维护期间空气抛光与超声波比较
赤藓糖醇粉末空气抛光 (EPAP) 牙周维护期间龈下清创术与超声仪器的比较。随机临床试验
研究概览
详细说明
由于累积的牙菌斑持续存在微生物挑战,因此确保彻底清除牙根表面的此类沉积物以维持牙周健康至关重要。 使用传统手持器械和/或摆动洁牙机的机械器械是牙周治疗的黄金标准。 通常每 3-4 个月召回一次患者进行牙周支持治疗 (SPT),以减少疾病复发并防止进一步的牙齿脱落。 然而,这种重复的机械仪器可能会对牙科硬组织造成不可逆转的损害。 因此,在 SPT 期间,最好使用可有效去除生物膜、省时、引起最小不适、组织损伤和根表面磨损较少的治疗方式。
随着牙科技术的进步,1945年空气抛光(AP)技术被引入牙科进行牙洞修复。 然后,使用带有新型低磨蚀性粉末和水的浆液加压空气,将用途扩展到 SPT 中的牙周清创术。 Petersilka 等人所做的一项研究。 2003 年,在 27 名 3-5 毫米深度口袋的 SPT 患者中,与传统手持仪器相比,所有活细菌数量减少了大约 90%,并提供了更大的患者舒适度。 这也节省了时间,因为每个牙齿表面只需要 5 秒。 自 1980 年代以来,碳酸氢钠一直用于 AP 设备,并且是 2004 年之前唯一可用的粉末。 它无毒、水溶性、口腔内使用安全,可有效去除完整牙釉质表面的生物膜和污渍。 然而,这种传统的粉末会对退缩牙龈区域的牙根牙骨质和牙本质造成严重损害,严重的上皮侵蚀和患者的不适感。
为了解决这个问题,已经生产了几种具有改进的临床性能和患者舒适度的 AP 磨料粉末。 早在 2003 年,与锋利的平均粒径高达 250 µm 的碳酸氢钠相比,甘氨酸基(氨基酸)粉末的平均粒径更小,为 45-60 µm,且轮廓分明。 由于其磨蚀性降低了约 80%,研究表明,甘氨酸粉末空气抛光 (GPAP) 在牙根清创术中去除牙菌斑的效率更高,导致非关键物质损失,并降低了根表面粗糙度的增加率。碳酸氢钠。 另一方面,在 Flemmig 等人的出版物中。 2007 年,在不同深度的牙周袋中评估了 GPAP 的疗效。 结果显示,在袋深度为 4mm 时,平均清创深度为 2mm,清洁了 60% 的龈下根面。 在较深的口袋中,功效降低至约 40%,使用手持器械或超声波洁牙机可能更有效。
因此,Moёne 等人。曾在 2010 年描述了一种新设计的喷嘴,以扩大空气抛光在更深口袋中的使用。 该喷嘴允许进入龈下根面,与龈上应用的空气抛光相比,喷射喷雾具有较低的流量和压力。 这种新设备似乎是安全的,被患者认为更容易接受,并且比刮治和根面平整更省时。 然而,Petersilka (2010) 指出了两例使用该喷射系统后出现的肺气肿病例,但幸运的是,这些病例在 4 天内得到解决,无需额外干预。 因此,他评论说,不能在所有其他类型的空气抛光系统中完全排除肺气肿。 从那时起,使用这种新设计的带有 GPAP 的喷嘴进行了更多的研究。 Wennstrӧm 等人进行的为期 2 个月的试验。在 20 名召回患者中,牙龈下应用 GPAP (SubGPAP) 和中度深袋 (5-8mm) 超声清创术在临床或微生物学结果上没有显着差异。 他们还指出,两种方式的龈下微生物群落都只是短期减少。
最近,一种天然糖赤藓糖醇粉末受到欢迎,因为与甘氨酸相比,它的磨蚀性略低,粒径更小(14-31 µm)。 2013 年,桥野等人。发现赤藓糖醇对戈登链球菌和牙龈卟啉单胞菌产生的生物膜有抑制作用。 一年后,Drago 和团队测试了一种由赤藓糖醇和洗必泰与标准甘氨酸粉末组成的新配方。 这项体外研究表明,赤藓糖醇/氯己定的组合在钛盘上显示出更强的抗菌和抗生物膜活性。 在 Müller 及其同事进行的一项为期 12 个月的临床试验中,使用含有 0.3% 洗必太的赤藓糖醇反复进行龈下空气抛光似乎是安全的,与超声器械相比,减少了 >4mm 的囊袋数量并减少了疼痛。 由于龈下生物膜可能不会在两次 SPT 访问之间矿化,因此具有更好微生物学结果的较不积极的方法可能适用于残留袋。
根据现有文献,时间效率、最小的硬组织和软组织损伤以及高患者接受度和安全性等要求对于重复治疗非常重要,尤其是在 SPT 中。 与特殊设计的喷嘴一起使用的新型空气抛光粉是否可以有效替代传统清创术,成本效益是另一个需要定义的重要方面。 由于牙周炎患者需要长期的专业护理,并且鉴于医疗费用不断上涨,因此需要一种成本低且临床有效的治疗方式。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
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接触:
- Nor Adinar Baharuddin, DClinDent
- 电话号码:0196935088
- 邮箱:noradinar@um.edu.my
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 30 至 65 岁之间。
- 至少有 20 颗可用牙齿的患者。
- 完成全面牙周治疗后至少 3 个月已经进行 SPT 的患者。
- 存在至少 4 颗牙齿,残留袋≥5 毫米,探诊出血阳性。
- 全身性疾病得到控制的患者。
排除标准:
- 斑块控制记录 >30% 的患者。
- 接受过放疗或免疫抑制治疗的患者。
- 装有心脏起搏器、除颤器和任何可植入电子设备的患者。
- 在过去 3 个月内服用过抗生素、消炎药或其他药物的患者。
- 确诊或怀疑对试验产品不耐受的患者。
- 有根过敏病史或已知病例的患者。
- 身体受限的患者可能会妨碍适当的家庭护理或口腔卫生程序。
- 怀孕的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声波仪器和空气抛光
所有参与者都将接受全口常规超声龈下清创术,然后使用赤藓糖醇粉末进行空气抛光,其中包括每个表面 5 秒的激活装置 (Petersilka 2003)。
随后,带有特殊一次性喷嘴的 Perio-Flow 手机将用于袋深度 >4 毫米。
带有特殊一次性喷嘴的 Perio-Flow 手机将用于口袋深度 >4 毫米
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全口根面清创术
气流增强
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有源比较器:超声波仪器
所有参与者将仅接受全口常规超声龈下清创术。
没有时间限制 (Flemmig 2012),直到感觉牙齿表面光滑为止。
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全口根面清创术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口袋深度>4mm
大体时间:6个月
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6 个月后确定口袋深度 > 4 毫米的存在
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋水平增益 (CAL)
大体时间:6个月
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确定 6 个月后是否存在 CAL
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6个月
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患者报告的结果测量 (PROM)
大体时间:6个月
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患者使用视觉模拟量表评分报告结果测量,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最痛
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6个月
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增量成本效益比 (ICER)
大体时间:6个月
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增量成本效益比
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6个月
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患者报告的结果测量 (PROM)
大体时间:6个月
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患者报告的结果测量使用口腔健康影响概况 (OHIP-14) 评分,基于李克特量表反应;这些被编码为(1)经常,(2)经常,(3)有时,(4)很少,(5)从不和(6)不知道。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Flemmig TF, Petersilka GJ, Mehl A, Hickel R, Klaiber B. The effect of working parameters on root substance removal using a piezoelectric ultrasonic scaler in vitro. J Clin Periodontol. 1998 Feb;25(2):158-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02422.x.
- Zappa U, Smith B, Simona C, Graf H, Case D, Kim W. Root substance removal by scaling and root planing. J Periodontol. 1991 Dec;62(12):750-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.12.750.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
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- Mohd-Dom TN, Wan-Puteh SE, Muhd-Nur A, Ayob R, Abdul-Manaf MR, Abdul-Muttalib K, Aljunid SM. Cost-Effectiveness of Periodontitis Management in Public Sector Specialist Periodontal Clinics: A Societal Perspective Research in Malaysia. Value Health Reg Issues. 2014 May;3:117-123. doi: 10.1016/j.vhri.2014.04.012. Epub 2014 May 20.
- Wennstrom JL, Dahlen G, Ramberg P. Subgingival debridement of periodontal pockets by air polishing in comparison with ultrasonic instrumentation during maintenance therapy. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):820-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01751.x. Epub 2011 Jul 7.
- Drago L, Del Fabbro M, Bortolin M, Vassena C, De Vecchi E, Taschieri S. Biofilm removal and antimicrobial activity of two different air-polishing powders: an in vitro study. J Periodontol. 2014 Nov;85(11):e363-9. doi: 10.1902/jop.2014.140134. Epub 2014 Jul 25.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Buhler J, Schmidli F, Weiger R, Walter C. Analysis of the effects of air polishing powders containing sodium bicarbonate and glycine on human teeth. Clin Oral Investig. 2015 May;19(4):877-85. doi: 10.1007/s00784-014-1317-z. Epub 2014 Sep 21.
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- Flemmig TF, Hetzel M, Topoll H, Gerss J, Haeberlein I, Petersilka G. Subgingival debridement efficacy of glycine powder air polishing. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1002-10. doi: 10.1902/jop.2007.060420.
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- Lindhe J, Westfelt E, Nyman S, Socransky SS, Haffajee AD. Long-term effect of surgical/non-surgical treatment of periodontal disease. J Clin Periodontol. 1984 Aug;11(7):448-58. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01344.x.
- Moene R, Decaillet F, Andersen E, Mombelli A. Subgingival plaque removal using a new air-polishing device. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):79-88. doi: 10.1902/jop.2009.090394.
- Muller N, Moene R, Cancela JA, Mombelli A. Subgingival air-polishing with erythritol during periodontal maintenance: randomized clinical trial of twelve months. J Clin Periodontol. 2014 Sep;41(9):883-9. doi: 10.1111/jcpe.12289. Epub 2014 Aug 7.
- Petersilka GJ, Steinmann D, Haberlein I, Heinecke A, Flemmig TF. Subgingival plaque removal in buccal and lingual sites using a novel low abrasive air-polishing powder. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):328-33. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00290.x.
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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超声波仪器的临床试验
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University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic招聘中