Ultrasonido "Point of Care" y cólico renal (ECHOLINE)
Impacto del uso de la ecografía "Point of Care" en la estancia en el servicio de urgencias durante un episodio de cólico renal
El manejo del cólico renal en los servicios de urgencias sigue las recomendaciones establecidas en la 8ª conferencia de consenso de 2008 sobre el manejo del cólico renal en los servicios de urgencias. Se recomienda el control del dolor mediante antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos, la implementación de una tira reactiva urinaria y el uso de imágenes de emergencia para formularios recopilados y pacientes con especificidades médicas.
Actualmente, se recomiendan dos técnicas de imagen durante un episodio de cólico renal:
- Radiografía/Ecografía de abdomen o escáner no inyectado para formularios sencillos a realizar en 24-48h
- El escáner no inyectado para formas complicadas En formas simples, la decisión de realizar cualquier examen queda a criterio del médico pero con tendencia a realizar un escáner de forma sistemática incluso en ausencia de criterios de gravedad o complicación.
El uso del escáner expone al paciente a grandes dosis de radiación incluso si se trata de un escáner de baja dosis.
En los últimos años se han realizado estudios para determinar si la ecografía, en particular la ecografía "point of care" realizada por un médico de urgencias, podría ser una alternativa en el manejo del cólico renal. Los estudios muestran que la sensibilidad y especificidad del ultrasonido es comparable a la del escáner. Se ha comprobado que la realización de una ecografía por el médico de urgencias permite la disminución de la irradiación y también de los costes. En 2014, un estudio publicado en el New England Journal of Medicine enfatizó que la ecografía realizada por el médico de urgencias funcionaría tan bien como la realizada por el radiólogo y daría como resultado una reducción del tiempo en la sala de urgencias.
El estudio coreano, publicado en 2016 en Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), a pesar de algunas inconsistencias estadísticas, muestra una reducción significativa en el tiempo de atención de 74 minutos. En este contexto, nos gustaría realizar un estudio abierto, controlado, aleatorizado y de un solo centro que compare un grupo de pacientes que se benefician de la ecografía en el lugar de atención frente a un grupo de pacientes que no se benefician de ella. El objetivo es determinar si la ecografía precoz realizada por el médico de urgencias al detectar dilataciones de las cavidades pielocaliciales reduce el tiempo de permanencia en urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- GHICL
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Contacto:
- Hervé Duga, MD
- Número de teléfono: 0033 03 20 87 45 09
- Correo electrónico: duga.herve@ghicl.net
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Investigador principal:
- Hervé Duga, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en urgencias por sospecha de cólico renal simple
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- adultos protegidos (tutoría o tutela)
- fiebre ≥ 38,5°C
- insuficiencia renal crónica terminal (tasa de filtración glomerular < 30%)
- Riñón solitario
- Catéter de vías urinarias o nefrectomía percutánea
- El embarazo
- dolor de espalda traumático
- Diagnóstico de cólico renal en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ultrasonido
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El médico de urgencias realizará una ecografía en el "punto de atención".
Si se encuentran signos de expansión de las cavidades pielocaliciales, se realizará una tomografía computarizada temprana.
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OTRO: Atención estándar
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Atención clínica estándar de los pacientes.
En cuanto a la evolución clínica y de los resultados biológicos, el médico podría realizar una tomografía computarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre el ingreso y el alta de urgencias
Periodo de tiempo: Día uno
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Día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Un promedio de 24 horas
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5 preguntas a ser respondidas por los pacientes calificadas en escalas del 1 al 10 siendo equivalente a 1 equivalente a “no, ciertamente no y 10 equivalente a “sí, ciertamente sí”.
Se calculará una puntuación global de 50 para evaluar la satisfacción del paciente.
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Un promedio de 24 horas
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Escala de satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 9 meses
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5 preguntas a ser respondidas por los médicos calificadas en escalas del 1 al 10 siendo equivalente a 1 equivalente a "no, ciertamente no y 10 equivalente a" sí, ciertamente sí ".
Se calculará una puntuación general de 50 para evaluar la satisfacción del médico.
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9 meses
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Rendimiento diagnóstico por ultrasonido para detectar expansiones de las cavidades pielocaliciales
Periodo de tiempo: 9 meses
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El rendimiento diagnóstico de la ecografía para la detección de dilatación de cavidades pielocaliciales será evaluado por sensibilidad y especificidad.
El Gold Standard será el resultado del escáner
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duga Hervé, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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