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Qualidade do Cuidado para Osteoartrite de Joelho e Quadril em Pacientes Idosos (QSAMISA)

19 de novembro de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualidade do atendimento para osteoartrite de joelho e quadril em pacientes idosos: um estudo observacional multicêntrico na França usando indicadores de qualidade avaliados por questionário

Introdução: A osteoartrite (OA) de quadril e joelho foi classificada em 2010 como o décimo primeiro maior contribuinte para incapacidade global. Na França, em 2014, a OA não espinhal foi a principal causa autorreferida de morbidade entre adultos com mais de 65 anos de idade, com uma prevalência de 49,5 por cento. Sabe-se que a OA é a primeira causa de incapacidade nas atividades da vida diária e um fator de risco de fragilidade entre pessoas com mais de setenta e cinco anos de idade. Apesar de seu grande impacto na qualidade de vida e saúde da população idosa, a qualidade do atendimento à OA em pacientes idosos ainda é pouco estudada.

Objetivo: O estudo tem como objetivo avaliar a qualidade do atendimento à OA de joelho e quadril em pacientes com idade igual ou superior a 75 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método: Este estudo prospectivo de coorte observacional multicêntrico inclui participantes de 75 anos ou mais com OA sintomática de quadril ou joelho há mais de três meses, internados em sete departamentos geriátricos de três hospitais da "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", por qualquer causa de internação . A qualidade do atendimento para OA antes da hospitalização é avaliada pelos indicadores de qualidade (IQ) de Avaliação de Cuidados a Idosos Vulneráveis ​​(ACOVE) para OA, por meio de um questionário. O endpoint primário é a taxa de aprovação para o QI do ACOVE sobre o encaminhamento a um cirurgião ortopédico para pacientes com OA de joelho ou quadril com comprometimento funcional grave. Os endpoints secundários são as taxas de aprovação para os outros seis QI da ACOVE para OA (avaliação anual do estado funcional e grau de dor; terapia de exercícios para pacientes com OA de joelho recém-diagnosticada; educação sobre a história natural, tratamento e autogestão da OA ; acetaminofeno como terapia farmacológica de primeira linha; aconselhar pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sobre seus riscos; oferecer profilaxia com um inibidor da bomba de prótons ou misoprostol a pacientes tratados com AINEs não seletivos) e outros elementos de cuidados com OA de quadril ou joelho não avaliados pelos sete QI (incluindo uso de analgésicos opioides, AINEs, infiltrações intra-articulares, substituições articulares). A amostra é descrita com uma avaliação reumatológica incluindo o índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e MACmaster (WOMAC) e classificação Kellgren-Laurence, e com uma avaliação geriátrica incluindo estado nutricional, Atividades da Vida Diária (ADL) e Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD). pontuações, pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE), teste de caminhada Timed Up and Go, escala modificada de Avaliação Geriátrica de Emergência Curta (mSEGA) e Escala de Avaliação Cumulativa de Doenças para Geriatria (CIRS-G). Os participantes também preenchem o questionário de qualidade de vida 12-Item Short Form Survey versão 2 (SF-12v2). Recebem uma ligação doze meses após a inclusão para coleta de estado vital, consulta ortopédica e substituição articular durante o último ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

405

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em sete departamentos geriátricos de três hospitais da "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", por qualquer causa de internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade igual ou superior a setenta e cinco anos
  • com osteoartrite sintomática de quadril ou joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • com dor por mais de três meses
  • filiado à segurança social francesa
  • tendo manifestado a sua não oposição oral à participação (ou não oposição oral do tutor em caso de tutela legal)

Critério de exclusão:

  • sinal clínico ou radiológico sugerindo um diagnóstico diferencial para dor no quadril ou joelho
  • doença aguda com repercussão clínica na marcha
  • pacientes com risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes encaminhados para um cirurgião ortopédico, conforme avaliado pelo questionário de indicadores de qualidade da ACOVE
Prazo: na inscrição
na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre avaliação anual do estado funcional e grau de dor, avaliados por questionário
Prazo: na inscrição
O critério de elegibilidade é responder "sim" à pergunta "Você tem dores nas articulações que o incomodam muito na maioria dos dias?". O critério de aprovação é uma resposta "sim" a qualquer uma das duas perguntas "Nos últimos 12 meses, algum médico ou enfermeiro perguntou a você sobre a gravidade de sua dor nas articulações?" "Nos últimos 12 meses, algum médico ou enfermeiro perguntou se sua dor nas articulações afeta as coisas que você gosta ou precisa fazer?". A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
na inscrição
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre terapia de exercícios para pacientes com osteoartrite de joelho recém-diagnosticada, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
Os critérios de elegibilidade são dor no joelho que durou pelo menos 3 meses, a saúde não limitou a capacidade do paciente de tomar banho ou se vestir e os pacientes ou substitutos indicaram que o paciente não tinha demência grave. O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Você já foi encaminhado para fisioterapia ou um grupo ou aula de exercícios para sua dor no joelho?". A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade
na inscrição
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre educação em relação à história natural, tratamento e autogestão da osteoartrite, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
O critério de elegibilidade é dor em qualquer articulação com duração de pelo menos 6 meses. O critério de aprovação é uma resposta "sim" a pelo menos 1 das 3 perguntas "Algum médico ou enfermeiro já conversou com você sobre como será sua artrite ou dor nas articulações com o passar do tempo ou sobre a história natural da artrite?" "Algum médico ou enfermeiro já falou com você sobre como evitar que sua artrite ou dor nas articulações piorasse?" "Algum médico ou enfermeiro já conversou com você sobre como tratar sua artrite?". A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
na inscrição
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre paracetamol como terapia farmacológica de primeira linha, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
O critério de elegibilidade é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou algum tratamento para sua dor nas articulações?". O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou que você tentasse paracetamol antes de outros medicamentos para sua dor nas articulações?". Os nomes comerciais do acetaminofeno são mencionados para ajudar os participantes. A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
na inscrição
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre aconselhar os pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sobre seus riscos, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
Os critérios de elegibilidade são AINEs na lista de medicamentos ou uma resposta "sim" à pergunta "Você toma algum medicamento como aceclofenaco, celecoxibe, diclofenaco, etoricoxibe, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, naproxeno ou piroxicam? Esses medicamentos são conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides". Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes. O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe falou sobre os possíveis efeitos colaterais ou riscos de tomar este medicamento?". A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
na inscrição
taxa de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade sobre a oferta de profilaxia com um inibidor da bomba de prótons ou misoprostol para pacientes tratados com AINEs não seletivos, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
Os critérios de elegibilidade são AINEs na lista de medicamentos ou uma resposta "sim" à pergunta "Você toma algum medicamento como aceclofenaco, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, naproxeno ou piroxicam?". Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes. O critério de aprovação é uma resposta "sim" à pergunta "Algum médico ou enfermeiro recomendou que você tomasse outro medicamento para proteger seu estômago ou intestinos ou de desenvolver uma úlcera? Por exemplo, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol ou misoprostol". Nomes comerciais correspondentes são mencionados para ajudar os participantes. A taxa é calculada usando o numerador como o número de pacientes elegíveis que passaram no indicador de qualidade e o denominador como o número de pacientes elegíveis para o indicador de qualidade.
na inscrição
porcentagem de pacientes em uso de anti-inflamatórios não esteróides para osteoartrite de quadril ou joelho, avaliada por questionário e leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
na inscrição
porcentagem de pacientes em uso de analgésicos opioides para osteoartrite de quadril ou joelho, avaliada pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
na inscrição
porcentagem de pacientes em uso de antiartríticos sintomáticos de ação lenta, avaliada pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
na inscrição
percentual de pacientes em uso de anti-inflamatório não esteroide aplicado topicamente, avaliado pela leitura da prescrição médica atual
Prazo: na inscrição
na inscrição
porcentagem de pacientes tratados com infiltração intra-articular de corticosteroide, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
na inscrição
porcentagem de pacientes tratados com infiltração intra-articular de viscossuplementação, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
na inscrição
porcentagem de pacientes que consultaram um reumatologista para osteoartrite de joelho ou quadril, avaliada por questionário
Prazo: na inscrição
na inscrição
percentagem de doentes que beneficiam de uma modificação da sua prescrição médica relacionada com o tratamento da osteoartrite do joelho ou da anca durante ou após a sua estadia no serviço de geriatria de inclusão, avaliada pela leitura do prontuário
Prazo: após a alta do paciente
após a alta do paciente
porcentagem de pacientes encaminhados ao cirurgião ortopédico durante ou após a permanência no departamento de geriatria de inclusão, avaliada pela leitura do prontuário
Prazo: após a alta do paciente
após a alta do paciente
porcentagem de pacientes encaminhados a um cirurgião ortopédico que realmente consultou o cirurgião ortopédico, avaliada por meio de ligação do paciente um ano após a inclusão
Prazo: um ano após a inclusão
um ano após a inclusão
porcentagem de pacientes encaminhados a um cirurgião ortopédico que se beneficiaram de uma substituição da articulação do quadril ou joelho, avaliada por meio de ligação do paciente um ano após a inclusão
Prazo: um ano após a inclusão
um ano após a inclusão
estado vital em um ano
Prazo: um ano após a inclusão
um ano após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Philippe David, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

OS DADOS SÃO DE PROPRIEDADE DA ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, ENTRE EM CONTATO COM O PATROCINADOR PARA MAIS INFORMAÇÕES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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