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Qualità delle cure per l'artrosi del ginocchio e dell'anca nei pazienti anziani (QSAMISA)

19 novembre 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualità delle cure per l'artrosi del ginocchio e dell'anca nei pazienti anziani: uno studio osservazionale multicentrico in Francia che utilizza indicatori di qualità valutati mediante questionario

Introduzione: l'artrosi dell'anca e del ginocchio (OA) è stata classificata nel 2010 come l'undicesima causa più alta di disabilità globale. In Francia nel 2014, l'OA non spinale era la principale causa di morbilità auto-riportata tra gli adulti di età superiore ai sessantacinque anni, con una prevalenza del 49,5%. L'OA è nota per essere la prima causa di disabilità nelle attività della vita quotidiana e un fattore di rischio di fragilità tra le persone di età superiore ai settantacinque anni. Nonostante il suo forte impatto sulla qualità della vita e sulla salute della popolazione anziana, la qualità dell'assistenza per l'OA nei pazienti anziani rimane poco studiata.

Obiettivo: Lo studio mira a valutare la qualità delle cure per l'OA del ginocchio e dell'anca nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo: Questo studio di coorte osservazionale multicentrico prospettico arruola partecipanti di età pari o superiore a 75 anni con OA sintomatica dell'anca o del ginocchio per più di tre mesi, ricoverati in sette reparti geriatrici di tre ospedali di "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", per qualsiasi causa di ricovero . La qualità dell'assistenza per l'OA prima del ricovero è valutata dagli indicatori di qualità (QI) dell'Assessing Care of Vulnerable Elderly's (ACOVE) per l'OA, utilizzando un questionario. L'endpoint primario è il tasso di successo per il QI di ACOVE relativo al rinvio a un chirurgo ortopedico per i pazienti con grave compromissione funzionale dell'artrosi del ginocchio o dell'anca. Gli endpoint secondari sono i tassi di successo per gli altri sei QI di ACOVE per l'OA (valutazione annuale dello stato funzionale e del grado di dolore; terapia fisica per i pazienti con OA del ginocchio di nuova diagnosi; formazione sulla storia naturale, il trattamento e l'autogestione dell'OA ; paracetamolo come terapia farmacologica di prima linea ; informare i pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) dei loro rischi ; offrire la profilassi con un inibitore della pompa protonica o misoprostolo ai pazienti trattati con FANS non selettivi) e altri elementi di cura dell'OA dell'anca o del ginocchio non valutata dai sette QI (compreso l'uso di analgesici oppioidi, FANS, infiltrazioni intra-articolari, protesi articolari). Il campione è descritto con una valutazione reumatologica che include l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e MACmaster (WOMAC) e la classificazione di Kellgren-Laurence, e con una valutazione geriatrica che include lo stato nutrizionale, le attività della vita quotidiana (ADL) e le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) punteggi, punteggio Mini Mental State Examination (MMSE), test Timed Up and Go walking, scala modificata Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) e Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). I partecipanti completano anche il questionario sulla qualità della vita di 12-Item Short Form Survey versione 2 (SF-12v2). Ricevono una chiamata dodici mesi dopo l'inclusione per raccogliere stato vitale, consulenza ortopedica e sostituzione articolare durante l'ultimo anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

405

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Créteil, Francia, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in sette reparti geriatrici di tre ospedali di "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", per qualsiasi causa di ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a settantacinque anni
  • con artrosi sintomatica dell'anca o del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
  • con dolore per più di tre mesi
  • affiliato alla previdenza sociale francese
  • aver manifestato il proprio diniego orale alla partecipazione (o il diniego orale del tutore in caso di tutela legale)

Criteri di esclusione:

  • segno clinico o radiologico che suggerisce una diagnosi differenziale per dolore all'anca o al ginocchio
  • malattia acuta con ripercussioni cliniche sulla deambulazione
  • pazienti in pericolo di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti indirizzati a un chirurgo ortopedico come valutato dal questionario sugli indicatori di qualità di ACOVE
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità relativo alla valutazione annuale dello stato funzionale e del grado di dolore, valutato tramite questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il criterio di ammissibilità è rispondere "sì" alla domanda "Hai dolori alle articolazioni che ti infastidiscono molto quasi tutti i giorni?". Il criterio di superamento è una risposta "sì" a una delle due domande "Negli ultimi 12 mesi, qualche medico o infermiere ti ha chiesto informazioni sulla gravità del tuo dolore articolare?" "Negli ultimi 12 mesi, qualche medico o infermiere ti ha chiesto se i tuoi dolori articolari influenzano le cose che ti piacciono o devi fare?". Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità.
all'atto dell'iscrizione
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità sulla terapia fisica per i pazienti con artrosi del ginocchio di nuova diagnosi, valutato mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
I criteri di ammissibilità sono il dolore al ginocchio che è durato almeno 3 mesi, la salute non ha limitato la capacità del paziente di fare il bagno o vestirsi e i pazienti oi surrogati hanno indicato che il paziente non aveva una grave demenza. Il criterio di superamento è una risposta "sì" alla domanda "Sei mai stato mandato in terapia fisica o in un gruppo o classe di esercizi per il tuo dolore al ginocchio?". Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità
all'atto dell'iscrizione
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità relativo all'educazione relativa alla storia naturale, al trattamento e all'autogestione dell'osteoartrosi, valutato tramite questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il criterio di ammissibilità è il dolore in qualsiasi articolazione della durata di almeno 6 mesi. Il criterio di superamento è una risposta "sì" ad almeno 1 delle 3 domande "Qualche medico o infermiere ti ha mai parlato di come sarà la tua artrite o dolore articolare col passare del tempo o della storia naturale dell'artrite?" "Qualche medico o infermiere ti ha mai parlato di come evitare che la tua artrite o il tuo dolore alle articolazioni peggiorino?" "Qualche dottore o infermiere ti ha mai parlato di come si può curare la tua artrite?". Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità.
all'atto dell'iscrizione
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità relativo al paracetamolo come terapia farmacologica di prima linea, valutato mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il criterio di ammissibilità è una risposta "sì" alla domanda "Qualche medico o infermiere ha raccomandato trattamenti per il tuo dolore articolare?". Il criterio di superamento è una risposta "sì" alla domanda "Qualche medico o infermiere ti ha consigliato di provare il paracetamolo prima di altri farmaci per il tuo dolore articolare?". I nomi commerciali del paracetamolo sono menzionati per aiutare i partecipanti. Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità.
all'atto dell'iscrizione
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità relativo alla consulenza ai pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sui loro rischi, valutato mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
I criteri di ammissibilità sono i FANS nell'elenco dei farmaci o una risposta "sì" alla domanda "Assumi farmaci come aceclofenac, celecoxib, diclofenac, etoricoxib, ibuprofene, indometacina, ketoprofene, naproxene o piroxicam? Questi farmaci sono noti come farmaci antinfiammatori non steroidei". I nomi commerciali corrispondenti sono menzionati per aiutare i partecipanti. Il criterio di superamento è una risposta "sì" alla domanda "Qualche medico, infermiere o farmacista ti ha parlato dei possibili effetti collaterali o dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco?". Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità.
all'atto dell'iscrizione
tasso di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità relativo all'offerta di profilassi con un inibitore della pompa protonica o misoprostolo a pazienti trattati con FANS non selettivi, valutato tramite questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
I criteri di ammissibilità sono FANS nell'elenco dei farmaci o una risposta "sì" alla domanda "Assumi farmaci come aceclofenac, diclofenac, ibuprofene, indometacina, ketoprofene, naprossene o piroxicam?". I nomi commerciali corrispondenti sono menzionati per aiutare i partecipanti. Il criterio di superamento è una risposta "sì" alla domanda "Qualche medico o infermiere le ha consigliato di assumere un altro farmaco per proteggere lo stomaco o l'intestino o dallo sviluppo di un'ulcera? Ad esempio omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo o misoprostolo". I nomi commerciali corrispondenti sono menzionati per aiutare i partecipanti. Il tasso viene calcolato utilizzando il numeratore come numero di pazienti idonei che hanno superato l'indicatore di qualità e il denominatore come numero di pazienti idonei per l'indicatore di qualità.
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei per l'artrosi dell'anca o del ginocchio, valutata mediante questionario e lettura della prescrizione medica corrente
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che assumono analgesici oppioidi per l'artrosi dell'anca o del ginocchio, valutata leggendo l'attuale prescrizione medica
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che assumono antiartritici sintomatici ad azione lenta, valutata mediante la lettura della prescrizione medica corrente
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che assumono antinfiammatori non steroidei applicati per via topica, valutata attraverso la lettura della prescrizione medica corrente
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti trattati con infiltrazione intra-articolare di corticosteroidi, valutata mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti trattati con infiltrazione intrarticolare di visco-supplementazione, valutata mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che hanno consultato un reumatologo per l'artrosi del ginocchio o dell'anca, valutata mediante questionario
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
percentuale di pazienti che beneficiano di una modifica della prescrizione medica relativa al trattamento dell'artrosi del ginocchio o dell'anca durante o dopo la permanenza nel reparto geriatrico di inclusione, valutata attraverso la lettura della cartella clinica
Lasso di tempo: dopo la dimissione del paziente
dopo la dimissione del paziente
percentuale di pazienti indirizzati a un chirurgo ortopedico durante o dopo la degenza nel reparto di inclusione geriatrica, valutata attraverso la lettura della cartella clinica
Lasso di tempo: dopo la dimissione del paziente
dopo la dimissione del paziente
percentuale di pazienti indirizzati a un chirurgo ortopedico che ha realmente consultato il chirurgo ortopedico, valutata chiamando il paziente un anno dopo l'inclusione
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
percentuale di pazienti indirizzati a un chirurgo ortopedico che ha beneficiato di una protesi articolare dell'anca o del ginocchio, valutata chiamando il paziente un anno dopo l'inclusione
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
stato vitale a un anno
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Philippe David, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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