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“护理点”超声和肾绞痛 (ECHOLINE)

2019年11月18日 更新者:Lille Catholic University

在肾绞痛发作期间使用“床旁”超声对急诊科住院时间的影响

急诊肾绞痛的管理遵循2008年第8次急诊肾绞痛管理共识会议制定的建议。 它建议通过非甾体类抗炎药和止痛药控制疼痛,实施尿液试纸,并针对汇编表格和具有医学特异性的患者使用紧急成像。

目前,在肾绞痛发作期间推荐两种成像技术:

  1. 腹部 X 光/超声波或非注射扫描仪,用于在 24-48 小时内完成的简单表格
  2. 复杂形式的非注射扫描仪 在简单形式中,进行任何检查的决定仍然由医生自行决定,但即使在没有严重程度或并发症标准的情况下,也倾向于系统地进行扫描仪。

即使是低剂量扫描仪,使用扫描仪也会使患者暴露于大剂量辐射。

近年来,已经进行了研究以确定超声,特别是急诊医师进行的“床旁”超声是否可以作为治疗肾绞痛的替代方法。 研究表明,超声波的灵敏度和特异性可与扫描仪相媲美。 已经发现,由急诊医生进行的超声检查可以减少辐射,也可以降低成本。 2014 年,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究强调,由急诊医师进行的超声检查与放射科医师进行的超声检查效果一样好,并且会减少在急诊室的时间。

韩国的这项研究于 2016 年发表在临床和实验急救医学 (CEEM) 上,尽管存在一些统计上的不一致,但显示护理时间显着减少了 74 分钟。 在这种情况下,我们想进行一项单中心、随机、对照、开放标签研究,比较一组受益于床旁超声的患者和一组未从中受益的患者。 目的是确定急诊医师通过检测盆腔扩张进行的早期超声检查是否减少了在急诊科花费的时间。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lille、法国、59000
        • 招聘中
        • GHICL
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hervé Duga, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因怀疑单纯性肾绞痛而入急诊室的成年患者
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 受保护的成年人(辅导或监护)
  • 发烧≥38.5°C
  • 慢性终末期肾功能衰竭(肾小球滤过率 < 30%)
  • 孤肾
  • 导尿管或经皮肾切除术
  • 怀孕
  • 外伤性背痛
  • 近三个月肾绞痛诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超音波
急诊医师将进行“护理点”超声检查。 如果发现盆腔扩张的迹象,将进行早期 CT 扫描
其他:标准护理
患者的标准临床护理。 关于临床演变和生物学结果,医生可以进行 CT 扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从急诊室入院到出院的时间
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度量表
大体时间:平均24小时
由患者回答的 5 个问题按 1-10 等级评分,1 相当于“不,当然不是”,10 相当于“是,肯定是”。 将计算总分 50 分以评估患者满意度。
平均24小时
医师满意度量表
大体时间:9个月
由医生回答的 5 个问题按 1-10 等级评分,1 相当于“不,肯定不是”,10 相当于“是,肯定是”。 将计算总分 50 分以评估医生满意度。
9个月
检测盆腔扩张的超声诊断性能
大体时间:9个月
超声检测肾盂扩张的诊断性能将通过灵敏度和特异性进行评估。 黄金标准将是扫描仪的结果
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Duga Hervé, MD、GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月18日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC-P0072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超音波的临床试验

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