Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Point of Care" ultralyd og nyrekolik (ECHOLINE)

18. november 2019 opdateret af: Lille Catholic University

Indvirkning af brugen af ​​"Point of Care"-ultralyd på varigheden af ​​opholdet i akutmodtagelsen under en episode af nyrekolik

Behandlingen af ​​nyrekolik på akutmodtagelser følger anbefalingerne fastsat på den 8. konsensuskonference i 2008 om håndtering af nyrekolik i akuttjenester. Det anbefaler kontrol af smerte ved hjælp af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler, implementering af en urinteststrimmel og brug af nødbilleddannelse til kompilerede formularer og patienter med medicinske specificiteter.

I øjeblikket anbefales to billeddannelsesteknikker under en episode med nyrekolik:

  1. Abdominal røntgen/ultralyd eller ikke-injiceret scanner til simple former, der skal udføres inden for 24-48 timer
  2. Den ikke-injicerede scanner til komplicerede former I simple former forbliver beslutningen om at udføre enhver undersøgelse op til lægens skøn, men med en tendens til at udføre en scanner systematisk, selv i fravær af kriterier for sværhedsgrad eller komplikation.

Brugen af ​​scanneren udsætter patienten for store doser af stråling, selvom det er en lav dosis scanner.

I de senere år er undersøgelser blevet udført for at afgøre, om ultralyd, især "point of care" ultralyd udført af en akutlæge, kunne være et alternativ til behandling af nyrekolik. Undersøgelser viser, at følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd er sammenlignelig med scannerens. Det har vist sig, at udførelse af en ultralyd af akutlægen tillader et fald i bestråling og også i omkostninger. I 2014 understregede en undersøgelse offentliggjort i New England Journal of Medicine, at ultralyden udført af akutlægen ville fungere lige så godt som den udført af radiologen og ville resultere i en nedsat tid på skadestuen.

Den koreanske undersøgelse, der blev offentliggjort i 2016 i Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM), viser på trods af nogle statistiske uoverensstemmelser en signifikant reduktion af plejetiden med 74 minutter. I denne sammenhæng vil vi gerne udføre et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret, åbent studie, der sammenligner en gruppe patienter, der nyder godt af point of care ultralyd, med en gruppe patienter, der ikke har gavn af det. Målet er at afgøre, om den tidlige ultralyd, der udføres af akutlægen ved at opdage udvidelser af bækkenhulerne, reducerer den tid, der bruges på akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • GHICL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé Duga, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på skadestue for mistanke om simpel nyrekolik
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttede voksne (tutorskab eller værgemål)
  • feber ≥ 38,5°C
  • kronisk nyresvigt i slutstadiet (glomerulær filtrationshastighed < 30 %)
  • Solitær nyre
  • Urinvejskateter eller perkutan nefrektomi
  • Graviditet
  • traumatiske rygsmerter
  • Nyrekolikdiagnose inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
Akutlægen vil udføre en "point of care" ultralyd. Hvis der findes tegn på udvidelser af bækkenhulerne, vil en tidlig CT-scanning følge
ANDET: Standard pleje
Standard klinisk behandling af patienter. Med hensyn til den kliniske udvikling og biologiske resultater kan en CT-scanning udføres af lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid mellem indlæggelse og udskrivelse fra skadestuen
Tidsramme: Dag et
Dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: I gennemsnit 24 timer
5 spørgsmål, der skal besvares af patienterne vurderet på 1-10 skalaer svarende til, at 1 svarer til "nej, bestemt ikke og 10 svarer til "ja, bestemt ja". En samlet score på 50 vil blive beregnet for at vurdere patienttilfredsheden.
I gennemsnit 24 timer
Lægetilfredshedsskala
Tidsramme: 9 måneder
5 spørgsmål, der skal besvares af lægerne vurderet på 1-10 skalaer svarende til, at 1 svarer til "nej, bestemt ikke og 10 svarer til "ja, bestemt ja". En samlet score på 50 vil blive beregnet for at vurdere lægens tilfredshed.
9 måneder
Ultralydsdiagnostisk ydeevne til at detektere udvidelser af bækkenhulerne
Tidsramme: 9 måneder
Den diagnostiske ydeevne af ultralyd til påvisning af dilatation af pyelocalicial hulrum vil blive evalueret ud fra sensitivitet og specificitet. Guldstandarden vil være resultatet af scanneren
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duga Hervé, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner