Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните воздушную полировку с ультразвуковой во время технического обслуживания

5 февраля 2020 г. обновлено: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya

Дебридмент поддесневой поверхности с помощью воздушной полировки порошком эритрита (EPAP) в сравнении с ультразвуковыми инструментами во время пародонтологического обслуживания. Рандомизированное клиническое исследование

Пародонтоз – хроническое многофакторное воспалительное заболевание, поражающее мягкие и твердые опорные ткани зубов. Это одна из наиболее распространенных проблем со здоровьем полости рта, которая, как сообщается, имеет 90% взрослого населения мира в той или иной форме. Микроорганизмы в зубной биопленке играют критический этиологический фактор в развитии этого заболевания с прогрессирующим разрушением и, если его не лечить, в конечном итоге приведут к потере зубов. Рецидив пародонтита возникал у пролеченных и хорошо поддержанных пациентов в разные промежутки времени и является локализованным заболеванием. Таким образом, удаление поддесневой биопленки во время поддерживающей пародонтальной терапии стало фундаментальной частью достижения стабильного здоровья полости рта после завершения активного лечения. Поддесневая санация включает различные техники. В последние годы во многих исследованиях сообщается об эффективности устройства для воздушной полировки с использованием различных порошков по сравнению с обычными ручными инструментами и/или осциллирующими скейлерами. Однако исследований, оценивающих экономические аспекты этих методов лечения, не проводилось. Поскольку разработка приводит к совершенствованию вариантов лечения, они часто требуют более высоких затрат, чем существующие меры. Таким образом, помимо клинической эффективности, экономическая оценка позволяет лицам, принимающим решения в области здравоохранения, более эффективно распределять ограниченные ресурсы здравоохранения, чтобы обеспечить наилучшие возможные результаты, не упуская из виду ни один сегмент медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

В результате продолжающейся микробиологической нагрузки из-за накопления зубного налета крайне важно обеспечить тщательное удаление таких отложений с поверхности корня для поддержания здоровья пародонта. Механическая обработка с использованием обычных ручных инструментов и/или осциллирующих скейлеров является золотым стандартом пародонтологического лечения. Пациента обычно вызывают каждые 3-4 месяца для поддерживающей пародонтальной терапии (ППТ), чтобы уменьшить рецидив заболевания и предотвратить дальнейшую потерю зубов. Однако эта повторяющаяся механическая обработка может привести к необратимому повреждению твердых тканей зуба. Таким образом, использование методов лечения, эффективных для удаления биопленки, экономящих время, вызывающих минимальный дискомфорт, повреждение тканей и меньшее стирание поверхности корня, было бы предпочтительным во время СФТ.

С развитием технологий в стоматологии в 1945 году в стоматологию была введена воздушная полировка (АП) для восстановления полости. Затем использование расширилось до обработки пародонта в SPT с помощью суспензии сжатого воздуха с новым порошком с низким содержанием абразива и водой. Исследование, проведенное Petersilka et al. 2003 г. у 27 пациентов с КПТ с карманами глубиной 3–5 мм было выявлено приблизительно 90-процентное снижение количества всех жизнеспособных бактерий и повышенный комфорт пациента по сравнению с обычным ручным инструментом. Это также позволило сэкономить время, так как на каждую поверхность зуба требуется всего 5 секунд. С 1980-х годов бикарбонат натрия использовался в устройствах AP и был единственным доступным порошком до 2004 года. Он нетоксичен, водорастворим, безопасен для перорального применения и эффективен для удаления биопленки и окрашивания на неповрежденных поверхностях эмали. Однако этот обычный порошок может вызвать значительное повреждение цемента корня и дентина в области рецессии десны, сильную эпителиальную эрозию и неприятное восприятие пациентами.

Для решения этой проблемы было выпущено несколько типов абразивных порошков AP с улучшенными клиническими характеристиками и комфортом для пациента. Уже в 2003 году были произведены порошки на основе глицина (аминокислоты) с меньшим средним размером частиц 45-60 мкм и менее точеной формой по сравнению с острыми краями и средним размером частиц бикарбоната натрия до 250 мкм. Из-за меньшей на 80% абразивности, исследования показали, что воздушная полировка глициновым порошком (GPAP) была более эффективной в удалении зубного налета при обработке корней, вызывала некритическую потерю вещества и снижала скорость увеличения шероховатости поверхности корня по сравнению с бикарбонат натрия. С другой стороны, в публикации Flemmig et al. в 2007 году оценивали эффективность GPAP в пародонтальных карманах различной глубины. Результаты показали, что средняя глубина санации 2 мм была получена при глубине карманов 4 мм, и было очищено 60% поддесневой поверхности корня. В более глубоких карманах эффективность снижается примерно до 40%, и использование ручных инструментов или ультразвуковых скейлеров может оказаться более предпочтительным.

Так, Моёне и соавт. описал насадку новой конструкции в 2010 году, чтобы расширить использование воздушной полировки в более глубоких карманах. Эта насадка обеспечивала доступ к поддесневым поверхностям корня, а струйный спрей имеет меньший поток и давление по сравнению с воздушной полировкой над десной. Это новое устройство оказалось безопасным, более приемлемым для пациентов и более эффективным по времени, чем скалирование и полировка корней. Тем не менее, Petersilka (2010) указал на два случая воздушной эмфиземы, развившейся после использования этой струйной системы, но, к счастью, эти случаи разрешились в течение 4 дней без дополнительного вмешательства. Поэтому он заметил, что нельзя полностью исключить эмфизему во всех других типах систем воздушной полировки. С тех пор было проведено больше исследований с использованием этой недавно разработанной насадки с GPAP. Двухмесячное испытание Wennstrӧm et al. у 20 повторных пациентов не было обнаружено существенных различий в клинических или микробиологических результатах между поддесневой GPAP (SubGPAP) и ультразвуковой обработкой умеренно глубоких карманов (5-8 мм). Они также отметили лишь кратковременное снижение поддесневой микрофлоры в обоих случаях.

В последнее время популярность приобрел натуральный сахарный порошок эритрита, так как он имеет несколько меньшую абразивность и меньший размер частиц 14-31 мкм по сравнению с глицином. В 2013 году Хашино и соавт. обнаружили, что эритрит оказывает ингибирующее действие на биопленку, продуцируемую Streptococcus gordonii и Porphyromonas gingivalis. Год спустя Драго и его команда протестировали новый состав, состоящий из эритрита и хлоргексидина со стандартным порошком глицина. Это исследование in vitro показало, что комбинация эритрита/хлоргексидина проявляла более сильную антимикробную активность и антибиопленочную активность на титановых дисках. В то время как в 12-месячном клиническом исследовании, проведенном Müller и соавт., повторная воздушная полировка поддесневого пространства эритритом, содержащим 0,3% хлоргексидина, оказалась безопасной, уменьшала количество карманов >4 мм и вызывала меньшую боль, чем ультразвуковая обработка. Поскольку поддесневая биопленка может не минерализоваться между двумя посещениями КПТ, для остаточных карманов может быть уместным менее агрессивный подход с лучшими микробиологическими результатами.

На основании доступной литературы такие требования, как экономия времени, минимальное повреждение твердых и мягких тканей, наряду с высокой приемлемостью для пациента и безопасностью, важны для повторных процедур, особенно при КПТ. Может ли новый порошок для воздушной полировки, используемый со специально разработанной насадкой, стать реальной альтернативой традиционной санации, еще одним важным аспектом, который необходимо определить, является экономическая эффективность. Поскольку пациенты с пародонтитом нуждаются в длительном профессиональном уходе и в свете роста расходов на здравоохранение, требуется экономичный и клинически эффективный метод лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Nor Adinar Baharuddin, DClinDent
          • Номер телефона: 0196935088
          • Электронная почта: noradinar@um.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 30 до 65 лет.
  • Пациенты с наличием не менее 20 зубов.
  • Пациенты уже в СФТ не менее 3 месяцев после завершения комплексной пародонтальной терапии.
  • Наличие не менее 4 зубов с остаточными карманами ≥5 мм и положительной кровоточивостью при зондировании.
  • Пациенты с контролируемыми системными заболеваниями.

Критерий исключения:

  • Пациенты с контролем зубного налета >30%.
  • Пациенты, перенесшие лучевую или иммуносупрессивную терапию.
  • Пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами и любыми имплантируемыми электронными устройствами.
  • Пациенты, принимающие антибиотики, противовоспалительные препараты или другие лекарства в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Пациенты, у которых подтверждена или подозревается непереносимость тестируемых продуктов.
  • Пациенты с историей или известным случаем корневой гиперчувствительности.
  • Пациенты с физическими ограничениями, которые могут помешать надлежащему уходу на дому или процедурам гигиены полости рта.
  • Пациенты, которые беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковая аппаратура и воздушная полировка
Все участники получат обычную ультразвуковую поддесневую санацию всего рта с последующей воздушной полировкой порошком эритрита, включая активирующее устройство на 5 секунд для каждой поверхности (Petersilka 2003). Впоследствии наконечник Perio-Flow со специальной одноразовой насадкой будет использоваться при глубине кармана >4 мм. Наконечник Perio-Flow со специальной одноразовой насадкой будет использоваться при глубине кармана >4 мм.
Полная санация поверхности корня рта
Поток воздуха ПЛЮС
Активный компаратор: Ультразвуковая аппаратура
Все участники получат только обычную ультразвуковую поддесневую санацию полости рта. Нет ограничения по времени (Flemmig 2012), пока поверхность зубов не станет гладкой.
Полная санация поверхности корня рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие кармана глубиной >4 мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения наличия глубины кармана > 4 мм через 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения наличия CAL через 6 месяцев
6 месяцев
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент сообщал о результатах оценки результатов с использованием визуальной аналоговой шкалы, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
6 месяцев
Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER)
Временное ограничение: 6 месяцев
Дополнительный коэффициент экономической эффективности
6 месяцев
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациенты сообщали о результатах оценки с использованием профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14), основанного на ответах по шкале Лайкерта; которые были закодированы как (1) очень часто, (2) довольно часто, (3) иногда, (4) редко, (5) никогда и (6) не знаю.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться