Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество лечения остеоартроза коленного и тазобедренного суставов у пожилых пациентов (QSAMISA)

19 ноября 2019 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Качество лечения остеоартроза коленного и тазобедренного суставов у пожилых пациентов: многоцентровое обсервационное исследование во Франции с использованием показателей качества, оцениваемых с помощью анкеты

Введение. Остеоартроз тазобедренного и коленного суставов (ОА) в 2010 г. занял одиннадцатое место среди причин глобальной инвалидности. Во Франции в 2014 г. неспинальный ОА был ведущей причиной заболеваемости среди взрослых старше 65 лет, о которой сообщали сами пациенты, с распространенностью 49,5%. Известно, что ОА является первой причиной инвалидности в повседневной жизни и фактором риска слабости у людей старше семидесяти пяти лет. Несмотря на значительное влияние на качество жизни и здоровья пожилых людей, качество помощи при ОА у пожилых пациентов остается недостаточно изученным.

Цель: исследование направлено на оценку качества лечения ОА коленного и тазобедренного суставов у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Метод: это проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование включает участников в возрасте 75 лет и старше с симптомами ОА тазобедренного или коленного сустава в течение более трех месяцев, госпитализированных в семь гериатрических отделений трех больниц «Assistance Publique - Hôpitaux de Paris» по любой причине госпитализации. . Качество помощи при ОА до госпитализации оценивается с помощью показателей качества (QI) оценки ухода за уязвимыми пожилыми людьми (ACOVE) для ОА с использованием вопросника. Первичной конечной точкой является процент прохождения QI ACOVE о направлении к хирургу-ортопеду пациентов с тяжелым остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава с функциональными нарушениями. Вторичными конечными точками являются показатели прохождения шести других QI ACOVE для ОА (ежегодная оценка функционального состояния и степени боли; лечебная физкультура для пациентов с впервые диагностированным ОА коленного сустава; обучение естественному течению, лечению и самоконтролю ОА). ацетаминофен в качестве фармакологической терапии первой линии; консультирование пациентов, получающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), об их рисках; предложение профилактики с помощью ингибитора протонной помпы или мизопростола пациентам, получающим неселективные НПВП) и другие элементы лечение ОА тазобедренного или коленного сустава, не оцененное по семи QI (включая использование опиоидных анальгетиков, НПВП, внутрисуставные инфильтрации, эндопротезирование суставов). Образец описан с ревматологической оценкой, включая индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и MACmaster (WOMAC) и классификацию Келлгрена-Лоуренса, а также с гериатрической оценкой, включая статус питания, повседневную активность (ADL) и инструментальную повседневную активность (IADL). баллы, баллы по мини-тесту психического состояния (MMSE), тест Timed Up and Go Walking, модифицированная шкала краткой неотложной гериатрической оценки (mSEGA) и кумулятивная шкала оценки заболеваний для гериатрии (CIRS-G). Участники также заполняют анкету качества жизни версии 2 (SF-12v2) из 12 пунктов. Им звонят через двенадцать месяцев после включения для сбора данных о жизненном статусе, ортопедической консультации и замене сустава в течение последнего года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

405

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Créteil, Франция, 94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в семь гериатрических отделений трех больниц "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" по любой причине госпитализации

Описание

Критерии включения:

пациенты в возрасте семидесяти пяти лет и старше
с симптоматическим остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов
с болью более трех месяцев
связан с французским социальным обеспечением
дав устное непротивление участию (или устное непротивление опекуна в случае законной опеки)

Критерий исключения:

клинические или рентгенологические признаки, указывающие на дифференциальный диагноз боли в бедре или колене
острое заболевание с клиническими последствиями при ходьбе
пациенты с угрозой жизни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
количество участников, направленных к хирургу-ортопеду, по оценке вопросника индикатора качества ACOVE Временное ограничение: при зачислении	при зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
доля подходящих пациентов, которые прошли качественный показатель годовой оценки функционального состояния и степени боли, оцениваемый с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критерием приемлемости является ответ «да» на вопрос «Бывают ли у Вас боли в суставах, которые сильно беспокоят Вас большую часть дня?». Критерием прохождения является ответ «да» на любой из двух вопросов: «За последние 12 месяцев какой-либо врач или медсестра спрашивали вас о серьезности вашей боли в суставах?» «За последние 12 месяцев кто-нибудь из врачей или медсестер спрашивал вас, влияет ли боль в суставах на то, что вам нравится или нужно делать?». Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют индикатору качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих для индикатора качества.	при зачислении
доля подходящих пациентов, которые прошли показатель качества лечебной физкультуры для пациентов с впервые диагностированным остеоартрозом коленного сустава, оцениваемый с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критерии приемлемости: боль в колене, продолжавшаяся не менее 3 месяцев, состояние здоровья не ограничивало способность пациента купаться или одеваться, а пациенты или их заместители указали, что у пациента не было тяжелой деменции. Критерием прохождения является ответ «да» на вопрос «Отправляли ли вас когда-нибудь на физиотерапию, в группу или класс упражнений по поводу боли в колене?». Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют показателю качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих под показатель качества.	при зачислении
количество подходящих пациентов, которые прошли показатель качества по обучению естественному течению, лечению и самоконтролю остеоартрита, оцениваемому с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критерием приемлемости является боль в любом суставе продолжительностью не менее 6 мес. Критерием прохождения является ответ «да» как минимум на 1 из 3 вопросов: «Разговаривал ли когда-либо с вами какой-либо врач или медсестра о том, каким будет ваш артрит или боль в суставах с течением времени, или о естественном течении артрита?» «Говорили ли с вами когда-нибудь врач или медсестра о том, как предотвратить обострение артрита или болей в суставах?» «Говорили ли с вами когда-либо врач или медсестра о том, как можно вылечить артрит?». Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют индикатору качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих для индикатора качества.	при зачислении
количество подходящих пациентов, которые прошли показатель качества ацетаминофена в качестве фармакологической терапии первой линии, оцениваемый с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критерием приемлемости является ответ «да» на вопрос «Рекомендовал ли какой-либо врач или медсестра какое-либо лечение вашей боли в суставах?». Критерием прохождения является ответ «да» на вопрос «Рекомендовал ли какой-либо врач или медсестра вам попробовать ацетаминофен перед другими лекарствами от боли в суставах?». В помощь участникам упоминаются торговые названия ацетаминофена. Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют индикатору качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих для индикатора качества.	при зачислении
доля подходящих пациентов, которые прошли показатель качества консультирования пациентов, получающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), об их рисках, оцениваемых с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критериями приемлемости являются НПВП в списке лекарств или ответ «да» на вопрос «Принимаете ли вы какие-либо лекарства, такие как ацеклофенак, целекоксиб, диклофенак, эторикоксиб, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, напроксен или пироксикам? Эти препараты известны как нестероидные противовоспалительные препараты». В помощь участникам указаны соответствующие торговые названия. Критерием прохождения является ответ «да» на вопрос «Говорил ли вам какой-либо врач, медсестра или фармацевт о возможных побочных эффектах или рисках, связанных с приемом этого лекарства?». Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют индикатору качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих для индикатора качества.	при зачислении
доля подходящих пациентов, которые выполнили показатель качества в отношении предложения профилактики ингибитором протонной помпы или мизопростолом пациентам, получающим неселективные НПВП, по оценке с помощью анкеты Временное ограничение: при зачислении	Критериями приемлемости являются НПВП в списке лекарств или ответ «да» на вопрос «Принимаете ли вы какие-либо лекарства, такие как ацеклофенак, диклофенак, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, напроксен или пироксикам?». В помощь участникам указаны соответствующие торговые названия. Критерием прохождения является ответ «да» на вопрос «Рекомендовал ли вам какой-либо врач или медсестра принимать другие лекарства для защиты желудка или кишечника или от развития язвы? Например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол или мизопростол». В помощь участникам указаны соответствующие торговые названия. Показатель рассчитывается с использованием числителя как количества подходящих пациентов, которые соответствуют индикатору качества, и знаменателя как количества пациентов, подходящих для индикатора качества.	при зачислении
процент пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты для лечения остеоартрита тазобедренного или коленного сустава, оцениваемый с помощью анкеты и чтения текущего медицинского назначения Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, принимающих опиоидные анальгетики для лечения остеоартрита тазобедренного или коленного сустава, оцениваемый путем чтения действующего медицинского рецепта Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, принимающих симптоматические медленнодействующие антиартритные средства, оцениваемый путем чтения текущего медицинского рецепта Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения, оцененный путем чтения действующего медицинского рецепта Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, пролеченных внутрисуставной инфильтрацией кортикостероидов, оцениваемый по опроснику Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, пролеченных внутрисуставной инфильтрацией вискодобавки, оцениваемый по опроснику Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, обратившихся к ревматологу по поводу остеоартроза коленного или тазобедренного сустава, оцениваемый с помощью опросника Временное ограничение: при зачислении		при зачислении
процент пациентов, которые получают пользу от изменения своего медицинского рецепта, связанного с лечением остеоартрита коленного или тазобедренного сустава, во время или после их пребывания в гериатрическом отделении включения, оценивается путем чтения медицинской карты Временное ограничение: после выписки пациента		после выписки пациента
процент пациентов, направленных к хирургу-ортопеду во время или после их пребывания в гериатрическом отделении включения, оцениваемый путем чтения медицинской карты Временное ограничение: после выписки пациента		после выписки пациента
процент пациентов, направленных к хирургу-ортопеду, которые действительно консультировались с хирургом-ортопедом, оцениваемый путем звонка пациенту через год после включения Временное ограничение: через год после включения		через год после включения
процент пациентов, направленных к хирургу-ортопеду, у которых была получена выгода от замены сустава тазобедренного или коленного сустава, оцениваемый путем звонка пациенту через год после включения Временное ограничение: через год после включения		через год после включения
жизненный статус в один год Временное ограничение: через год после включения		через год после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Директор по исследованиям: Jean-Philippe David, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)