- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04169555
Échographie "Point of Care" et colique néphrétique (ECHOLINE)
Impact de l'utilisation de l'échographie « Point of Care » sur la durée du séjour aux urgences lors d'un épisode de colique néphrétique
La prise en charge de la colique néphrétique aux urgences suit les recommandations établies lors de la 8e conférence de consensus de 2008 sur la prise en charge de la colique néphrétique aux urgences. Elle préconise le contrôle de la douleur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des antalgiques, la mise en place d'une bandelette de test urinaire et le recours à l'imagerie d'urgence pour les formulaires compilés et les patients présentant des spécificités médicales.
Actuellement, deux techniques d'imagerie sont préconisées lors d'un épisode de colique néphrétique :
- Radiographie/Echographie abdominale ou scanner non injecté pour les formes simples à réaliser dans les 24-48h
- Le scanner non injecté pour les formes compliquées Dans les formes simples, la décision de réaliser tout examen reste à l'appréciation du médecin mais avec une tendance à réaliser systématiquement un scanner même en l'absence de critères de gravité ou de complication.
L'utilisation du scanner expose le patient à de fortes doses de rayonnement même s'il s'agit d'un scanner à faible dose.
Au cours des dernières années, des études ont été menées pour déterminer si l'échographie, en particulier l'échographie « point of care » réalisée par un médecin urgentiste pouvait constituer une alternative dans la prise en charge des coliques néphrétiques. Des études montrent que la sensibilité et la spécificité des ultrasons sont comparables à celles du scanner. Il a été constaté que la réalisation d'une échographie par le médecin urgentiste permet la diminution de l'irradiation et également des coûts. En 2014, une étude publiée dans le New England Journal of Medicine soulignait que l'échographie pratiquée par l'urgentiste serait aussi performante que celle pratiquée par le radiologue et entraînerait une diminution du temps passé aux urgences.
L'étude coréenne, publiée en 2016 dans la Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), malgré quelques incohérences statistiques, montre une réduction significative du temps de soins de 74 minutes. Dans ce contexte, nous souhaitons mener une étude monocentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert, comparant un groupe de patients bénéficiant d'une échographie délocalisée versus un groupe de patients n'en bénéficiant pas. L'objectif est de déterminer si l'échographie précoce réalisée par l'urgentologue en détectant les dilatations des cavités pelvicalyciennes réduit le temps passé aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Recrutement
- GHICL
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Contact:
- Hervé Duga, MD
- Numéro de téléphone: 0033 03 20 87 45 09
- E-mail: duga.herve@ghicl.net
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Chercheur principal:
- Hervé Duga, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis aux urgences pour suspicion de colique néphrétique simple
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- majeurs protégés (tutelle ou tutelle)
- fièvre ≥ 38,5°C
- Insuffisance rénale chronique terminale (taux de filtration glomérulaire < 30 %)
- Rein solitaire
- Cathéter urinaire ou néphrectomie percutanée
- Grossesse
- mal de dos traumatique
- Diagnostic de colique néphrétique au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ultrason
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Le médecin urgentiste effectuera une échographie « point of care ».
Si des signes d'expansion des cavités pelvicalyciennes sont trouvés, un scanner précoce suivra
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AUTRE: Soins standards
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Prise en charge clinique standard des patients.
Au regard de l'évolution clinique et des résultats biologiques, un scanner pourra être réalisé par le médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre l'admission et la sortie des urgences
Délai: Jour un
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Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction des patients
Délai: Une moyenne de 24 heures
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5 questions auxquelles doivent répondre les patients notés sur des échelles de 1 à 10 équivalant à 1 équivalant à "non, certainement pas" et 10 équivalant à "oui, certainement oui".
Une note globale de 50 sera calculée pour évaluer la satisfaction des patients.
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Une moyenne de 24 heures
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Échelle de satisfaction des médecins
Délai: 9 mois
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5 questions auxquelles doivent répondre les médecins notés sur des échelles de 1 à 10 équivalant à 1 équivalant à « non, certainement pas » et 10 équivalant à « oui, certainement oui ».
Une note globale de 50 sera calculée pour évaluer la satisfaction des médecins.
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9 mois
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Performance diagnostique échographique pour détecter les expansions des cavités pelvicalyciennes
Délai: 9 mois
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La performance diagnostique de l'échographie pour la détection de la dilatation des cavités pyélocalicielles sera évaluée par sa sensibilité et sa spécificité.
Le Gold Standard sera le résultat du scanner
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duga Hervé, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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