メンテナンス時の空気研磨と超音波の比較
歯周メンテナンス中の超音波器具と比較したエリスリトールパウダーエアポリッシング (EPAP) による歯肉縁下デブリドマン。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
蓄積された歯垢による継続的な微生物学的課題の結果として、歯周の健康を維持するために、歯根表面からそのような堆積物を完全に除去することが最も重要です。 従来のハンドインスツルメントおよび/または振動スケーラーを使用した機械器具は、歯周治療のゴールドスタンダードです。 患者は一般に、疾患の再発を減らし、さらなる歯の喪失を防ぐために、支持的歯周療法 (SPT) のために 3 ~ 4 か月ごとに呼び戻されます。 しかし、この繰り返しの機械的器具使用は、歯の硬組織に不可逆的な損傷を引き起こす可能性があります。 そのため、バイオフィルムの除去に効果的で、時間効率が高く、最小限の不快感、組織の損傷、および歯根表面の摩耗が少ない治療法を使用することが、SPT 中に好ましいでしょう。
歯科の技術の進歩に伴い、1945 年に空気研磨 (AP) が虫歯治療のために歯科に導入されました。 その後、使用法は、新しい低研磨粉末と水を含むスラリー加圧空気によって、SPT での歯周デブリドマンに拡張されました。 Petersilkaらによって行われた研究。 2003 年の 27 人の SPT 患者のポケットの深さが 3 ~ 5mm の場合、すべての生菌数が約 90% 減少し、従来の手用器具と比較して患者の快適性が向上しました。 また、1歯面につき5秒しかかからないため、時間の節約にもなりました。 1980 年代以降、炭酸水素ナトリウムは AP デバイスで使用されており、2004 年まで入手可能な唯一の粉末でした。 毒性がなく、水溶性で、口腔内での使用に安全で、無傷のエナメル質表面のバイオフィルムと染色を効率的に除去します。 しかしながら、この従来の粉末は、後退した歯肉の領域で歯根のセメント質および象牙質に実質的な損傷を与え、重度の上皮びらんおよび患者による不快な知覚を引き起こし得る。
この問題に対処するために、臨床性能と患者の快適性を向上させた数種類の AP 研磨剤が製造されています。 早くも 2003 年に、グリシンベースの (アミノ酸) 粉末が製造され、平均粒子サイズは 45 ~ 60 μm と小さくなり、エッジが鋭く平均粒子サイズが最大 250 μm の炭酸水素ナトリウムと比較して、彫りの少ない形状になりました。 研磨性が約 80% 少ないため、グリシン パウダー エア ポリッシング (GPAP) は根のデブリドマンでのプラーク除去により効率的であり、重要でない物質の損失を引き起こし、歯根表面の粗さの増加率が重炭酸ナトリウム。 一方、フレミグらによる出版物では。 2007 年に、さまざまな深さの歯周ポケットで GPAP の有効性が評価されました。 その結果、ポケットの深さ 4mm で平均 2mm のデブリドマン深さが得られ、歯肉縁下の歯根表面の 60% が洗浄されたことが明らかになりました。 より深いポケットでは、有効性が約 40% に低下し、ハンド インスツルメントまたは超音波スケーラーの使用が優れている場合があります。
したがって、Moène等。は、より深いポケットでの空気研磨の使用を拡張するために、2010 年に新しく設計されたノズルについて説明しました。 このノズルは、歯肉縁下の歯根表面へのアクセスを可能にし、ジェットスプレーは、歯肉縁上に適用されるエアポリッシングと比較して、流量と圧力が低くなります。 この新しい装置は安全であるように見え、患者に受け入れられやすく、スケーリングやルートプレーニングよりも時間効率が良かった. しかし、Petersilka (2010) は、このジェット システムを使用した後に発生した空気肺気腫の 2 つのケースを指摘しましたが、幸いなことに、これらのケースは追加の介入なしで 4 日以内に解決しました。 したがって、彼は、他のすべてのタイプの空気研磨システムで肺気腫を完全に排除することはできないと述べました. それ以来、この新しく設計されたノズルと GPAP を使用して、さらに多くの研究が行われてきました。 Wennstrϧm らによる 2 か月間の試験。 20 名のリコール患者において、歯肉縁下に適用された GPAP (SubGPAP) と中等度の深いポケット (5 ~ 8mm) の超音波デブリドマンとの間で、臨床的または微生物学的結果に有意差は見られませんでした。 彼らはまた、両方のモダリティで歯肉縁下微生物叢の短期的な減少のみがあったことにも注目しました.
最近では天然糖のエリスリトールパウダーが人気を集めており、グリシンに比べて研磨性がわずかに低く、粒子サイズが14〜31μmと小さいためです。 2013年、橋野ら。エリスリトールは、Streptococcus gordonii および Porphyromonas gingivalis によって生成されるバイオフィルムに対して阻害効果があることを発見しました。 1 年後、ドラゴとチームは、エリスリトールとクロルヘキシジンからなる新しい製剤と、標準的なグリシン粉末をテストしました。 この in vitro 研究では、エリスリトール/クロルヘキシジンの組み合わせが、チタン ディスク上でより強力な抗菌および抗バイオ フィルム活性を示すことが実証されました。 Müller と共同研究者による 12 か月の臨床試験では、0.3% クロルヘキシジンを含むエリスリトールを使用した歯肉縁下エア ポリッシングの繰り返しは安全であると思われ、ポケットの数が 4mm を超えて減少し、超音波器具よりも痛みが少なくなりました。 歯肉縁下のバイオフィルムは 2 回の SPT 訪問の間に石灰化しない可能性があるため、残留ポケットには、微生物学的結果が良好なあまり攻撃的でないアプローチが適切な場合があります。
利用可能な文献に基づくと、時間効率、硬組織と軟組織の損傷を最小限に抑えること、および患者の高い受容性と安全性などの要件は、特に SPT で繰り返し治療を行う場合に重要です。 特別に設計されたノズルで使用される新しい空気研磨粉末が従来の創面切除の有効な代替品であるかどうかにかかわらず、コスト効率は定義されるべきもう1つの重要な側面です。 歯周病患者は長期にわたる専門的なケアが必要であり、医療費の上昇に照らして、コストと臨床的に効果的な治療法が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- 募集
- Faculty of Dentistry
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コンタクト:
- Nor Adinar Baharuddin, DClinDent
- 電話番号:0196935088
- メール:noradinar@um.edu.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30~65歳の患者様。
- 利用可能な歯が20本以上ある患者。
- -包括的な歯周治療の完了後、少なくとも3か月後にすでにSPTに参加している患者。
- 少なくとも 4 本の歯が存在し、5mm 以上の残存ポケットがあり、プロービングで出血が陽性。
- 制御された全身性疾患の患者。
除外基準:
- -プラークコントロール記録が30%を超える患者。
- 放射線療法または免疫抑制療法を受けた患者。
- 心臓ペースメーカー、除細動器、および埋め込み型電子機器を装着している患者。
- -過去3か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬を服用している患者。
- -試験製品に対する不耐性が確認された、または疑われる患者。
- -ルート過敏症の病歴または既知の症例がある患者。
- 適切な在宅ケアまたは口腔衛生手順を妨げる可能性のある身体的制限のある患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波計測と空気研磨
すべての参加者は、口全体の従来の超音波歯肉縁下デブリドマンを受け、その後、各表面の 5 秒間の活性化装置を含むエリスリトール粉末による空気研磨が行われます (Petersilka 2003)。
その後、特殊な使い捨てノズルを備えた Perio-Flow ハンドピースが、ポケットの深さが 4mm を超える場合に使用されます。
特殊な使い捨てノズルを備えた Perio-Flow ハンドピースは、ポケットの深さが 4mm を超える場合に使用されます
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全口歯根面デブリドマン
エアフロープラス
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アクティブコンパレータ:超音波計測器
すべての参加者は、従来の超音波歯肉縁下デブリドマンのみを口全体に受けます。
歯の表面が滑らかになるまで、時間制限はありません (Flemmig 2012)。
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全口歯根面デブリドマン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さ >4mm の存在
時間枠:6ヶ月
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6 か月後に 4 mm を超えるポケットの深さの存在を確認する
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル・アタッチメント・レベル・ゲイン (CAL)
時間枠:6ヶ月
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6 か月後に CAL の存在を判断するには
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6ヶ月
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患者報告アウトカム指標 (PROM)
時間枠:6ヶ月
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0 が痛みなし、10 が最悪の痛みであるビジュアル アナログ スケール スコアを使用して、患者が結果を報告した
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6ヶ月
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増分費用効果比 (ICER)
時間枠:6ヶ月
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増分費用対効果比
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6ヶ月
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患者報告アウトカム指標 (PROM)
時間枠:6ヶ月
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患者は、リッカート尺度の応答に基づいて、口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) スコアを使用して結果を報告しました。これらは、(1) 非常に頻繁に、(2) かなり頻繁に、(3) 時々、(4) めったに、(5) まったくない、(6) わからない、とコード化されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flemmig TF, Petersilka GJ, Mehl A, Hickel R, Klaiber B. The effect of working parameters on root substance removal using a piezoelectric ultrasonic scaler in vitro. J Clin Periodontol. 1998 Feb;25(2):158-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02422.x.
- Zappa U, Smith B, Simona C, Graf H, Case D, Kim W. Root substance removal by scaling and root planing. J Periodontol. 1991 Dec;62(12):750-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.12.750.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Hashino E, Kuboniwa M, Alghamdi SA, Yamaguchi M, Yamamoto R, Cho H, Amano A. Erythritol alters microstructure and metabolomic profiles of biofilm composed of Streptococcus gordonii and Porphyromonas gingivalis. Mol Oral Microbiol. 2013 Dec;28(6):435-51. doi: 10.1111/omi.12037. Epub 2013 Jul 29.
- Mohd-Dom TN, Wan-Puteh SE, Muhd-Nur A, Ayob R, Abdul-Manaf MR, Abdul-Muttalib K, Aljunid SM. Cost-Effectiveness of Periodontitis Management in Public Sector Specialist Periodontal Clinics: A Societal Perspective Research in Malaysia. Value Health Reg Issues. 2014 May;3:117-123. doi: 10.1016/j.vhri.2014.04.012. Epub 2014 May 20.
- Wennstrom JL, Dahlen G, Ramberg P. Subgingival debridement of periodontal pockets by air polishing in comparison with ultrasonic instrumentation during maintenance therapy. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):820-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01751.x. Epub 2011 Jul 7.
- Drago L, Del Fabbro M, Bortolin M, Vassena C, De Vecchi E, Taschieri S. Biofilm removal and antimicrobial activity of two different air-polishing powders: an in vitro study. J Periodontol. 2014 Nov;85(11):e363-9. doi: 10.1902/jop.2014.140134. Epub 2014 Jul 25.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Buhler J, Schmidli F, Weiger R, Walter C. Analysis of the effects of air polishing powders containing sodium bicarbonate and glycine on human teeth. Clin Oral Investig. 2015 May;19(4):877-85. doi: 10.1007/s00784-014-1317-z. Epub 2014 Sep 21.
- Farooqi OA, Wehler CJ, Gibson G, Jurasic MM, Jones JA. Appropriate Recall Interval for Periodontal Maintenance: A Systematic Review. J Evid Based Dent Pract. 2015 Dec;15(4):171-81. doi: 10.1016/j.jebdp.2015.10.001. Epub 2015 Nov 19. Erratum In: J Evid Based Dent Pract. 2016 Mar;16(1):79.
- Flemmig TF, Hetzel M, Topoll H, Gerss J, Haeberlein I, Petersilka G. Subgingival debridement efficacy of glycine powder air polishing. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1002-10. doi: 10.1902/jop.2007.060420.
- Lindhe J, Nyman S. Long-term maintenance of patients treated for advanced periodontal disease. J Clin Periodontol. 1984 Sep;11(8):504-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb00902.x.
- Lindhe J, Westfelt E, Nyman S, Socransky SS, Haffajee AD. Long-term effect of surgical/non-surgical treatment of periodontal disease. J Clin Periodontol. 1984 Aug;11(7):448-58. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01344.x.
- Moene R, Decaillet F, Andersen E, Mombelli A. Subgingival plaque removal using a new air-polishing device. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):79-88. doi: 10.1902/jop.2009.090394.
- Muller N, Moene R, Cancela JA, Mombelli A. Subgingival air-polishing with erythritol during periodontal maintenance: randomized clinical trial of twelve months. J Clin Periodontol. 2014 Sep;41(9):883-9. doi: 10.1111/jcpe.12289. Epub 2014 Aug 7.
- Petersilka GJ, Steinmann D, Haberlein I, Heinecke A, Flemmig TF. Subgingival plaque removal in buccal and lingual sites using a novel low abrasive air-polishing powder. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):328-33. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00290.x.
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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