毎日の認知バッテリー (ECB) のスペイン語の適応と検証。
高齢者における日常認知の評価の日常認知バッテリーのスペイン語の適応と検証。
仮説:
Everyday Cognition Battery Scale (ECB) のスペイン語版は、スペイン人に有効で信頼性があります。
目的:
• 高齢者の日々の認知を評価するために、スペイン語で検証済みのスケールを提供します。
具体的な目的:
- ECB の元の英語版をスペイン語に翻訳する。
- スケールをスペインの社会文化的背景に適応させます。
- 翻訳版の心理測定特性(信頼性と妥当性)を確認します。
研究デザイン:
横断的記述研究。 ECB スケールを使用する許可は、著者である Allaire JC に要求されます。 スケールの翻訳と適応。
研究に参加している個人への ECB の 4 つのテストの管理。
認知機能の迅速評価(RECF)およびロートンおよびブロディスケールの管理。
翻訳版の心理測定特性の分析。
このプロトコルは、プロジェクトを可能にするために、サラマンカ保健地域の倫理委員会によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
• 高齢者の日々の認知力を評価する、スペイン語で検証済みのスケールを提供します。
具体的な目的:
- ECB の元の英語版をスペイン語に翻訳する。
- スケールをスペインの社会文化的背景に適応させます。
- 翻訳版の心理測定特性(信頼性と妥当性)を確認します。
研究デザイン:
横断的記述研究。 ECB スケールを使用する許可は、著者である Allaire JC に要求されます。
スケールの翻訳と適応。 スケールの翻訳と適応のために、研究者はビートンらによって提案された手順に従います。 (脊椎。 2000;25(24):3186-91):
- ステージ I: 英語版の音階をスペイン語に翻訳します。 2 つの翻訳が行われます。1 つは主任研究者によるもので、もう 1 つはサラマンカ大学の中央言語サービスによるものです。
- ステージ II: 研究チームが実施する、翻訳の統合と矛盾の解決。
- ステージ III: ターゲット言語 (スペイン語) から元の言語 (英語) への逆翻訳または遡及翻訳。
- ステージ IV: パイロット テスト (事前テスト)。 研究に参加している個人への ECB への翻訳版の 4 つのテストの管理。
認知機能の迅速な評価 (RECF) およびロートンおよびブロディ スケールの管理 (参照基準として使用されるスペインの機器で適応および検証済み)。
翻訳版の心理測定特性の分析。
この研究は 3 年間にわたって実施されました。
この調査研究は、サラマンカ大学の生命倫理委員会によって承認されました。
サイト - サンプルの選択:
この研究には、2018年から2020年の間にサラマンカ市議会が大学と協力して実施した、高齢者の活性化、筋肉の再教育および作業療法プログラム、および転倒防止プログラムに自発的に参加する男女の健康な高齢者が含まれます。サラマンカ大学の看護と理学療法の学校、およびアビラに拠点を置く大学間体験プログラムの学生は、2019年から2020年の間、サラマンカ大学の協力を得て実施しました。
サンプルサイズ:
研究のサンプルサイズは、Carretero H (International Journal of Clinical and Healthpsychology; 2005;5(3):521-551) の推奨に従って計算されます。勉強した;また、元の ECB を作成するために著者の Allaire JC が使用したサンプル サイズを考慮に入れています。
参加者は、以前に参加者情報シートを受け取った、完全な能力を持つ人々のインフォームドコンセントの署名を通じて、自発的かつ利他的に研究への参加を承認した包含/除外基準を満たす必要があります。
独立変数:
• 被験者の人口統計データ: 年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、ライフスタイル (一人暮らしのはい/いいえ)、運動 (はい/いいえ)。
従属変数:
- 各ECBテストで獲得したスコア
- 認知機能の迅速評価 (RECF) で得られたスコア。
介入の説明: プロセスの説明
- 研究への参加に関心のある被験者は、研究の目的と手順を説明する参加者情報シートを受け取ります。 また、無害、自律性と参加、自発的撤回、データ保護、機密保持の原則についても言及しています。
- 要求された明確化の後、インフォームドコンセントは、彼らが研究の一部であることに同意する場合に読んで署名する、完全な能力を持つ人々に与えられます.
- 次に、臨床履歴と呼ばれる文書が配信され、参加者の個人データと人口統計学的特徴が収集されます。
ECB の 4 つのコンポーネント テストが実施されます。
ECB テストの順序は次のとおりです。
- ECB知識テスト
- ECB 認識テスト - 宣言的記憶
- ECB帰納的推論テスト
- ECB 計算テスト - ECB の保持能力自己管理テストを完了するのにかかる時間は、各参加者が必要とする時間であり、ヘテロ管理テストを完了するのにかかる推定時間は約 7 分です。
- 続いて、RECF および日常生活の器械的活動 (IADL) の評価尺度、Lawton & Brody Scale が管理されます。
- 統計的に計算されたサンプルが得られるまで、セッションの数が必要になります。
プロジェクトの倫理的法的側面: プロトコールは、プロジェクトを可能にするために、サラマンカ保健地域の倫理委員会によって承認されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Salamanca、スペイン、37002
- 募集
- Eduardo José Fernández
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 60歳以上であること。
- Geriatric Revitalization、Muscle Reeducation、Occupation Therapy Program、および Fall Prevention Program、または Interuniversity Program of Experience への自発的な参加。
- インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 臨床診断を伴う認知障害。
- 数的および識字能力の欠如。
- 研究への参加を承認しない。
出金基準:
- インフォームドコンセントに署名したにもかかわらず、いずれかのフェーズで研究を中止することを決定した参加者。
- 投与されたスケールの 50% 以上の日焼けを完了していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常の認知
時間枠:2年
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「Everyday Cognition Battery (ECB)」と呼ばれる日常認知バッテリーが使われます。 ECB は、日常生活の 3 つの道具的活動における認知能力を評価します。それは、投薬の使用、財政と栄養の管理、および食事の準備です。 ECB 内には 4 つのテストがあり、それぞれが単一の認知能力を評価するように設計されています: ECB Inductive Reasoning Test または ECU Knowledge Test または Knowledge Test、ECB Computation Span Test (Working Memory) または Amplitude Test Calculation および ECB Recognition Test (Declarative Memory)または認識テスト(宣言的記憶)。 本研究では、記憶を評価する後者を選択しました。これにより、客観的および主観的に測定された高齢者の記憶の重要性について考えることができました。 ECB 認識テスト (宣言的記憶) では、薬物の使用を評価するテストに焦点を当てています。 |
2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eduardo José IP Fernández, PhD、University of Salamanca
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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