Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden polvi- ja lonkkanivelrikon hoidon laatu (QSAMISA)

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Iäkkäiden potilaiden polvi- ja lonkkanivelrikon hoidon laatu: monikeskinen havainnointitutkimus Ranskassa, jossa käytetään kyselylomakkeella arvioituja laatuindikaattoreita

Johdanto: Lonkka- ja polvinivelrikko (OA) luokiteltiin vuonna 2010 yhdestoista suurimmaksi maailmanlaajuisen vammaisuuden aiheuttajaksi. Ranskassa vuonna 2014 ei-selkäydintauti oli johtava yli 65-vuotiaiden aikuisten itse ilmoittama sairastumissyy 49,5 prosentin esiintyvyydellä. OA:n tiedetään olevan ensimmäinen vamman aiheuttaja jokapäiväisessä elämässä ja heikkouden riskitekijä yli 75-vuotiaiden keskuudessa. Huolimatta sen suuresta vaikutuksesta iäkkään väestön elämänlaatuun ja terveyteen, ikääntyneiden potilaiden OA:n hoidon laatu on edelleen alitutkittua.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven ja lonkan OA:n hoidon laatua 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Tähän prospektiiviseen monikeskiseen havainnolliseen kohorttitutkimukseen otetaan 75-vuotiaita ja sitä vanhempia osallistujia, joilla on oireinen lonkan tai polven OA yli kolmen kuukauden ajan ja jotka ovat sairaalahoidossa kolmessa "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" -sairaalan seitsemässä vanhusten osastossa mistä tahansa syystä. . OA:n hoidon laatua ennen sairaalahoitoa arvioidaan haavoittuvien vanhusten hoidon arvioinnin (ACOVE) OA:n laatuindikaattoreiden (QI) avulla kyselylomakkeen avulla. Ensisijainen päätetapahtuma on läpäisyprosentti ACOVEn QI:lle, joka liittyy ortopedille lähetettä potilaille, joilla on vaikea toiminnallisesti vaarantava polven tai lonkan OA. Toissijaiset päätepisteet ovat läpäisyprosentit kuudelle muulle ACOVEn OA:n QI:lle (vuosittainen toiminnallisen tilan ja kivun asteen arviointi; liikuntahoito potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu polven OA; koulutus OA:n luonnosta, hoidosta ja itsehoidosta asetaminofeeni ensisijaisena farmakologisena hoitona ; ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) hoidettujen potilaiden neuvominen heidän riskeistään; profylaksian tarjoaminen protonipumpun estäjillä tai misoprostolilla potilaille, joita hoidetaan ei-selektiivisillä tulehduskipulääkkeillä) ja muita lonkan tai polven OA-hoitoa ei ole arvioitu seitsemän QI:n avulla (mukaan lukien opioidianalgeettien käyttö, tulehduskipulääkkeet, nivelensisäiset infiltraatiot, nivelleikkaukset). Näyte on kuvattu reumatologisella arvioinnilla, joka sisältää Länsi-Ontarion ja MACmaster-yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) ja Kellgren-Laurence-luokituksen, sekä geriatrisen arvioinnin, joka sisältää ravitsemustilan, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL). pisteet, Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet, Timed Up and Go -kävelytesti, muokattu Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) -asteikko ja Kumulatiivisen sairauden arviointiasteikko Geriatricsille (CIRS-G). Osallistujat täyttävät myös 12 Item Short Form Survey version 2 (SF-12v2) elämänlaatukyselyn. He saavat puhelun 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä elintilatietojen keräämiseen, ortopediseen konsultaatioon ja nivelleikkaukseen viimeisen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

405

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa kolmen "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" -sairaalan seitsemän geriatrian osastolla mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75 vuotta täyttäneet potilaat
  • joilla on oireinen lonkan tai polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti
  • kipua yli kolme kuukautta
  • kuului Ranskan sosiaaliturvaan
  • ovat antaneet suullisen vastustavansa osallistumista (tai huoltajan suullista kieltäytymistä laillisen huoltajan tapauksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • kliininen tai radiologinen merkki, joka viittaa lonkka- tai polvikivun erotusdiagnoosiin
  • akuutti sairaus, jolla on kliinisiä vaikutuksia kävelyyn
  • hengenvaarallisia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACOVEn laatuindikaattorikyselyllä arvioitujen osallistujien määrä ohjasi ortopedille
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomakkeella arvioitujen potilaiden osuus, jotka läpäisivät vuosittaisen toimintatilan arvioinnin ja kivun asteen laatuindikaattorin
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteerinä on vastaus "kyllä" kysymykseen "Onko sinulla nivelkipuja, jotka häiritsevät sinua useimpina päivinä?". Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus jompaankumpaan kahdesta kysymyksestä "Onko lääkäri tai sairaanhoitaja viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana kysynyt sinulta nivelkipujen vakavuutta?" "Onko kukaan lääkäri tai sairaanhoitaja viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana kysynyt sinulta, vaikuttaako nivelkipu asioihin, joista pidät tai joita sinun on tehtävä?". Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää.
ilmoittautumisen yhteydessä
kyselylomakkeella arvioitujen potilaiden osuus, jotka läpäisivät harjoitushoidon laatuindikaattorin potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu polven nivelrikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteerit ovat polvikipu, joka oli kestänyt vähintään 3 kuukautta, terveys ei rajoita potilaan kykyä kylpeä tai pukeutua, ja potilaat tai korvikkeet osoittivat, että potilaalla ei ollut vakavaa dementiaa. Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus kysymykseen "Oletko koskaan lähetetty fysioterapiaan tai harjoitusryhmään tai luokkaan polvikipujen takia?". Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää
ilmoittautumisen yhteydessä
kyselylomakkeella arvioitujen soveltuvien potilaiden osuus, jotka läpäisivät nivelrikon luonnollista historiaa, hoitoa ja itsehoitoa koskevan koulutuksen laatuindikaattorin
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteerinä on vähintään 6 kuukautta kestävä kipu missä tahansa nivelessä. Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus vähintään yhteen kolmesta kysymyksestä "Onko joku lääkäri tai sairaanhoitaja koskaan puhunut sinulle siitä, miltä niveltulehduksestasi tai nivelkipustasi tulee ajan kuluessa tai niveltulehduksen luonnollisesta historiasta?" "Onko kukaan lääkäri tai sairaanhoitaja koskaan puhunut sinulle siitä, kuinka estää niveltulehdus tai nivelkipu pahenemasta?" "Onko kukaan lääkäri tai sairaanhoitaja koskaan puhunut sinulle siitä, kuinka niveltulehdustasi voidaan hoitaa?". Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää.
ilmoittautumisen yhteydessä
kyselylomakkeella arvioitujen potilaiden osuus, jotka läpäisivät asetaminofeenin laatuindikaattorin ensisijaisena farmakologisena hoitona
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteeri on "kyllä" vastaus kysymykseen "Onko joku lääkäri tai sairaanhoitaja suositellut hoitoja nivelkipuasi?". Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus kysymykseen "Onko joku lääkäri tai sairaanhoitaja suositellut, että kokeilet asetaminofeenia ennen muita nivelkipulääkkeitä?". Parasetaminofeenin kauppanimet mainitaan osallistujien auttamiseksi. Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää.
ilmoittautumisen yhteydessä
kyselylomakkeella arvioitujen potilaiden osuus, jotka läpäisivät laatuindikaattorin, joka kertoo ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä (NSAID) hoidetuille potilaille heidän riskeistään
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteerit ovat NSAID lääkeluettelossa tai "kyllä" vastaus kysymykseen "Käytätkö lääkkeitä, kuten aseklofenaakkia, selekoksibia, diklofenaakkia, etorikoksibia, ibuprofeenia, indometasiinia, ketoprofeenia, naprokseenia tai piroksikaamia? Nämä lääkkeet tunnetaan ei-steroidisina tulehduskipulääkkeinä." Vastaavat kauppanimet mainitaan osallistujien avuksi. Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus kysymykseen "Kertoiko joku lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekki sinulle tämän lääkkeen ottamisen mahdollisista sivuvaikutuksista tai riskeistä?". Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää.
ilmoittautumisen yhteydessä
kyselylomakkeella arvioitujen potilaiden osuus, jotka läpäisivät laatuindikaattorin protonipumpun estäjän tai misoprostolin profylaksian tarjoamisesta potilaille, joita hoidetaan ei-selektiivisillä tulehduskipulääkkeillä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kelpoisuuskriteerit ovat NSAID lääkeluettelossa tai "kyllä" vastaus kysymykseen "Käytätkö lääkkeitä, kuten aseklofenaakkia, diklofenaakkia, ibuprofeenia, indometasiinia, ketoprofeenia, naprokseenia tai piroksikaamia?". Vastaavat kauppanimet mainitaan osallistujien avuksi. Läpäisykriteeri on "kyllä" vastaus kysymykseen "Onko joku lääkäri tai sairaanhoitaja suositellut toisen lääkkeen ottamista suojellakseen vatsaa tai suolistoa tai haavaumia vastaan? Esimerkiksi omepratsoli, esomepratsoli, pantopratsoli, lansopratsoli tai misoprostoli". Vastaavat kauppanimet mainitaan osallistujien avuksi. Korko lasketaan käyttämällä osoittajaa laatuindikaattorin läpäisseiden potilaiden lukumääränä ja nimittäjällä laatuindikaattorin kelpoisten potilaiden lukumäärää.
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä lonkan tai polven nivelrikkoon, arvioituna kyselylomakkeella ja lukemalla nykyisen lääkemääräyksen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät opioidikipulääkkeitä lonkka- tai polvinivelrikkoon, arvioituna nykyisen lääkemääräyksen perusteella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät oireenmukaisia ​​hitaasti vaikuttavia niveltulehduslääkkeitä, arvioituna nykyisten lääkemääräysten perusteella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä paikallisesti, arvioituna nykyisten lääkemääräysten perusteella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, joita hoidettiin nivelensisäisellä kortikosteroidi-infiltraatiolla, arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, joita hoidettiin nivelensisäisellä visko-lisäyksen infiltraatiolla, arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka ovat kääntyneet reumatologin puoleen polvi- tai lonkkanivelrikkonsa vuoksi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
prosenttiosuus potilaista, jotka hyötyvät polvi- tai lonkkanivelrikon hoitoon liittyvästä lääkemääräyksen muuttamisesta inkluusiovanhusosastolla oleskelunsa aikana tai sen jälkeen, arvioituna potilaskertomusta lukemalla
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen jälkeen
potilaan kotiutuksen jälkeen
prosenttiosuus potilaista, jotka on lähetetty ortopedille inkluusiovanhusosastolla oleskelunsa aikana tai sen jälkeen, arvioituna potilaskertomusta lukemalla
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen jälkeen
potilaan kotiutuksen jälkeen
prosenttiosuus potilaista, jotka lähetettiin ortopedille, jotka todella kääntyivät ortopedin puoleen, arvioituna soittamalla potilaalle vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
prosenttiosuus ortopedille lähetetyistä potilaista, jotka ovat hyötyneet lonkan tai polven nivelleikkauksesta, arvioituna soittamalla potilaalle vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
elintärkeä tila vuoden iässä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
vuoden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Philippe David, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

TIEDOT OVAT ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS OMISTAJA, OTA YHTEYTTÄ Sponsoriin LISÄTIETOJA varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa