Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spansk anpassning och validering av det dagliga kognitionsbatteriet (ECB).

15 november 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Spansk anpassning och validering av det dagliga kognitionsbatteriet för bedömning av daglig kognition hos äldre vuxna.

HYPOTES:

Den spanska versionen av Everyday Cognition Battery Scale (ECB) är giltig och pålitlig i den spanska befolkningen.

MÅL:

• Tillhandahålla en validerad skala på spanska för att utvärdera daglig kognition hos äldre vuxna.

SÄRSKILDA MÅL:

  • Översätter den engelska originalversionen av ECB till spanska.
  • Anpassa skalan till det sociokulturella sammanhanget i Spanien.
  • Kontrollera de psykometriska egenskaperna (tillförlitlighet och giltighet) för den översatta versionen.

STUDERA DESIGN:

Tvärsnittsbeskrivande studie. Tillstånd att använda ECB:s skala kommer att begäras av författaren, Allaire JC. Översättning och anpassning av skalan.

Administrering av ECB:s fyra tester till de personer som deltar i studien.

Administration av den snabba utvärderingen av kognitiva funktioner (RECF) och Lawton och Brody skalor.

Analys av de psykometriska egenskaperna hos den översatta versionen.

Protokollet har godkänts av den etiska kommittén i Salamancas hälsoområde för att göra projektet möjligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

• Tillhandahålla en validerad skala på spanska som utvärderar daglig kognition hos äldre vuxna.

SÄRSKILDA MÅL:

  • Översätter den engelska originalversionen av ECB till spanska.
  • Anpassa skalan till det sociokulturella sammanhanget i Spanien.
  • Kontrollera de psykometriska egenskaperna (tillförlitlighet och giltighet) för den översatta versionen.

STUDERA DESIGN:

Tvärsnittsbeskrivande studie. Tillstånd att använda ECB:s skala kommer att begäras från författaren, Allaire JC.

Översättning och anpassning av skalan. För översättning och anpassning av skalan kommer utredarna att följa de steg som föreslagits av Beaton et al. (Ryggrad. 2000;25(24):3186-91):

  • Steg I: översättning av skalan från den engelska originalversionen till spanska. Två översättningar kommer att utföras: en av huvudutredaren och en annan av Central Language Service vid universitetet i Salamanca.
  • Steg II: syntes av översättningar och lösning av diskrepanser, utförd av forskargruppen.
  • Steg III: omvänd översättning eller retroöversättning, från målspråket (spanska) till originalspråket (engelska).
  • Steg IV: pilottest (förtest). Administrering av de fyra testerna av den översatta versionen till ECB till de personer som deltar i studien.

Administration av Rapid Evaluation of Cognitive Functions (RECF) och Lawton och Brody-skalor (anpassade och validerade i spanska instrument som kommer att användas som referensstandarder).

Analys av de psykometriska egenskaperna hos den översatta versionen.

Studien genomfördes under tre år.

Denna forskningsstudie godkändes av Bioethics Committee vid University of Salamanca.

WEBBPLATS – EXEMPELURVAL:

Studien kommer att inkludera friska äldre vuxna, av båda könen som frivilligt deltar i programmet Geriatric Revitalization, Muscle Reeducation and Occupation Therapy Program och Fall Prevention Program, under åren 2018-2020, genomfört av Salamancas kommunfullmäktige i samarbete med universitetet School of Nursing and Physiotherapy vid University of Salamanca, och studenterna i Interuniversity Program of Experience baserat i Ávila, under åren 2019-2020, genomfört i samarbete med University of Salamanca.

PROVSTORLEK:

Urvalsstorleken för studien kommer att beräknas enligt rekommendationerna från Carretero H (International Journal of Clinical and Healthpsychology; 2005;5(3):521-551) som rekommenderar att det bör finnas minst fem deltagare för att varje variabel ska vara studerade; och med hänsyn till den urvalsstorlek som användes av författaren, Allaire JC, för att förbereda den ursprungliga ECB.

Deltagare måste uppfylla inklusions-/exkluderingskriterierna, som godkände deras deltagande i studien frivilligt och altruistiskt, genom underskrift av ett informerat samtycke för personer med full kapacitet, som tidigare har fått ett deltagarinformationsblad.

OBEROENDE VARIABLER:

• Personens demografiska data: ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, livsstil (bor ensam ja/nej), fysisk träning (ja/nej).

BEROENDE VARIABLER:

  • Poäng erhållen i varje ECB-test
  • Poäng erhållen i Rapid Evaluation of Cognitive Functions (RECF).

BESKRIVNING AV INTERVENTIONEN: Processbeskrivning

  1. Försökspersoner som är intresserade av att delta i studien kommer att få ett deltagarinformationsblad som förklarar målen och procedurerna för forskningsstudien. Det hänvisar också till principerna om icke-illvilja, autonomi och deltagande och frivilligt tillbakadragande, dataskydd och konfidentialitet.
  2. Efter de begärda förtydligandena kommer informerat samtycke att ges till personer med full kapacitet, som kommer att läsa och skriva under om de samtycker till att delta i studien.
  3. Därefter kommer ett dokument som heter Clinical History att levereras för att samla in personuppgifter och demografiska egenskaper hos deltagaren.
  4. ECB:s fyra komponenttest kommer att administreras:

    Sekvensen av ECB-testerna kommer att vara:

    • ECB kunskapstest
    • ECB Recognition Test - Deklarativt minne
    • ECB:s induktiva resonemangstest
    • ECB-beräkningstest - ECB:s retentionskapacitet Tiden det tar att slutföra de självadministrerade testerna kommer att vara den som krävs av varje deltagare, och den beräknade tiden för att slutföra det heteroadministrerade testet är cirka 7 minuter.
  5. Därefter kommer RECF och en skala för bedömning av Instrumental Activities of Daily Life (IADL), Lawton & Brody Scale att administreras.
  6. Antalet sessioner kommer att vara nödvändigt tills det statistiskt beräknade urvalet erhålls.

ETISK-JURIDISKA ASPEKTER AV PROJEKTET: Protokollet har godkänts av Etikkommittén för Salamancas hälsoområde för att göra projektet möjligt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Rekrytering
        • Eduardo José Fernández

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre vuxna utan klinisk kognitiv funktionsnedsättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att vara äldre än 60 år.
  2. Frivilligt deltagande i Geriatric Revitalization, Muscle Reeducation and Occupation Therapy Program och Fall Prevention Program eller i Interuniversity Program of Experience.
  3. Underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kognitiv funktionsnedsättning med klinisk diagnos.
  2. Frånvaro av numeriska och läskunniga färdigheter.
  3. Godkänner inte deltagande i studien.

Uttagskriterier:

  1. Deltagare som beslutar sig för att lämna studien i någon av dess faser, trots att de har undertecknat det informerade samtycket.
  2. Att inte ha klarat mer solbränna 50 % av den administrerade skalan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vardaglig kognition
Tidsram: 2 år

Det dagliga kognitionsbatteriet som kallas "Everyday Cognition Battery (ECB)" kommer att användas.

ECB bedömer kognitiv kompetens i tre instrumentella aktiviteter i det dagliga livet: användning av medicin, hantering av ekonomi och kost och måltidsberedning. Inom ECB finns det 4 test, var och en utformad för att bedöma en enskild kognitiv förmåga: ECB Inductive Reasoning Test eller ECU Knowledge Test or Knowledge Test, ECB Computation Span Test (Arbetsminne) eller Amplitud Test Calculation och ECB Recognition Test (Declarative Memory) eller igenkänningstest (deklarativt minne). För den aktuella studien har vi valt den senare eftersom den utvärderar minnet, vilket fick oss att fundera på betydelsen av minne hos äldre, både objektivt och subjektivt. Inom ECB Recognition Test (Declarative Memory) har vi fokuserat på de tester som värderade användningen av medicin.

2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo José IP Fernández, PhD, University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (FAKTISK)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En specifik databas kommer att skapas som alla externa forskare kan komma åt efter att ha kontaktat via e-post med PI (e-post: Raquel.jimenez@usal.es)

Tidsram för IPD-delning

Vi fastställer ingen specifik tidsperiod, tillgången kommer att vara permanent.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare på inbjudan per post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera