Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego u pacjentów w podeszłym wieku (QSAMISA)

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jakość opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego u pacjentów w podeszłym wieku: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne we Francji z wykorzystaniem wskaźników jakości ocenianych za pomocą kwestionariusza

Wstęp: Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i kolanowego (ChZS) została uznana w 2010 roku za jedenastą przyczynę niepełnosprawności na świecie. We Francji w 2014 roku choroba zwyrodnieniowa stawów niezwiązana z kręgosłupem była główną zgłaszaną przez samych siebie przyczyną zachorowalności wśród osób dorosłych w wieku powyżej sześćdziesięciu pięciu lat, z częstością występowania na poziomie 49,5%. Wiadomo, że choroba zwyrodnieniowa stawów jest pierwszą przyczyną niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego i czynnikiem ryzyka słabości wśród osób powyżej siedemdziesiątego piątego roku życia. Pomimo dużego wpływu na jakość życia i zdrowie osób w podeszłym wieku, jakość opieki nad chorymi z chorobą zwyrodnieniową stawów pozostaje niedostatecznie zbadana.

Cel pracy: Celem pracy jest ocena jakości leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Metoda: To prospektywne wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe obejmuje uczestników w wieku 75 lat i starszych z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego przez ponad trzy miesiące, hospitalizowanych na siedmiu oddziałach geriatrycznych trzech szpitali „Assistance Publique – Hôpitaux de Paris”, z dowolnej przyczyny przyjęcia . Jakość opieki nad chorymi na ChZS przed hospitalizacją jest oceniana za pomocą wskaźników jakości (QI) dla ChZS opracowanych przez Assessing Care of Vulnerable Elderly (ACOVE) za pomocą kwestionariusza. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik pozytywnej oceny QI według ACOVE w przypadku skierowania do chirurga ortopedy w przypadku pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego upośledzającą czynność. Drugorzędowymi punktami końcowymi są wskaźniki pozytywne dla sześciu innych QI ACOVE dla OA (coroczna ocena stanu funkcjonalnego i stopnia bólu; terapia ruchowa dla pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; edukacja dotycząca historii naturalnej, leczenia i samodzielnego postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawów ; acetaminofen jako lek pierwszego rzutu; informowanie pacjentów leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) o ryzyku; oferowanie profilaktyki inhibitorem pompy protonowej lub mizoprostolem pacjentom leczonym nieselektywnymi NLPZ) oraz inne elementy opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego nieoceniana przez siedem QI (w tym stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych, NLPZ, nacieki dostawowe, protezy stawów). Próbkę opisano za pomocą oceny reumatologicznej, w tym wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i MACmaster (WOMAC) i klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a, a także oceny geriatrycznej, w tym stanu odżywienia, czynności życia codziennego (ADL) i czynności instrumentalnych życia codziennego (IADL) wyniki, wynik Mini Mental State Examination (MMSE), test marszu Timed Up and Go, zmodyfikowana skala Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) i Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). Uczestnicy wypełniają również kwestionariusz jakości życia składający się z 12 pozycji, wersja 2 (SF-12v2). Po dwunastu miesiącach od włączenia otrzymują telefon w celu zebrania informacji o stanie życiowym, konsultacji ortopedycznej i endoprotezoplastyce stawu w ciągu ostatniego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na siedmiu oddziałach geriatrycznych trzech szpitali „Assistance Publique – Hôpitaux de Paris” z dowolnej przyczyny przyjęcia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku siedemdziesięciu pięciu lat lub starszych
  • z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
  • z bólem od ponad trzech miesięcy
  • podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
  • po wyrażeniu ustnego sprzeciwu wobec udziału (lub ustnego braku sprzeciwu opiekuna w przypadku opieki prawnej)

Kryteria wyłączenia:

  • objaw kliniczny lub radiologiczny sugerujący rozpoznanie różnicowe bólu stawu biodrowego lub kolanowego
  • ostra choroba z klinicznymi następstwami podczas chodzenia
  • pacjentów z zagrożeniem życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba uczestników skierowanych do chirurga ortopedy na podstawie kwestionariusza wskaźników jakości ACOVE
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pomyślnie przeszli wskaźnik jakości dotyczący rocznej oceny stanu funkcjonalnego i stopnia bólu ocenianego za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryterium kwalifikacji jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy odczuwasz bóle stawów, które bardzo Ci przeszkadzają przez większość dni?”. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na jedno z dwóch pytań: „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka pytał Cię o nasilenie bólu stawów?” „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka pytał cię, czy twój ból stawów wpływa na rzeczy, które lubisz lub musisz robić?”. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości.
przy rejestracji
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pomyślnie przeszli wskaźnik jakości dotyczący terapii ruchowej dla pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryteria kwalifikacji to ból kolana, który trwał co najmniej 3 miesiące, stan zdrowia nie ograniczał możliwości kąpieli lub ubierania się pacjenta, a pacjenci lub osoby zastępcze wskazali, że pacjent nie miał ciężkiego otępienia. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy kiedykolwiek zostałeś wysłany na fizjoterapię, grupę lub zajęcia ruchowe z powodu bólu kolana?”. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby pacjentów kwalifikujących się, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości
przy rejestracji
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pomyślnie przeszli wskaźnik jakości edukacji w zakresie historii naturalnej, leczenia i samodzielnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryterium kwalifikacji jest ból dowolnego stawu trwający co najmniej 6 miesięcy. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na co najmniej 1 z 3 pytań: „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka kiedykolwiek rozmawiał z tobą o tym, jaki będzie twój artretyzm lub ból stawów z upływem czasu, lub o naturalnej historii artretyzmu?” „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka kiedykolwiek rozmawiał z tobą o tym, jak zapobiegać pogorszeniu się artretyzmu lub bólu stawów?” „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka kiedykolwiek rozmawiał z tobą o tym, jak leczyć zapalenie stawów?”. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości.
przy rejestracji
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pomyślnie przeszli wskaźnik jakości dotyczący acetaminofenu jako terapii farmakologicznej pierwszego rzutu, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryterium kwalifikacji jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka zalecił jakieś leczenie bólu stawów?”. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka zalecił wypróbowanie acetaminofenu przed innymi lekami na ból stawów?”. Aby pomóc uczestnikom, wymieniono nazwy handlowe acetaminofenu. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości.
przy rejestracji
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pomyślnie przeszli wskaźnik jakości w zakresie doradzania pacjentom leczonym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) o ich ryzyku, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryteria kwalifikacji to NLPZ na liście leków lub odpowiedź „tak” na pytanie „Czy przyjmujesz jakieś leki, takie jak aceklofenak, celekoksyb, diklofenak, etorykoksyb, ibuprofen, indometacyna, ketoprofen, naproksen lub piroksykam? Leki te są znane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne”. Aby pomóc uczestnikom, wymieniono odpowiadające im nazwy handlowe. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy jakikolwiek lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powiedział Ci o możliwych skutkach ubocznych lub ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku?”. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości.
przy rejestracji
odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy pozytywnie zaliczyli wskaźnik jakości oferowania profilaktyki inhibitorem pompy protonowej lub mizoprostolem pacjentom leczonym nieselektywnymi NLPZ, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
Kryteria kwalifikacji to NLPZ na liście leków lub odpowiedź „tak” na pytanie „Czy przyjmujesz jakieś leki, takie jak aceklofenak, diklofenak, ibuprofen, indometacyna, ketoprofen, naproksen lub piroksykam?”. Aby pomóc uczestnikom, wymieniono odpowiadające im nazwy handlowe. Kryterium zaliczenia jest odpowiedź „tak” na pytanie „Czy jakikolwiek lekarz lub pielęgniarka zalecił przyjmowanie innego leku w celu ochrony żołądka lub jelit lub rozwoju wrzodu? Na przykład omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lanzoprazol lub mizoprostol”. Aby pomóc uczestnikom, wymieniono odpowiadające im nazwy handlowe. Współczynnik oblicza się za pomocą licznika jako liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy zdali wskaźnik jakości, a mianownika jako liczby pacjentów kwalifikujących się do wskaźnika jakości.
przy rejestracji
odsetek pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego, oceniany za pomocą kwestionariusza i aktualnej recepty lekarskiej
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów przyjmujących opioidowe leki przeciwbólowe z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego, oceniany na podstawie aktualnej recepty lekarskiej
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów przyjmujących objawowe wolno działające leki przeciwartretyczne, oceniany na podstawie aktualnej recepty lekarskiej
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo, oceniany na podstawie aktualnej recepty lekarskiej
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów leczonych naciekiem dostawowym kortykosteroidów, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów leczonych dostawową infiltracją wiskosuplementacji, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów, którzy skonsultowali się z reumatologiem z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego, oceniony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
odsetek pacjentów korzystających z modyfikacji recepty lekarskiej związanej z leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego w trakcie lub po pobycie na oddziale geriatrii włączającej, oceniany na podstawie lektury dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: po wypisie pacjenta
po wypisie pacjenta
odsetek pacjentów skierowanych do chirurga ortopedy w trakcie lub po pobycie na oddziale geriatrii włączającej, oceniany na podstawie lektury dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: po wypisie pacjenta
po wypisie pacjenta
odsetek pacjentów skierowanych do chirurga ortopedy, którzy faktycznie skonsultowali się z chirurgiem ortopedą, oceniany na podstawie rozmowy telefonicznej z pacjentem rok po włączeniu
Ramy czasowe: rok po włączeniu
rok po włączeniu
odsetek pacjentów skierowanych do chirurga ortopedy, którzy odnieśli korzyść z wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego, oceniany na podstawie rozmowy telefonicznej z pacjentem po roku od włączenia
Ramy czasowe: rok po włączeniu
rok po włączeniu
stan życiowy po roku
Ramy czasowe: rok po włączeniu
rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Philippe David, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

DANE SĄ WŁASNOŚCIĄ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PROSIMY O KONTAKT Z SPONSOREM W CELU UZYSKANIA DODATKOWYCH INFORMACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj