Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdkvalitet för knä- och höftledsartros hos äldre patienter (QSAMISA)

19 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vårdkvalitet för knä- och höftledsartros hos äldre patienter: en multicentrisk observationsstudie i Frankrike med kvalitetsindikatorer bedömda med frågeformulär

Inledning: Höft- och knäartros (OA) rankades 2010 som den elfte största bidragsgivaren till global funktionsnedsättning. I Frankrike 2014 var icke-spinal OA den ledande självrapporterade orsaken till sjuklighet bland vuxna över sextiofem år, med en prevalens på 49,5 procent. OA är känd för att vara den första orsaken till funktionshinder i dagliga aktiviteter och en riskfaktor för svaghet bland personer över sjuttiofem år. Trots dess stora inverkan på den äldre befolkningens livskvalitet och hälsa är kvaliteten på vården för OA hos äldre patienter fortfarande understuderad.

Syfte: Studien syftar till att bedöma kvaliteten på vården för artrose i knä och höfter hos patienter i åldern 75 år och äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metod: Denna prospektiva multicentriska observationskohortstudie registrerar deltagare från 75 år och äldre med symtomatisk höft- eller knä-OA i mer än tre månader, inlagda på sju geriatriska avdelningar på tre sjukhus i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", oavsett orsak till intagning . Vårdkvaliteten för artrose före sjukhusvistelse bedöms av Assessing Care of Vulnerable Elderly (ACOVE) kvalitetsindikatorer (QI) för OA, med hjälp av ett frågeformulär. Det primära effektmåttet är genomslagsfrekvensen för ACOVEs QI om remiss till en ortopedisk kirurg för patienter med svår funktionellt kompromitterande artrose i knä eller höft. De sekundära effektmåtten är passerfrekvensen för de sex andra ACOVEs QI för OA (årlig bedömning av funktionsstatus och grad av smärta; träningsterapi för patienter med nydiagnostiserad knä-OA; utbildning om naturhistoria, behandling och självhantering av OA ; acetaminofen som förstahandsbehandling med farmakologisk terapi; rådgivning till patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) om deras risker; erbjuda profylax med en protonpumpshämmare eller misoprostol till patienter som behandlas med icke-selektiva NSAID) och andra inslag av OA-vård i höfter eller knä som inte bedöms av de sju QI (inklusive användning av opioidanalgetika, NSAID, intraartikulära infiltrationer, ledproteser). Provet beskrivs med en reumatologisk bedömning inklusive Western Ontario och MACmaster universitetets artrosindex (WOMAC) och Kellgren-Laurence klassificering, och med en geriatrisk bedömning inklusive näringsstatus, Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poäng, Mini Mental State Examination (MMSE) poäng, Timed Up and Go gångtest, modifierad Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) skala och Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). Deltagarna fyller också i 12-Item Short Form Survey version 2 (SF-12v2) frågeformuläret om livskvalitet. De får ett samtal tolv månader efter inkluderingen för att samla in vitalstatus, ortopedisk konsultation och ledprotes under det senaste året.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

405

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Créteil, Frankrike, 94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sju geriatriska avdelningar på tre sjukhus i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", oavsett orsak till intagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter i åldern sjuttiofem år eller äldre
med symptomatisk höft- eller knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier
med smärta i mer än tre månader
ansluten till den franska socialförsäkringen
efter att ha gett sitt muntliga invändning mot att delta (eller muntligt icke-opposition från vårdnadshavaren vid juridiskt förmynderskap)

Exklusions kriterier:

kliniska eller radiologiska tecken som tyder på en differentialdiagnos för höft- eller knäsmärta
akut sjukdom med kliniska återverkningar på gång
livshotade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
antal deltagare som hänvisats till en ortopedisk kirurg enligt ACOVE:s frågeformulär för kvalitetsindikator Tidsram: vid inskrivningen	vid inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om årlig bedömning av funktionsstatus och grad av smärta, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriteriet är att svara "ja" på frågan "Har du ont i lederna som stör dig mycket de flesta dagar?". Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på någon av de två frågorna "Har någon läkare eller sjuksköterska frågat dig om svårighetsgraden av din ledsmärta under de senaste 12 månaderna?" "Har någon läkare eller sjuksköterska under de senaste 12 månaderna frågat dig om din ledvärk påverkar de saker du gillar eller behöver göra?". Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn.	vid inskrivningen
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om träningsterapi för patienter med nyligen diagnostiserad knäartros, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriterierna är knäsmärta som varat i minst 3 månader, hälsan begränsade inte patientens förmåga att bada eller klä sig och patienter eller surrogat angav att patienten inte hade allvarlig demens. Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på frågan "Har du någonsin skickats till sjukgymnastik eller en träningsgrupp eller klass för din knäsmärta?". Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn	vid inskrivningen
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om utbildning angående naturhistoria, behandling och självhantering av artros, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriteriet är smärta i varje led som varar i minst 6 månader. Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på minst 1 av de 3 frågorna "Har någon läkare eller sjuksköterska någonsin pratat med dig om hur din artrit eller ledvärk kommer att se ut med tiden, eller artritens naturliga historia?" "Har någon läkare eller sjuksköterska någonsin pratat med dig om hur du kan förhindra att din artrit eller ledvärk blir värre?" "Har någon läkare eller sjuksköterska någonsin pratat med dig om hur din artrit kan behandlas?". Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn.	vid inskrivningen
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om paracetamol som första linjens farmakologisk terapi, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriteriet är ett "ja" svar på frågan "Har någon läkare eller sjuksköterska rekommenderat några behandlingar för din ledvärk?". Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på frågan "Rekommenderade någon läkare eller sjuksköterska dig att prova acetaminophen före andra mediciner mot din ledvärk?". Handelsnamn för acetaminophen nämns för att hjälpa deltagarna. Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn.	vid inskrivningen
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om att ge patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) råd om deras risker, utvärderade med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriterierna är NSAID på läkemedelslistan, eller ett "ja"-svar på frågan "Tar du några mediciner som aceklofenak, celecoxib, diklofenak, etoricoxib, ibuprofen, indometacin, ketoprofen, naproxen eller piroxikam? Dessa mediciner är kända som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel". Motsvarande handelsnamn nämns för att hjälpa deltagarna. Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på frågan "Har någon läkare eller sjuksköterska eller farmaceut berättat för dig om möjliga biverkningar eller risker med att ta denna medicin?". Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn.	vid inskrivningen
andel kvalificerade patienter som klarade kvalitetsindikatorn om att erbjuda profylax med en protonpumpshämmare eller misoprostol till patienter som behandlats med icke-selektiva NSAID, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen	Behörighetskriterierna är NSAID på läkemedelslistan, eller ett "ja" svar på frågan "Tar du några mediciner som aceklofenak, diklofenak, ibuprofen, indometacin, ketoprofen, naproxen eller piroxikam?". Motsvarande handelsnamn nämns för att hjälpa deltagarna. Godkäntkriteriet är ett "ja"-svar på frågan "Rekommenderade någon läkare eller sjuksköterska dig att ta en annan medicin för att skydda din mage eller tarm eller från att utveckla ett sår? Till exempel omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol eller misoprostol". Motsvarande handelsnamn nämns för att hjälpa deltagarna. Frekvensen beräknas med hjälp av täljaren som antalet kvalificerade patienter som klarat kvalitetsindikatorn och nämnaren som antalet patienter som är berättigade till kvalitetsindikatorn.	vid inskrivningen
procentandel av patienter som tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för sin höft- eller knäartros, utvärderad genom frågeformulär och genom att läsa aktuellt recept Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som tar opioidanalgetika för sin höft- eller knäartros, bedömd genom att läsa gällande läkarrecept Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som tar symtomatisk långsamverkande antiartritika, bedömd genom att bedöma genom att läsa aktuellt läkarrecept Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som tar icke-steroida antiinflammatoriska medel lokalt applicerade, bedöms genom att bedöma genom att läsa aktuellt läkarrecept Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procent av patienterna som behandlats med intraartikulär infiltration av kortikosteroider, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som behandlats med intraartikulär infiltration av viskosupplement, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som konsulterade en reumatolog för sin knä- eller höftledsartros, bedömd med frågeformulär Tidsram: vid inskrivningen		vid inskrivningen
procentandel av patienter som drar nytta av en modifiering av sin läkarrecept relaterad till deras knä- eller höftledsartrosbehandling under eller efter vistelsen på den inklusionsgeriatriska avdelningen, bedömd genom att läsa journalen Tidsram: efter patientens utskrivning		efter patientens utskrivning
procent av patienterna remitterade till ortoped under eller efter vistelsen på inklusionsgeriatriska avdelningen, bedömd genom att läsa journalen Tidsram: efter patientens utskrivning		efter patientens utskrivning
procent av patienterna hänvisade till en ortoped som verkligen konsulterade ortopeden, bedömd genom att ringa patienten ett år efter inkluderingen Tidsram: ett år efter införandet		ett år efter införandet
procentandel av patienterna hänvisade till en ortopedisk kirurg som gynnades av en ledersättning för sin höft eller knä, bedömd genom att ringa patienten ett år efter inkluderingen Tidsram: ett år efter införandet		ett år efter införandet
vital status efter ett år Tidsram: ett år efter införandet		ett år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

Studierektor: Jean-Philippe David, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)