Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk tilpasning og validering af hverdagens kognitionsbatteri (ECB).

15. november 2019 opdateret af: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Spansk tilpasning og validering af hverdagens kognitionsbatteri til vurdering af daglig kognition hos ældre voksne.

HYPOTESE:

Den spanske version af Everyday Cognition Battery Scale (ECB) er gyldig og pålidelig i den spanske befolkning.

MÅL:

• Tilvejebringelse af en valideret skala på spansk for at evaluere daglig kognition hos ældre voksne.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Oversættelse af den originale engelske version af ECB til spansk.
  • Tilpasning af skalaen til den sociokulturelle kontekst i Spanien.
  • Kontrol af de psykometriske karakteristika (pålidelighed og validitet) af den oversatte version.

STUDERE DESIGN:

Tværsnitsbeskrivende undersøgelse. Der vil blive anmodet om tilladelse til at bruge ECB-skalaen til forfatteren, Allaire JC. Oversættelse og tilpasning af skalaen.

Administration af ECB's fire tests til de personer, der deltager i undersøgelsen.

Administration af den hurtige evaluering af kognitive funktioner (RECF) og Lawton og Brody skalaer.

Analyse af de psykometriske karakteristika af den oversatte version.

Protokollen er blevet godkendt af den etiske komité i Salamancas sundhedsområde for at gøre projektet muligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

• Tilvejebringelse af en valideret skala på spansk, der evaluerer daglig kognition hos ældre voksne.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Oversættelse af den originale engelske version af ECB til spansk.
  • Tilpasning af skalaen til den sociokulturelle kontekst i Spanien.
  • Kontrol af de psykometriske karakteristika (pålidelighed og validitet) af den oversatte version.

STUDERE DESIGN:

Tværsnitsbeskrivende undersøgelse. Tilladelse til at bruge ECB-skalaen vil blive anmodet fra forfatteren, Allaire JC.

Oversættelse og tilpasning af skalaen. Til oversættelse og tilpasning af skalaen vil efterforskerne følge trinene foreslået af Beaton et al. (Rygrad. 2000;25(24):3186-91):

  • Fase I: oversættelse af skalaen fra den originale engelske version til spansk. To oversættelser vil blive udført: en af ​​den primære efterforsker og en anden af ​​den centrale sprogtjeneste ved University of Salamanca.
  • Fase II: syntese af oversættelser og løsning af uoverensstemmelser, udført af forskerholdet.
  • Fase III: omvendt oversættelse eller retro-oversættelse, fra målsproget (spansk) til originalsproget (engelsk).
  • Trin IV: pilottest (for-test). Administration af de fire test af den oversatte version til ECB til de personer, der deltager i undersøgelsen.

Administration af den hurtige evaluering af kognitive funktioner (RECF) og Lawton og Brody skalaer (tilpasset og valideret i spanske instrumenter, der vil blive brugt som referencestandarder).

Analyse af de psykometriske karakteristika af den oversatte version.

Undersøgelsen er gennemført over tre år.

Denne forskningsundersøgelse blev godkendt af Bioethics Committee ved University of Salamanca.

SITE – UDVALG AF EKSEMPEL:

Undersøgelsen vil omfatte raske ældre voksne af begge køn, som frivilligt deltager i programmet for geriatrisk revitalisering, muskelgenopdragelse og ergoterapi og faldforebyggelsesprogram i årene 2018-2020, udført af byrådet i Salamanca i samarbejde med universitetet School of Nursing and Physiotherapy ved University of Salamanca, og de studerende fra Interuniversity Program of Experience baseret i Ávila, i årene 2019-2020, udført i samarbejde med University of Salamanca.

PRØVE STØRRELSE:

Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen vil blive beregnet i henhold til anbefalingerne fra Carretero H (International Journal of Clinical and Healthpsychology; 2005;5(3):521-551), som anbefaler, at der skal være mindst fem deltagere for hver variabel, der skal være studeret; og under hensyntagen til den stikprøvestørrelse, som forfatteren, Allaire JC, brugte til udarbejdelsen af ​​den oprindelige ECB.

Deltagerne skal opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne, som har godkendt deres deltagelse i undersøgelsen frivilligt og altruistisk gennem underskrift af et informeret samtykke for personer med fuld kapacitet, der tidligere har modtaget et deltagerinformationsark.

UAFHÆNGIGE VARIABLER:

• Emnets demografiske data: alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, livsstil (bor alene ja/nej), fysisk træning (ja/nej).

AFHÆNGIGE VARIABLER:

  • Score opnået i hver ECB-test
  • Score opnået i Rapid Evaluation of Cognitive Functions (RECF).

BESKRIVELSE AF INTERVENTIONEN: Procesbeskrivelse

  1. Emner, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil modtage et deltagerinformationsark, der forklarer forskningsundersøgelsens mål og procedurer. Den henviser også til principperne om ikke-maleficence, autonomi og deltagelse og frivillig tilbagetrækning, databeskyttelse og fortrolighed.
  2. Efter de ønskede afklaringer vil der blive givet informeret samtykke til personer med fuld kapacitet, som vil læse og underskrive, hvis de accepterer at være en del af undersøgelsen.
  3. Dernæst vil et dokument kaldet Clinical History blive leveret for at indsamle personlige data og demografiske karakteristika for deltageren.
  4. ECB's fire komponenttest vil blive administreret:

    Rækkefølgen af ​​ECB-testene vil være:

    • ECB videnstest
    • ECB Recognition Test - Declarative Memory
    • ECB Inductive Reasoning Test
    • ECB-beregningstest - ECB's tilbageholdelseskapacitet. Den tid, det tager at gennemføre de selvadministrerede tests, vil være den, der kræves af hver deltager, og den estimerede tid til at gennemføre den hetero-administrerede test er omkring 7 minutter.
  5. Efterfølgende vil RECF og en skala for vurdering af Instrumental Activities of Daily Life (IADL), Lawton & Brody Scale blive administreret.
  6. Antallet af sessioner vil være nødvendigt, indtil den statistisk beregnede prøve er opnået.

ETISK-JURIDISKE ASPEKTER AF PROJEKTET: Protokollen er godkendt af den etiske komité i Salamancas sundhedsområde for at gøre projektet muligt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Rekruttering
        • Eduardo José Fernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne uden klinisk kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være ældre end 60 år.
  2. Frivillig deltagelse i programmet for geriatrisk revitalisering, muskelgenopdragelse og ergoterapi og faldforebyggelsesprogram eller i det interuniversitære erfaringsprogram.
  3. Underskrivelse af et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse med klinisk diagnose.
  2. Fravær af numeriske og læsefærdigheder.
  3. Godkender ikke deltagelse i undersøgelsen.

Tilbagetrækningskriterier:

  1. Deltagere, der beslutter at forlade undersøgelsen i nogen af ​​dens faser, på trods af at de har underskrevet det informerede samtykke.
  2. Ikke at have fuldført mere solbrun 50% af den administrerede skala.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagserkendelse
Tidsramme: 2 år

Det daglige kognitionsbatteri kaldet "Everyday Cognition Battery (ECB)" vil blive brugt.

ECB vurderer kognitiv kompetence i tre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen: brug af medicin, styring af økonomi og ernæring og måltidsforberedelse. Inden for ECB er der 4 test, der hver er designet til at vurdere en enkelt kognitiv evne: ECB Inductive Reasoning Test eller ECU Knowledge Test eller Knowledge Test, ECB Computation Span Test (Working Memory) eller Amplitude Test Calculation og ECB Recognition Test (Declarative Memory) eller genkendelsestest (deklarativ hukommelse). Til nærværende undersøgelse har vi valgt sidstnævnte, da det evaluerer hukommelsen, hvilket fik os til at tænke over vigtigheden af ​​hukommelse hos ældre, både målt objektivt og subjektivt. Inden for ECB-genkendelsestesten (deklarativ hukommelse) har vi fokuseret på de test, der værdsatte brugen af ​​medicin.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo José IP Fernández, PhD, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En specifik database vil blive oprettet, som enhver ekstern forsker kan få adgang til efter at have kontaktet via e-mail med PI (mail: Raquel.jimenez@usal.es)

IPD-delingstidsramme

Vi fastsætter ikke et bestemt tidsrum, adgangen vil være permanent.

IPD-delingsadgangskriterier

Forsker efter invitation på mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Kognitiv funktionsvurdering

Abonner