Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Point of Care" Ultrahang és vesekólika (ECHOLINE)

2019. november 18. frissítette: Lille Catholic University

A "Point of Care" ultrahang használatának hatása a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamára vesekólikás epizód alatt

A vesekólika kezelése a sürgősségi osztályokon a 2008. évi 8. konszenzuskonferencián megfogalmazott ajánlásokat követi a sürgősségi osztályokon a vesekólika kezeléséről. A fájdalomcsillapítást nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel és fájdalomcsillapítókkal, vizelet tesztcsík alkalmazását, valamint sürgősségi képalkotó vizsgálatot javasolja az összeállított formák és az orvosi sajátosságokkal rendelkező betegek számára.

Jelenleg két képalkotó technika javasolt egy vesekólikás epizód során:

  1. Hasi röntgen/ultrahang vagy nem injektált szkenner az egyszerű formák elvégzéséhez 24-48 órán belül
  2. A nem befecskendezett szkenner bonyolult formák esetén Az egyszerű formák esetében a vizsgálat elvégzéséről az orvos dönt, de hajlamos a szkenner szisztematikus elvégzésére még a súlyossági vagy szövődményi kritériumok hiányában is.

A szkenner használata nagy dózisú sugárzásnak teszi ki a pácienst, még akkor is, ha alacsony dózisú szkennerről van szó.

Az elmúlt években tanulmányokat végeztek annak megállapítására, hogy az ultrahang, különösen a sürgősségi orvos által végzett "ellátási pont" ultrahang alternatíva lehet-e a vesekólika kezelésében. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az ultrahang érzékenysége és specificitása hasonló a szkenneréhez. Azt találták, hogy a sürgősségi orvos által végzett ultrahang-vizsgálat lehetővé teszi a besugárzás és a költségek csökkentését. 2014-ben a New England Journal of Medicine című folyóiratban megjelent tanulmány hangsúlyozta, hogy a sürgősségi orvos által végzett ultrahang ugyanolyan jól teljesít, mint a radiológus, és csökkenti a sürgősségi osztályon töltött időt.

A 2016-ban a Clinical and Experimental Emergency Medicine (CEEM) folyóiratban megjelent koreai tanulmány néhány statisztikai következetlenség ellenére az ellátási idő jelentős, 74 perccel történő csökkenését mutatja. Ebben az összefüggésben szeretnénk egy egyközpontú, randomizált, kontrollált, nyílt vizsgálatot végezni, amelyben összehasonlítják a gondozási pont ultrahangos kezelésében részesülő betegek egy csoportját olyan betegek csoportjával, akik nem részesültek abból. A cél annak megállapítása, hogy a sürgősségi orvos által végzett korai ultrahang a kismedencei üregek tágulatainak kimutatásával csökkenti-e a sürgősségi osztályon eltöltött időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • GHICL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hervé Duga, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiket egyszerű vesekólika gyanúja miatt vettek fel sürgősségi osztályra
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • védett felnőttek (nevelés vagy gyámság)
  • láz ≥ 38,5°C
  • krónikus végstádiumú veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta <30%)
  • Magányos vese
  • Húgyúti katéter vagy perkután nefrektómia
  • Terhesség
  • traumás hátfájás
  • Vesekólikás diagnózis az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ultrahang
Eljárás: Ultrahang
A sürgősségi orvos "ellátási pont" ultrahangot végez. Ha a kismedencei üregek tágulásának jeleit észlelik, korai CT-vizsgálat következik.
EGYÉB: Standard ellátás
Egyéb: Standard ellátás
A betegek standard klinikai ellátása. A klinikai evolúció és a biológiai eredmények tekintetében az orvos CT-vizsgálatot végezhet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felvétel és a sürgősségi osztályból való kibocsátás közötti idő
Időkeret: Első nap
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi skála
Időkeret: Átlagosan 24 óra
5 kérdésre kell válaszolniuk az 1-től 10-ig terjedő skálán értékelt betegeknek, amelyek egyenértékűek azzal, hogy 1 egyenértékű a "nem, biztosan nem, és 10" az "igen, biztosan igen". A betegelégedettség értékeléséhez 50-es összpontszámot számítanak ki.
Átlagosan 24 óra
Orvosi elégedettségi skála
Időkeret: 9 hónap
5 kérdésre kell válaszolniuk az orvosoknak 1-től 10-ig terjedő skálán, ami egyenértékű azzal, hogy 1 egyenértékű a "nem, biztosan nem, és 10" egyenértékű az "igen, biztosan igen". Az orvos elégedettségének értékeléséhez 50-es összpontszámot számítanak ki.
9 hónap
Ultrahang diagnosztikai teljesítmény a kismedencei üregek tágulásának kimutatására
Időkeret: 9 hónap
A pyelocalialis üregek tágulatának kimutatására szolgáló ultrahang diagnosztikai teljesítményét az érzékenység és a specificitás alapján értékelik. A Gold Standard a szkenner eredménye lesz
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duga Hervé, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekólika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel