Espanjalainen jokapäiväisen kognitiopariston (ECB) mukauttaminen ja validointi.
Vanhojen aikuisten päivittäisen kognition arvioinnin espanjalainen mukauttaminen ja validointi.
HYPOTEESI:
Everyday Cognition Battery Scalen (ECB) espanjankielinen versio on pätevä ja luotettava Espanjan väestössä.
TAVOITTEET:
• Validoidun espanjankielisen asteikon tarjoaminen iäkkäiden aikuisten päivittäisen kognition arvioimiseksi.
ERITYISET TAVOITTEET:
- EKP:n alkuperäisen englanninkielisen version kääntäminen espanjaksi.
- Asteikon mukauttaminen Espanjan sosiokulttuuriseen kontekstiin.
- Käännetyn version psykometristen ominaisuuksien (luotettavuuden ja validiteetin) tarkistaminen .
SUUNNITTELU:
Poikkileikkauskuvaava tutkimus. Lupa EKP:n asteikon käyttöön pyydetään kirjoittajalta Allaire JC:ltä. Asteikon kääntäminen ja mukauttaminen.
EKP:n neljän testin hallinnointi tutkimukseen osallistuville henkilöille.
Kognitiivisten toimintojen nopean arvioinnin (RECF) ja Lawtonin ja Brodyn asteikkojen hallinto.
Käännetyn version psykometristen ominaisuuksien analyysi.
Salamancan terveysalueen eettinen toimikunta on valtuuttanut protokollan mahdollistamaan hankkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
• Tarjotaan validoitu espanjankielinen asteikko, joka arvioi iäkkäiden aikuisten päivittäistä kognitiota.
ERITYISET TAVOITTEET:
- EKP:n alkuperäisen englanninkielisen version kääntäminen espanjaksi.
- Asteikon mukauttaminen Espanjan sosiokulttuuriseen kontekstiin.
- Käännetyn version psykometristen ominaisuuksien (luotettavuuden ja validiteetin) tarkistaminen.
SUUNNITTELU:
Poikkileikkauskuvaava tutkimus. Lupa EKP:n asteikon käyttöön pyydetään kirjoittajalta Allaire JC.
Asteikon kääntäminen ja mukauttaminen. Asteikon kääntämiseksi ja mukauttamiseksi tutkijat noudattavat Beatonin et al. ehdottamia vaiheita. (Selkä. 2000;25(24):3186-91):
- Vaihe I: asteikon käännös alkuperäisestä englanninkielisestä versiosta espanjaksi. Suoritetaan kaksi käännöstä: yksi päätutkija ja toinen Salamancan yliopiston keskuskielipalvelu.
- Vaihe II: käännösten synteesi ja ristiriitojen ratkaisu, tutkimusryhmän suorittama.
- Vaihe III: käänteinen tai retro-käännös kohdekielestä (espanja) alkuperäiskielelle (englanti).
- Vaihe IV: pilottitesti (esitesti). Käännetyn version neljän testin hallinnointi EKP:lle tutkimukseen osallistuville henkilöille.
Kognitiivisten toimintojen nopean arvioinnin (RECF) ja Lawtonin ja Brodyn asteikkojen hallinnointi (mukautettu ja validoitu espanjalaisiin välineisiin, joita käytetään vertailustandardeina).
Käännetyn version psykometristen ominaisuuksien analyysi.
Tutkimus tehtiin kolmen vuoden ajan.
Salamancan yliopiston bioetiikkakomitea hyväksyi tämän tutkimuksen.
SIVUSTO – NÄYTTEVALINTA:
Tutkimukseen osallistuu molempia sukupuolia olevia terveitä iäkkäitä aikuisia, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat Salamancan kaupunginvaltuuston yhteistyössä yliopiston kanssa toteuttamaan geriatriseen elvytys-, lihaskunto- ja toimintaterapiaohjelmaan vuosina 2018-2020. Salamancan yliopiston sairaanhoitaja- ja fysioterapiakoulu sekä Ávilassa sijaitsevan Interuniversity Program of Experience -opiskelijat vuosina 2019-2020 yhteistyössä Salamancan yliopiston kanssa.
OTOSKOKO:
Tutkimuksen otoskoko lasketaan Carretero H:n (International Journal of Clinical and Healthpsychology; 2005;5(3):521-551) suositusten mukaan, joiden mukaan kussakin muuttujassa tulisi olla vähintään viisi osallistujaa. opiskellut; ja otoskoko, jota kirjoittaja Allaire JC käytti alkuperäisen EKP:n valmistelussa.
Osallistujien on täytettävä osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jotka ovat antaneet heille luvan osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja altruistisesti allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen täysillä henkilöillä, jotka ovat aiemmin saaneet osallistujatietolomakkeen.
RIIPPUMATTOMAT MUUTTUJAT:
• Tutkittavan demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, elämäntapa (asuu yksin kyllä/ei), liikunta (kyllä/ei).
RIIPPUVAT MUUTTUJAT:
- Jokaisessa EKP:n testissä saatu pistemäärä
- Kognitiivisten toimintojen nopeassa arvioinnissa (RECF) saatu pistemäärä.
TUKIN KUVAUS: Prosessin kuvaus
- Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet saavat osallistujatietolomakkeen, jossa selvitetään tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat. Siinä viitataan myös vahingonvastaisuuden, autonomian ja osallistumisen sekä vapaaehtoisen peruutuksen, tietosuojan ja luottamuksellisuuden periaatteisiin.
- Pyydettyjen selvitysten jälkeen tietoinen suostumus annetaan täysillä henkilöillä, jotka lukevat ja allekirjoittavat, jos suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Seuraavaksi toimitetaan Clinical History -niminen asiakirja, jossa kerätään osallistujan henkilötietoja ja demografisia ominaisuuksia.
EKP:n neljää osatestiä hallinnoidaan:
EKP:n testien järjestys on seuraava:
- EKP:n tietotesti
- EKP:n tunnistustesti - deklaratiivinen muisti
- EKP:n induktiivinen päättelytesti
- EKP:n laskentatesti - EKP:n säilytyskapasiteetti Itsetehtyjen testien suorittamiseen kuluu kunkin osallistujan vaatima aika, ja arvioitu aika heterosääteisen testin suorittamiseen on noin 7 minuuttia.
- Myöhemmin annetaan RECF ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan arviointiasteikko (IADL), Lawton & Brody -asteikko.
- Istuntoja tarvitaan, kunnes tilastollisesti laskettu näyte saadaan.
PROJEKTIN EETTIS- OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT: Salamancan terveysalueen eettinen toimikunta on valtuuttanut protokollan mahdollistamaan hankkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37002
- Rekrytointi
- Eduardo José Fernández
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 60-vuotias.
- Vapaaehtoinen osallistuminen Geriatric Revitalization, Muscle Reeducation ja Ammattiterapiaohjelmaan ja Putoamisen ehkäisyohjelmaan tai yliopistojen väliseen kokemusohjelmaan.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö kliinisen diagnoosin kanssa.
- Numeeristen taitojen ja lukutaidon puute.
- Ei lupaa osallistua tutkimukseen.
Peruuttamiskriteerit:
- Osallistujat, jotka päättävät poistua tutkimuksesta missä tahansa sen vaiheessa, vaikka he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- Ei ole suorittanut enempää rusketusta 50 % annetusta asteikosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokapäiväinen kognitio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytetään päivittäistä kognitioparistoa nimeltä "Everyday Cognition Battery (ECB)". EKP arvioi kognitiivista osaamista kolmessa arkielämän instrumenttitoiminnassa: lääkkeiden käytössä, taloudenhoidossa sekä ravitsemuksessa ja aterioiden valmistuksessa. EKP:ssa on neljä testiä, joista jokainen on suunniteltu arvioimaan yhtä kognitiivista kykyä: EKP:n induktiivinen päättelytesti tai ECU-tietotesti tai tietotesti, EKP:n laskennan kestotesti (työmuisti) tai amplituditestilaskenta ja EKP:n tunnistustesti (deklaratiivinen muisti). tai Recognition Test (Declarative Memory). Tässä tutkimuksessa olemme valinneet jälkimmäisen, koska se arvioi muistia, mikä sai meidät ajattelemaan muistin merkitystä vanhuksilla sekä objektiivisesti että subjektiivisesti mitattuna. EKP:n tunnistustestissä (Declarative Memory) olemme keskittyneet testeihin, joissa arvostettiin lääkkeiden käyttöä. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo José IP Fernández, PhD, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .