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Échographie "Point of Care" et colique néphrétique (ECHOLINE)

18 novembre 2019 mis à jour par: Lille Catholic University

Impact de l'utilisation de l'échographie « Point of Care » sur la durée du séjour aux urgences lors d'un épisode de colique néphrétique

La prise en charge de la colique néphrétique aux urgences suit les recommandations établies lors de la 8e conférence de consensus de 2008 sur la prise en charge de la colique néphrétique aux urgences. Elle préconise le contrôle de la douleur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des antalgiques, la mise en place d'une bandelette de test urinaire et le recours à l'imagerie d'urgence pour les formulaires compilés et les patients présentant des spécificités médicales.

Actuellement, deux techniques d'imagerie sont préconisées lors d'un épisode de colique néphrétique :

  1. Radiographie/Echographie abdominale ou scanner non injecté pour les formes simples à réaliser dans les 24-48h
  2. Le scanner non injecté pour les formes compliquées Dans les formes simples, la décision de réaliser tout examen reste à l'appréciation du médecin mais avec une tendance à réaliser systématiquement un scanner même en l'absence de critères de gravité ou de complication.

L'utilisation du scanner expose le patient à de fortes doses de rayonnement même s'il s'agit d'un scanner à faible dose.

Au cours des dernières années, des études ont été menées pour déterminer si l'échographie, en particulier l'échographie « point of care » réalisée par un médecin urgentiste pouvait constituer une alternative dans la prise en charge des coliques néphrétiques. Des études montrent que la sensibilité et la spécificité des ultrasons sont comparables à celles du scanner. Il a été constaté que la réalisation d'une échographie par le médecin urgentiste permet la diminution de l'irradiation et également des coûts. En 2014, une étude publiée dans le New England Journal of Medicine soulignait que l'échographie pratiquée par l'urgentiste serait aussi performante que celle pratiquée par le radiologue et entraînerait une diminution du temps passé aux urgences.

L'étude coréenne, publiée en 2016 dans la Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), malgré quelques incohérences statistiques, montre une réduction significative du temps de soins de 74 minutes. Dans ce contexte, nous souhaitons mener une étude monocentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert, comparant un groupe de patients bénéficiant d'une échographie délocalisée versus un groupe de patients n'en bénéficiant pas. L'objectif est de déterminer si l'échographie précoce réalisée par l'urgentologue en détectant les dilatations des cavités pelvicalyciennes réduit le temps passé aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • GHICL
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hervé Duga, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis aux urgences pour suspicion de colique néphrétique simple
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • majeurs protégés (tutelle ou tutelle)
  • fièvre ≥ 38,5°C
  • Insuffisance rénale chronique terminale (taux de filtration glomérulaire < 30 %)
  • Rein solitaire
  • Cathéter urinaire ou néphrectomie percutanée
  • Grossesse
  • mal de dos traumatique
  • Diagnostic de colique néphrétique au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ultrason
Le médecin urgentiste effectuera une échographie « point of care ». Si des signes d'expansion des cavités pelvicalyciennes sont trouvés, un scanner précoce suivra
AUTRE: Soins standards
Prise en charge clinique standard des patients. Au regard de l'évolution clinique et des résultats biologiques, un scanner pourra être réalisé par le médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'admission et la sortie des urgences
Délai: Jour un
Jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction des patients
Délai: Une moyenne de 24 heures
5 questions auxquelles doivent répondre les patients notés sur des échelles de 1 à 10 équivalant à 1 équivalant à "non, certainement pas" et 10 équivalant à "oui, certainement oui". Une note globale de 50 sera calculée pour évaluer la satisfaction des patients.
Une moyenne de 24 heures
Échelle de satisfaction des médecins
Délai: 9 mois
5 questions auxquelles doivent répondre les médecins notés sur des échelles de 1 à 10 équivalant à 1 équivalant à « non, certainement pas » et 10 équivalant à « oui, certainement oui ». Une note globale de 50 sera calculée pour évaluer la satisfaction des médecins.
9 mois
Performance diagnostique échographique pour détecter les expansions des cavités pelvicalyciennes
Délai: 9 mois
La performance diagnostique de l'échographie pour la détection de la dilatation des cavités pyélocalicielles sera évaluée par sa sensibilité et sa spécificité. Le Gold Standard sera le résultat du scanner
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duga Hervé, MD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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