medico di emergenza, potesse essere un'alternativa nella gestione della colica renale. Gli studi dimostrano che la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni è paragonabile a quella dello scanner. Si è riscontrato che l'esecuzione di un'ecografia da parte del medico d'urgenza consente la diminuzione dell'irradiazione e anche dei costi. Nel 2014, uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine ha sottolineato che l'ecografia eseguita dal medico di emergenza funzionerebbe altrettanto bene di quella eseguita dal radiologo e comporterebbe una riduzione del tempo al pronto soccorso.
Lo studio coreano, pubblicato nel 2016 su Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), nonostante alcune incongruenze statistiche, mostra una significativa riduzione del tempo di cura di 74 minuti. In questo contesto, vorremmo condurre uno studio monocentrico, randomizzato, controllato, in aperto che confronti un gruppo di pazienti che beneficiano dell'ecografia presso il punto di cura rispetto a un gruppo di pazienti che non ne beneficiano. L'obiettivo è determinare se l'ecografia precoce eseguita dal medico di emergenza rilevando le espansioni delle cavità pelvico-licea riduce il tempo trascorso nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
- GHICL
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Contatto:
- Hervé Duga, MD
- Numero di telefono: 0033 03 20 87 45 09
- Email: duga.herve@ghicl.net
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Investigatore principale:
- Hervé Duga, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in Pronto Soccorso per sospetta colica renale semplice
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- adulti protetti (tutela o tutela)
- febbre ≥ 38,5°C
- insufficienza renale cronica allo stadio terminale (velocità di filtrazione glomerulare < 30%)
- Rene solitario
- Catetere delle vie urinarie o nefrectomia percutanea
- Gravidanza
- mal di schiena traumatico
- Diagnosi di colica renale negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ultrasuoni
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Il medico di emergenza eseguirà un'ecografia "point of care".
Se vengono rilevati segni di espansioni delle cavità pelvicalicee, seguirà una scansione TC precoce
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ALTRO: Cura standard
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Cure cliniche standard dei pazienti.
Per quanto riguarda l'evoluzione clinica e dei risultati biologici, una TAC potrebbe essere eseguita dal medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo che intercorre tra il ricovero e la dimissione dal pronto soccorso
Lasso di tempo: Giorno uno
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Giorno uno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Una media di 24 ore
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5 domande a cui devono rispondere i pazienti valutati su scale da 1 a 10 equivalenti a 1 equivalente a "no, certamente no e 10 equivalente a "sì, certamente sì".
Verrà calcolato un punteggio complessivo di 50 per valutare la soddisfazione del paziente.
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Una media di 24 ore
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Scala di soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 9 mesi
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5 domande a cui devono rispondere i medici valutati su scale da 1 a 10 equivalenti a 1 equivalente a "no, certamente no e 10 equivalente a "sì, certamente sì".
Verrà calcolato un punteggio complessivo di 50 per valutare la soddisfazione del medico.
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9 mesi
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Prestazioni diagnostiche ad ultrasuoni per rilevare le espansioni delle cavità pelvico-licea
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le prestazioni diagnostiche dell'ecografia per la rilevazione della dilatazione delle cavità pielocaliziali saranno valutate per sensibilità e specificità.
Il Gold Standard sarà il risultato dello scanner
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duga Hervé, MD, GHICL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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