"Point of Care" -ultraääni ja munuaiskoliikki (ECHOLINE)
"Point of Care" -ultraäänen käytön vaikutus päivystyspoliklinikalla oleskelun pituuteen munuaiskoliikkijakson aikana
Munuaiskoliikkien hallinta päivystysosastoilla noudattaa vuonna 2008 pidetyssä 8. konsensuskonferenssissa annettuja suosituksia munuaiskoliikkien hoidosta ensiapupalveluissa. Se suosittelee kivun hallintaa steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä ja kipulääkkeillä, virtsan testiliuskan käyttöönottoa ja hätäkuvauksen käyttöä kootuille lomakkeille ja potilaille, joilla on lääketieteellisiä erityispiirteitä.
Tällä hetkellä munuaiskoliikkijakson aikana suositellaan kahta kuvantamistekniikkaa:
- Vatsan röntgen/ultraääni tai ei-injektoitava skanneri yksinkertaisia muotoja varten 24-48 tunnin sisällä
- Injektoimaton skanneri monimutkaisiin muotoihin Yksinkertaisissa muodoissa päätös minkä tahansa tutkimuksen suorittamisesta jää lääkärin harkinnan varaan, mutta sillä on taipumus suorittaa skanneri systemaattisesti myös vaikeusasteen tai komplikaatioiden puuttuessa.
Skannerin käyttö altistaa potilaan suurille säteilyannoksille, vaikka se olisi pieniannoksinen skanneri.
Viime vuosina on tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, voisiko ensiapulääkärin suorittama ultraääni, erityisesti "hoitopisteen" ultraääni olla vaihtoehto munuaiskoliikkien hoidossa. Tutkimukset osoittavat, että ultraäänen herkkyys ja spesifisyys ovat verrattavissa skannerin herkkyyteen ja spesifisyyteen. On havaittu, että päivystyslääkärin suorittama ultraääni mahdollistaa säteilytyksen ja myös kustannusten pienenemisen. Vuonna 2014 New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa korostettiin, että päivystyslääkärin suorittama ultraääni toimisi yhtä hyvin kuin radiologin tekemä ultraääni ja johtaisi päivystysajan lyhenemiseen.
Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM) -lehdessä vuonna 2016 julkaistu korealainen tutkimus osoittaa joistakin tilastollisista epäjohdonmukaisuuksista huolimatta lyhentävän hoitoaikaa merkittävästi 74 minuutilla. Tässä yhteydessä haluaisimme tehdä yhden keskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen tutkimuksen, jossa verrataan hoitopisteiden ultraäänestä hyötyvien potilaiden ryhmää potilasryhmään, joka ei hyötynyt siitä. Tavoitteena on selvittää, vähentääkö päivystyslääkärin tekemä varhainen ultraääni lantiononteloiden laajenemista toteamalla päivystysaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- GHICL
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé Duga, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 20 87 45 09
- Sähköposti: duga.herve@ghicl.net
-
Päätutkija:
- Hervé Duga, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen otetut aikuispotilaat yksinkertaisen munuaiskoliikkia epäiltäessä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suojatut aikuiset (opetus tai holhous)
- kuume ≥ 38,5°C
- krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusaste < 30 %)
- Yksinäinen munuainen
- Virtsateiden katetri tai perkutaaninen nefrektomia
- Raskaus
- traumaattinen selkäkipu
- Munuaiskoliikkidiagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni
|
Päivystyslääkäri suorittaa "hoitopisteen" ultraäänitutkimuksen.
Jos lantionontelon laajentumisen merkkejä löytyy, seuraa varhainen CT-skannaus
|
|
MUUTA: Normaali hoito
|
Potilaiden normaali kliininen hoito.
Kliinisen kehityksen ja biologisten tulosten osalta lääkäri voisi suorittaa CT-skannauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika päivystykseen saapumisen ja päivystyspoliklinikalta poistumisen välillä
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 tuntia
|
5 kysymystä, joihin potilaiden on vastattava asteikolla 1-10, jotka vastaavat 1:tä, joka vastaa "ei, todellakaan ei ja 10 vastaa "kyllä, varmasti kyllä".
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi lasketaan kokonaispistemäärä 50.
|
Keskimäärin 24 tuntia
|
|
Lääkärin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
5 kysymystä, joihin lääkärit vastaisivat asteikolla 1-10, jotka vastaavat 1:tä "ei, varmasti ei ja 10 vastaa "kyllä, varmasti kyllä".
Lääkärin tyytyväisyyden arvioimiseksi lasketaan kokonaispistemäärä 50.
|
9 kuukautta
|
|
Ultraäänidiagnostiikka lantiononteloiden laajenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ultraäänen diagnostista suorituskykyä pyelokaalisten onteloiden laajentumisen havaitsemiseksi arvioidaan herkkyyden ja spesifisyyden perusteella.
Kultastandardi on skannerin tulos
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duga Hervé, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .