Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet af pleje for knæ- og hofteartrose hos ældre patienter (QSAMISA)

19. november 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalitet af pleje for knæ- og hofteartrose hos ældre patienter: en multicentrisk observationsundersøgelse i Frankrig ved hjælp af kvalitetsindikatorer vurderet af spørgeskema

Introduktion: Hofte- og knæartrose (OA) blev i 2010 rangeret som den ellevte største bidragyder til globalt handicap. I Frankrig i 2014 var non-spinal OA den førende selvrapporterede årsag til sygelighed blandt voksne over 65 år med en prævalens på 49,5 procent. OA er kendt for at være den første årsag til handicap i dagligdagens aktiviteter og en risikofaktor for skrøbelighed blandt mennesker over femoghalvfjerds år. På trods af dens store indvirkning på den ældre befolknings livskvalitet og sundhed, er kvaliteten af ​​pleje for OA hos ældre patienter fortsat understuderet.

Formål: Undersøgelsen har til formål at vurdere kvaliteten af ​​pleje for knæ- og hofte-OA hos patienter i alderen 75 år og derover.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metode: Dette prospektive multicentriske observationelle kohortestudie indskriver deltagere på 75 år og derover med symptomatisk hofte- eller knæ-OA i mere end tre måneder, indlagt på syv geriatriske afdelinger på tre hospitaler i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", for enhver indlæggelsesårsag . Kvaliteten af ​​pleje for OA før indlæggelse vurderes af Assessing Care of Vulnerable Elderly (ACOVE) kvalitetsindikatorer (QI) for OA ved hjælp af et spørgeskema. Det primære endepunkt er beståelsesraten for ACOVE's QI om henvisning til en ortopædkirurg for patienter med alvorlig funktionelt kompromitterende OA i knæ eller hofte. De sekundære endepunkter er beståelsesraterne for de seks andre ACOVE's QI for OA (årlig vurdering af funktionel status og grad af smerte; træningsterapi til patienter med nydiagnosticeret knæ-OA; uddannelse vedrørende den naturlige historie, behandling og selvbehandling af OA ; acetaminophen som førstelinjes farmakologisk behandling ; rådgive patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) om deres risici; tilbyde profylakse med en protonpumpehæmmer eller misoprostol til patienter behandlet med ikke-selektive NSAID'er) og andre elementer af hofte- eller knæ-OA-behandling ikke vurderet af de syv QI (herunder brug af opioidanalgetika, NSAID'er, intraartikulære infiltrationer, ledudskiftninger). Prøven er beskrevet med en reumatologisk vurdering, herunder Western Ontario og MACmaster universities osteoarthritis index (WOMAC) og Kellgren-Laurence klassifikation, og med en geriatrisk vurdering, herunder ernæringsstatus, Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) score, Mini Mental State Examination (MMSE) score, Timed Up and Go gangtest, modificeret Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) skala og Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). Deltagerne udfylder også spørgeskemaet om livskvalitet med 12 punkter, version 2 (SF-12v2). De modtager et opkald tolv måneder efter inklusion for at indsamle vitalstatus, ortopædisk konsultation og ledskifte i løbet af det sidste år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

405

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på syv geriatriske afdelinger på tre hospitaler i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", uanset årsag til indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen femoghalvfjerds år eller derover
  • med symptomatisk hofte- eller knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier
  • med smerter i mere end tre måneder
  • tilsluttet fransk socialsikring
  • efter at have givet deres mundtlige modstand mod at deltage (eller mundtlig ikke-modsigelse fra værgen i tilfælde af juridisk værgemål)

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk eller radiologisk tegn, der tyder på en differentialdiagnose for hofte- eller knæsmerter
  • akut sygdom med kliniske konsekvenser for gang
  • livstruede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere henvist til en ortopædkirurg vurderet ved ACOVEs kvalitetsindikator spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af berettigede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om årlig vurdering af funktionsstatus og grad af smerte, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriteriet er svar "ja" på spørgsmålet "Har du smerter i dine led, som generer dig meget de fleste dage?". Beståelseskriteriet er et "ja" svar på et af de to spørgsmål "Har nogen læge eller sygeplejerske inden for de seneste 12 måneder spurgt dig om sværhedsgraden af ​​dine ledsmerter?" "Har nogen læge eller sygeplejerske inden for de seneste 12 måneder spurgt dig, om dine ledsmerter påvirker de ting, du kan lide eller skal gøre?". Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der har bestået kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren.
ved indskrivning
andel af kvalificerede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om træningsterapi til patienter med nydiagnosticeret knæartrose, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriterierne er knæsmerter, der havde varet mindst 3 måneder, helbred begrænsede ikke patientens mulighed for at bade eller klæde sig på, og patienter eller surrogater angav, at patienten ikke havde svær demens. Beståelseskriteriet er et "ja" svar på spørgsmålet "Er du nogensinde blevet sendt til fysioterapi eller en træningsgruppe eller time for dine knæsmerter?". Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren
ved indskrivning
andel af kvalificerede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om uddannelse vedrørende naturhistorie, behandling og selvbehandling af slidgigt, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriteriet er smerter i ethvert led, der varer mindst 6 måneder. Beståelseskriteriet er et "ja"-svar på mindst 1 af de 3 spørgsmål "Har nogen læge eller sygeplejerske nogensinde talt med dig om, hvordan din gigt eller ledsmerter vil være som tiden går, eller arthritis naturlige historie?" "Har nogen læge eller sygeplejerske nogensinde talt med dig om, hvordan du kan forhindre, at din gigt eller ledsmerter bliver værre?" "Har nogen læge eller sygeplejerske nogensinde talt med dig om, hvordan din gigt kan behandles?". Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der har bestået kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren.
ved indskrivning
rate af kvalificerede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om acetaminophen som førstelinjes farmakologisk behandling, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriteriet er et "ja" svar på spørgsmålet "Har nogen læge eller sygeplejerske anbefalet nogen behandlinger for dine ledsmerter?". Beståelseskriteriet er et "ja" svar på spørgsmålet "Anbefalede nogen læge eller sygeplejerske dig at prøve acetaminophen før anden medicin mod dine ledsmerter?". Handelsnavne for acetaminophen er nævnt for at hjælpe deltagerne. Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der har bestået kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren.
ved indskrivning
andel af kvalificerede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om at rådgive patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) om deres risici, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriterierne er NSAID på medicinlisten eller et "ja" svar på spørgsmålet "Tager du medicin som aceclofenac, celecoxib, diclofenac, etoricoxib, ibuprofen, indometacine, ketoprofen, naproxen eller piroxicam? Disse medikamenter er kendt som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler". Tilsvarende handelsnavne er nævnt for at hjælpe deltagerne. Beståelseskriteriet er et "ja" svar på spørgsmålet "Har nogen læge eller sygeplejerske eller apoteker fortalt dig om de mulige bivirkninger eller risici ved at tage denne medicin?". Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der har bestået kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren.
ved indskrivning
antallet af kvalificerede patienter, der bestod kvalitetsindikatoren om at tilbyde profylakse med en protonpumpehæmmer eller misoprostol til patienter behandlet med ikke-selektive NSAID'er, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
Berettigelseskriterierne er NSAID på medicinlisten eller et "ja" svar på spørgsmålet "Tager du medicin som aceclofenac, diclofenac, ibuprofen, indometacine, ketoprofen, naproxen eller piroxicam?". Tilsvarende handelsnavne er nævnt for at hjælpe deltagerne. Beståelseskriteriet er et "ja" svar på spørgsmålet "Anbefalede nogen læge eller sygeplejerske dig at tage en anden medicin for at beskytte din mave eller tarme eller mod at udvikle et sår? For eksempel omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol eller misoprostol". Tilsvarende handelsnavne er nævnt for at hjælpe deltagerne. Satsen beregnes ved hjælp af tælleren som antallet af berettigede patienter, der har bestået kvalitetsindikatoren, og nævneren som antallet af patienter, der er berettiget til kvalitetsindikatoren.
ved indskrivning
procentdel af patienter, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler for deres hofte- eller knæartrose, vurderet ved spørgeskema og læsning af den aktuelle lægeordination
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter, der tager opioidanalgetika for deres hofte- eller knæartrose, vurderet ved at læse den aktuelle lægeordination
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter, der tager symptomatisk langsomt virkende antiartritika, vurderet ved at læse den aktuelle lægeordination
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske midler topisk påført, vurderet ved at læse den aktuelle lægeordination
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter behandlet med intraartikulær infiltration af kortikosteroid, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter behandlet med intraartikulær infiltration af visko-supplement, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter, der konsulterede en reumatolog for deres knæ- eller hofteartrose, vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
procentdel af patienter, der nyder godt af en ændring af deres lægeordination relateret til deres knæ- eller hofteartrosebehandling under eller efter deres ophold på inklusionsgeriatrisk afdeling, vurderet ved at læse journalen
Tidsramme: efter patientens udskrivning
efter patientens udskrivning
procentdel af patienter henvist til ortopædkirurg under eller efter opholdet på inklusionsgeriatrisk afdeling, vurderet ved læsning af journalen
Tidsramme: efter patientens udskrivning
efter patientens udskrivning
procentdel af patienterne henvist til en ortopædkirurg, som virkelig konsulterede ortopædkirurgen, vurderet ved at ringe til patienten et år efter inklusion
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
procentdel af patienter, der blev henvist til en ortopædkirurg, som havde gavn af en lederstatning for deres hofte eller knæ, vurderet ved at ringe til patienten et år efter inklusion
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
vital status på et år
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Philippe David, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner