Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Point of Care” USG i kolka nerkowa (ECHOLINE)

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Wpływ zastosowania ultrasonografii „Point of Care” na długość pobytu na oddziale ratunkowym podczas epizodu kolki nerkowej

Postępowanie w przypadku kolki nerkowej na oddziałach ratunkowych jest zgodne z zaleceniami ustalonymi na VIII Konferencji Konsensusowej w 2008 r. dotyczącej postępowania w przypadku kolki nerkowej na oddziałach ratunkowych. Zaleca zwalczanie bólu za pomocą niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, wykonanie testu paskowego moczu oraz stosowanie badań obrazowych w trybie pilnym dla pacjentów ze specyfiką medyczną i formularzami skompilowanymi.

Obecnie podczas epizodu kolki nerkowej zalecane są dwie techniki obrazowania:

  1. RTG/USG jamy brzusznej lub beziniekcyjny skaner do prostych form do wykonania w ciągu 24-48h
  2. Beziniekcyjny skaner do skomplikowanych postaci W prostych postaciach decyzja o wykonaniu jakiegokolwiek badania pozostaje w gestii lekarza, ale z tendencją do systematycznego wykonywania skanera nawet przy braku kryteriów ciężkości lub powikłania.

Korzystanie ze skanera naraża pacjenta na duże dawki promieniowania, nawet jeśli jest to skaner niskodawkowy.

W ostatnich latach przeprowadzono badania mające na celu ustalenie, czy ultrasonografia, a zwłaszcza ultrasonografia „point of care” wykonywana przez lekarza medycyny ratunkowej, może być alternatywą w leczeniu kolki nerkowej. Badania pokazują, że czułość i specyficzność ultrasonografii jest porównywalna do skanera. Stwierdzono, że wykonanie USG przez lekarza pogotowia ratunkowego pozwala na zmniejszenie napromieniowania, a także kosztów. W 2014 roku badanie opublikowane w New England Journal of Medicine podkreśliło, że ultrasonografia wykonana przez lekarza pogotowia byłaby równie skuteczna jak ta wykonana przez radiologa i skróciłaby czas spędzony na izbie przyjęć.

Koreańskie badanie, opublikowane w 2016 roku w Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), pomimo pewnych statystycznych niespójności, pokazuje znaczne skrócenie czasu opieki o 74 minuty. W tym kontekście chcielibyśmy przeprowadzić jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie porównujące grupę pacjentów odnoszących korzyści z ultrasonografii punktowej z grupą pacjentów, którzy z niej nie korzystają. Celem jest ustalenie, czy wczesne badanie ultrasonograficzne wykonane przez lekarza pogotowia ratunkowego poprzez wykrycie poszerzenia jam kielichowo-miedniczkowych skraca czas pobytu na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • GHICL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hervé Duga, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na SOR z podejrzeniem kolki nerkowej prostej
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • osoby dorosłe chronione (opieka lub kuratela)
  • gorączka ≥ 38,5°C
  • przewlekła schyłkowa niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30%)
  • Pojedyncza nerka
  • Cewnik do dróg moczowych lub nefrektomia przezskórna
  • Ciąża
  • urazowy ból pleców
  • Rozpoznanie kolki nerkowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ultradźwięk
Lekarz pogotowia wykona USG „point of care”. Jeśli zostaną znalezione oznaki ekspansji jam kielichowo-miedniczkowych, nastąpi wczesna tomografia komputerowa
INNY: Opieka standardowa
Standardowa opieka kliniczna nad pacjentami. Jeśli chodzi o rozwój kliniczny i wyniki biologiczne, tomografia komputerowa może być wykonana przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas między przyjęciem a wypisem z izby przyjęć
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Dzień pierwszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Średnio 24 godziny
5 pytań, na które pacjenci mają odpowiedzieć w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „nie, na pewno nie”, a 10 odpowiada „tak, na pewno tak”. Ogólny wynik 50 zostanie obliczony w celu oceny zadowolenia pacjenta.
Średnio 24 godziny
Skala satysfakcji lekarza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
5 pytań, na które lekarze mają odpowiedzieć w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „nie, na pewno nie”, a 10 odpowiada „tak, na pewno tak”. Ogólny wynik 50 zostanie obliczony w celu oceny zadowolenia lekarza.
9 miesięcy
Wykonanie diagnostyki ultrasonograficznej w celu wykrycia poszerzeń jam kielichowo-miedniczkowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skuteczność diagnostyczna ultrasonografii do wykrywania poszerzenia jam miedniczno-pochyłych zostanie oceniona na podstawie czułości i swoistości. Złoty standard będzie wynikiem skanera
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duga Hervé, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj