- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170218
Qualidade do Cuidado para Osteoartrite de Joelho e Quadril em Pacientes Idosos (QSAMISA)
Qualidade do atendimento para osteoartrite de joelho e quadril em pacientes idosos: um estudo observacional multicêntrico na França usando indicadores de qualidade avaliados por questionário
Introdução: A osteoartrite (OA) de quadril e joelho foi classificada em 2010 como o décimo primeiro maior contribuinte para incapacidade global. Na França, em 2014, a OA não espinhal foi a principal causa autorreferida de morbidade entre adultos com mais de 65 anos de idade, com uma prevalência de 49,5 por cento. Sabe-se que a OA é a primeira causa de incapacidade nas atividades da vida diária e um fator de risco de fragilidade entre pessoas com mais de setenta e cinco anos de idade. Apesar de seu grande impacto na qualidade de vida e saúde da população idosa, a qualidade do atendimento à OA em pacientes idosos ainda é pouco estudada.
Objetivo: O estudo tem como objetivo avaliar a qualidade do atendimento à OA de joelho e quadril em pacientes com idade igual ou superior a 75 anos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Créteil, França, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade igual ou superior a setenta e cinco anos
- com osteoartrite sintomática de quadril ou joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
- com dor por mais de três meses
- filiado à segurança social francesa
- tendo manifestado a sua não oposição oral à participação (ou não oposição oral do tutor em caso de tutela legal)
Critério de exclusão:
- sinal clínico ou radiológico sugerindo um diagnóstico diferencial para dor no quadril ou joelho
- doença aguda com repercussão clínica na marcha
- pacientes com risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de participantes encaminhados para um cirurgião ortopédico, conforme avaliado pelo questionário de indicadores de qualidade da ACOVE
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre avaliação anual do estado funcional e grau de dor, avaliados por questionário
Prazo: na inscrição
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O critério de elegibilidade é responder "sim" à pergunta "Você tem dores nas articulações que o incomodam muito na maioria dos dias?".
O critério de aprovação é uma resposta "sim" a qualquer uma das duas perguntas "Nos últimos 12 meses, algum médico ou enfermeiro perguntou a você sobre a gravidade de sua dor nas articulações?" "Nos últimos 12 meses, algum médico ou enfermeiro perguntou se sua dor nas articulações afeta as coisas que você gosta ou precisa fazer?".
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
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na inscrição
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre terapia de exercícios para pacientes com osteoartrite de joelho recém-diagnosticada, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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Os critérios de elegibilidade são dor no joelho que durou pelo menos 3 meses, a saúde não limitou a capacidade do paciente de tomar banho ou se vestir e os pacientes ou substitutos indicaram que o paciente não tinha demência grave.
O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Você já foi encaminhado para fisioterapia ou um grupo ou aula de exercícios para sua dor no joelho?".
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade
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na inscrição
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre educação em relação à história natural, tratamento e autogestão da osteoartrite, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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O critério de elegibilidade é dor em qualquer articulação com duração de pelo menos 6 meses.
O critério de aprovação é uma resposta "sim" a pelo menos 1 das 3 perguntas "Algum médico ou enfermeiro já conversou com você sobre como será sua artrite ou dor nas articulações com o passar do tempo ou sobre a história natural da artrite?"
"Algum médico ou enfermeiro já falou com você sobre como evitar que sua artrite ou dor nas articulações piorasse?"
"Algum médico ou enfermeiro já conversou com você sobre como tratar sua artrite?".
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
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na inscrição
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre paracetamol como terapia farmacológica de primeira linha, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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O critério de elegibilidade é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou algum tratamento para sua dor nas articulações?".
O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou que você tentasse paracetamol antes de outros medicamentos para sua dor nas articulações?".
Os nomes comerciais do acetaminofeno são mencionados para ajudar os participantes.
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
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na inscrição
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre aconselhar os pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sobre seus riscos, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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Os critérios de elegibilidade são AINEs na lista de medicamentos ou uma resposta "sim" à pergunta "Você toma algum medicamento como aceclofenaco, celecoxibe, diclofenaco, etoricoxibe, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, naproxeno ou piroxicam?
Esses medicamentos são conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides".
Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes.
O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe falou sobre os possíveis efeitos colaterais ou riscos de tomar este medicamento?".
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
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na inscrição
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taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre a oferta de profilaxia com um inibidor da bomba de prótons ou misoprostol para pacientes tratados com AINEs não seletivos, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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Os critérios de elegibilidade são AINEs na lista de medicamentos ou uma resposta "sim" à pergunta "Você toma algum medicamento como aceclofenaco, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, naproxeno ou piroxicam?".
Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes.
O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou que você tomasse outro medicamento para proteger seu estômago ou intestinos ou de desenvolver uma úlcera?
Por exemplo, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol ou misoprostol".
Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes.
A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
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na inscrição
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porcentagem de pacientes em uso de anti-inflamatórios não esteróides para osteoartrite de quadril ou joelho, avaliada por questionário e leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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porcentagem de pacientes em uso de analgésicos opioides para osteoartrite de quadril ou joelho, avaliada pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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porcentagem de pacientes em uso de antiartríticos sintomáticos de ação lenta, avaliada pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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percentual de pacientes em uso de anti-inflamatório não esteroide aplicado topicamente, avaliado pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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porcentagem de pacientes tratados com infiltração intra-articular de corticosteroide, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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porcentagem de pacientes tratados com infiltração intra-articular de viscossuplementação, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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porcentagem de pacientes que consultaram um reumatologista para osteoartrite de joelho ou quadril, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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percentagem de doentes que beneficiam de uma modificação da sua prescrição médica relacionada com o tratamento da osteoartrite do joelho ou da anca durante ou após a sua estadia no serviço de geriatria de inclusão, avaliada pela leitura do prontuário
Prazo: após a alta do paciente
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após a alta do paciente
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porcentagem de pacientes encaminhados ao cirurgião ortopédico durante ou após a permanência no departamento de geriatria de inclusão, avaliada pela leitura do prontuário
Prazo: após a alta do paciente
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após a alta do paciente
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porcentagem de pacientes encaminhados a um cirurgião ortopédico que realmente consultou o cirurgião ortopédico, avaliada por meio de ligação do paciente um ano após a inclusão
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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porcentagem de pacientes encaminhados a um cirurgião ortopédico que se beneficiaram de uma substituição da articulação do quadril ou joelho, avaliada por meio de ligação do paciente um ano após a inclusão
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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estado vital em um ano
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Philippe David, PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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