Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská adaptace a validace každodenní kognitivní baterie (ECB).

15. listopadu 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Španělská adaptace a validace každodenní kognitivní baterie hodnocení každodenní kognice u starších dospělých.

HYPOTÉZA:

Španělská verze Everyday Cognition Battery Scale (ECB) je platná a spolehlivá ve španělské populaci.

CÍLE:

• Poskytování ověřené stupnice ve španělštině pro hodnocení každodenních kognitivních schopností u starších dospělých.

KONKRÉTNÍ CÍLE:

  • Překlad původní anglické verze ECB do španělštiny.
  • Přizpůsobení měřítka sociokulturnímu kontextu Španělska.
  • Kontrola psychometrických charakteristik (reliabilita a validita) přeložené verze .

STUDOVAT DESIGN:

Průřezová popisná studie. Autor, Allaire JC, bude požádán o povolení používat stupnici ECB. Překlad a adaptace stupnice.

Administrace čtyř testů ECB jednotlivcům účastnícím se studie.

Správa rychlého hodnocení kognitivních funkcí (RECF) a Lawtonovy a Brodyho škály.

Analýza psychometrických charakteristik přeložené verze.

Protokol byl schválen Etickou komisí zdravotnické oblasti Salamanca, aby byl projekt možný.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

• Poskytování ověřené stupnice ve španělštině, která hodnotí každodenní poznávací schopnosti u starších dospělých.

KONKRÉTNÍ CÍLE:

  • Překlad původní anglické verze ECB do španělštiny.
  • Přizpůsobení měřítka sociokulturnímu kontextu Španělska.
  • Kontrola psychometrických charakteristik (reliabilita a validita) přeložené verze.

STUDOVAT DESIGN:

Průřezová popisná studie. Povolení k použití stupnice ECB bude požadováno od autora Allaire JC.

Překlad a adaptace stupnice. Při překladu a úpravě stupnice budou výzkumníci postupovat podle kroků navržených Beatonem a kol. (Páteř. 2000;25(24):3186-91):

  • Fáze I: překlad stupnice z původní anglické verze do španělštiny. Budou provedeny dva překlady: jeden hlavní řešitel a druhý Centrální jazyková služba Univerzity v Salamance.
  • Etapa II: syntéza překladů a řešení nesrovnalostí, prováděné řešitelským týmem.
  • Fáze III: zpětný překlad nebo zpětný překlad z cílového jazyka (španělština) do původního jazyka (angličtina).
  • Stupeň IV: pilotní test (předtest). Administrace čtyř testů přeložené verze do ECB jednotlivcům účastnícím se studie.

Správa rychlého hodnocení kognitivních funkcí (RECF) a Lawtonovy a Brodyho škály (upravené a ověřené ve španělských nástrojích, které budou použity jako referenční standardy).

Analýza psychometrických charakteristik přeložené verze.

Studie probíhala po dobu tří let.

Tato výzkumná studie byla schválena Bioetickým výborem Univerzity v Salamance.

STRÁNKA – VZOROVÝ VÝBĚR:

Studie bude zahrnovat zdravé starší dospělé, obou pohlaví, kteří se dobrovolně účastní programu geriatrické revitalizace, svalové reedukace a ergoterapie a programu prevence pádů v letech 2018-2020, které provádí městská rada Salamanca ve spolupráci s univerzitou. School of Nursing and Physiotherapy of the University of Salamanca, and the students of Interuniversity Program of Experience se sídlem v Ávile, v letech 2019-2020, realizovaného ve spolupráci s University of Salamanca.

VELIKOST VZORKU:

Velikost vzorku studie bude vypočítána podle doporučení Carretero H (International Journal of Clinical and Healthpsychology; 2005;5(3):521-551), která radí, že pro každou proměnnou by mělo být alespoň pět účastníků. studoval; a při zohlednění velikosti vzorku použitého autorem Allaire JC pro přípravu původní ECB.

Účastníci musí splnit kritéria pro zařazení/vyloučení, kteří svou účast ve studii povolili dobrovolně a altruisticky, prostřednictvím podpisu informovaného souhlasu pro osoby s plnou kapacitou, kteří předtím obdrželi informační list účastníka.

NEZÁVISLÉ PROMĚNNÉ:

• Demografické údaje subjektu: věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, životní styl (žije sám ano/ne), fyzická aktivita (ano/ne).

ZÁVISLÉ PROMĚNNÉ:

  • Skóre získané v každém testu ECB
  • Skóre získané v rychlém hodnocení kognitivních funkcí (RECF).

POPIS ZÁSAHU: Popis procesu

  1. Subjekty, které mají zájem o účast ve studii, obdrží informační list pro účastníka, který vysvětluje cíle a postupy výzkumné studie. Odkazuje také na zásady neškodlivosti, autonomie a účasti a dobrovolného stažení, ochrany údajů a důvěrnosti.
  2. Po požadovaných vysvětleních bude dán informovaný souhlas lidem s plnou kapacitou, kteří si přečtou a podepíší, pokud souhlasí s účastí ve studii.
  3. Dále bude doručen dokument s názvem Klinická anamnéza za účelem sběru osobních údajů a demografických charakteristik účastníka.
  4. Budou prováděny čtyři dílčí testy ECB:

    Pořadí testů ECB bude:

    • Test znalostí ECB
    • Test rozpoznávání ECB – deklarativní paměť
    • Test induktivního uvažování ECB
    • Výpočtový test ECB – Retenční kapacita ECB Čas potřebný k dokončení samoobslužných testů bude odpovídat času požadovanému každým účastníkem a odhadovaný čas na dokončení heteroaplikovaného testu je asi 7 minut.
  5. Následně bude administrována RECF a škála hodnocení Instrumental Activities of Daily Life (IADL), Lawton & Brody Scale.
  6. Počet relací bude nezbytný, dokud nebude získán statisticky vypočítaný vzorek.

ETICKO-PRÁVNÍ ASPEKTY PROJEKTU: Protokol byl schválen Etickou komisí zdravotnické oblasti Salamanca, aby byl projekt možný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Salamanca, Španělsko, 37002
        • Nábor
        • Eduardo José Fernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí bez klinické kognitivní poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být starší 60 let.
  2. Dobrovolná účast v Programu geriatrické revitalizace, svalové reedukace a ergoterapie a Programu prevence pádů nebo v Meziuniverzitním zážitkovém programu.
  3. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní porucha s klinickou diagnózou.
  2. Absence numerických a gramotných dovedností.
  3. Nepovolení účasti ve studii.

Výběrová kritéria:

  1. Účastníci, kteří se rozhodnou opustit studii v kterékoli z jejích fází, přestože podepsali informovaný souhlas.
  2. Nedokončení více opálení 50 % podané stupnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní poznávání
Časové okno: 2 roky

Použita bude baterie denního poznání s názvem „Každodenní kognitivní baterie (ECB)“.

ECB posuzuje kognitivní schopnosti ve třech základních činnostech každodenního života: užívání léků, hospodaření s financemi a výživa a příprava jídel. V rámci ECB existují 4 testy, z nichž každý je určen k posouzení jedné kognitivní schopnosti: test induktivního uvažování ECB nebo test znalostí nebo znalostní test ECU, test ECB Computation Span (pracovní paměť) nebo výpočet amplitudového testu a test ECB rozpoznávání (deklarativní paměť) nebo Test rozpoznávání (deklarativní paměť). Pro tuto studii jsme vybrali posledně jmenovaný, protože hodnotí paměť, což nás vedlo k zamyšlení nad významem paměti u starších osob, a to jak objektivně, tak subjektivně. V rámci testu ECB Recognition Test (Declarative Memory) jsme se zaměřili na testy, které hodnotily užívání léků.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo José IP Fernández, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0000302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořena specifická databáze, do které bude mít přístup každý externí výzkumník po e-mailovém kontaktu s PI (mail: Raquel.jimenez@usal.es)

Časový rámec sdílení IPD

Konkrétní časové období nestanovujeme, přístup bude trvalý.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník na pozvání poštou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na Hodnocení kognitivních funkcí

Předplatit