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Qualité des soins pour l'arthrose du genou et de la hanche chez les patients âgés (QSAMISA)

19 novembre 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualité des soins pour l'arthrose du genou et de la hanche chez les patients âgés : une étude observationnelle multicentrique en France utilisant des indicateurs de qualité évalués par questionnaire

Introduction : L'arthrose de la hanche et du genou (OA) a été classée en 2010 comme le onzième contributeur le plus élevé à l'invalidité mondiale. En France, en 2014, l'arthrose non rachidienne était la première cause autodéclarée de morbidité chez les adultes de plus de soixante-cinq ans, avec une prévalence de 49,5 %. L'arthrose est connue pour être la première cause d'incapacité dans les activités de la vie quotidienne et un facteur de risque de fragilité chez les personnes de plus de soixante-quinze ans. Malgré son impact majeur sur la qualité de vie et la santé de la population âgée, la qualité des soins pour l'arthrose chez les patients âgés reste peu étudiée.

Objectif : L'étude vise à évaluer la qualité des soins pour l'arthrose du genou et de la hanche chez les patients âgés de 75 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Méthode : Cette étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective recrute des participants de 75 ans et plus atteints d'arthrose symptomatique de la hanche ou du genou depuis plus de trois mois, hospitalisés dans sept services de gériatrie de trois hôpitaux de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, quelle que soit la cause d'admission. . La qualité des soins pour l'arthrose avant l'hospitalisation est évaluée par les indicateurs de qualité (QI) de l'évaluation des soins aux personnes âgées vulnérables (ACOVE) pour l'arthrose, à l'aide d'un questionnaire. Le critère d'évaluation principal est le taux de réussite de l'IQ de l'ACOVE concernant l'orientation vers un chirurgien orthopédique pour les patients atteints d'arthrose du genou ou de la hanche grave et compromettante sur le plan fonctionnel. Les critères d'évaluation secondaires sont les taux de réussite pour les six autres QI d'ACOVE pour l'arthrose (évaluation annuelle de l'état fonctionnel et du degré de douleur ; thérapie par l'exercice pour les patients atteints d'arthrose du genou nouvellement diagnostiquée ; éducation concernant l'histoire naturelle, le traitement et l'autogestion de l'arthrose ; acétaminophène comme traitement pharmacologique de première intention ; informer les patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) de leurs risques ; proposer une prophylaxie avec un inhibiteur de la pompe à protons ou du misoprostol aux patients traités avec des AINS non sélectifs) et d'autres éléments de soins de l'arthrose de la hanche ou du genou non évalués par les sept QI (y compris l'utilisation d'analgésiques opioïdes, d'AINS, d'infiltrations intra-articulaires, de remplacements articulaires). L'échantillon est décrit avec une évaluation rhumatologique comprenant l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et MACmaster (WOMAC) et la classification de Kellgren-Laurence, et avec une évaluation gériatrique comprenant l'état nutritionnel, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) scores, le score du Mini Mental State Examination (MMSE), le test de marche Timed Up and Go, l'échelle modifiée d'évaluation gériatrique d'urgence courte (mSEGA) et l'échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie (CIRS-G). Les participants remplissent également le questionnaire sur la qualité de vie de la version 2 (SF-12v2) du questionnaire sur la qualité de vie en 12 items. Ils reçoivent un appel douze mois après l'inclusion pour recueillir le statut vital, la consultation orthopédique et le remplacement articulaire au cours de la dernière année.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

405

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés dans sept services de gériatrie de trois hôpitaux de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, quelle que soit la cause d'admission

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de soixante-quinze ans ou plus
  • avec arthrose symptomatique de la hanche ou du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • avec douleur depuis plus de trois mois
  • affilié à la sécurité sociale française
  • avoir donné leur non-opposition orale à participer (ou non-opposition orale du tuteur en cas de tutelle légale)

Critère d'exclusion:

  • signe clinique ou radiologique évoquant un diagnostic différentiel de douleur de hanche ou de genou
  • maladie aiguë avec retentissement clinique sur la marche
  • patients en danger de mort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants orientés vers un chirurgien orthopédique évalué par le questionnaire des indicateurs de qualité de l'ACOVE
Délai: à l'inscription
à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité relatif à l'évaluation annuelle de l'état fonctionnel et du degré de douleur, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
Le critère d'éligibilité est de répondre "oui" à la question "Avez-vous des douleurs articulaires qui vous gênent beaucoup la plupart du temps ?". Le critère de réussite est une réponse "oui" à l'une ou l'autre des deux questions "Au cours des 12 derniers mois, un médecin ou une infirmière vous a-t-il demandé la gravité de vos douleurs articulaires ?" « Au cours des 12 derniers mois, un médecin ou une infirmière vous a-t-il demandé si vos douleurs articulaires affectaient les choses que vous aimez ou devez faire ? » Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité.
à l'inscription
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité sur la thérapie par l'exercice pour les patients atteints d'arthrose du genou nouvellement diagnostiquée, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
Les critères d'éligibilité sont une douleur au genou qui a duré au moins 3 mois, l'état de santé n'a pas limité la capacité du patient à se laver ou à s'habiller, et les patients ou les substituts ont indiqué que le patient n'avait pas de démence sévère. Le critère de réussite est une réponse "oui" à la question "Avez-vous déjà été envoyé en physiothérapie ou dans un groupe ou un cours d'exercices pour votre douleur au genou ?". Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité
à l'inscription
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité sur l'éducation à l'histoire naturelle, au traitement et à l'autogestion de l'arthrose, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
Le critère d'éligibilité est la douleur dans n'importe quelle articulation durant au moins 6 mois. Le critère de réussite est une réponse "oui" à au moins 1 des 3 questions "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a déjà parlé de ce que sera votre arthrite ou vos douleurs articulaires au fil du temps, ou de l'histoire naturelle de l'arthrite?" "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a déjà parlé de la façon d'empêcher l'aggravation de votre arthrite ou de vos douleurs articulaires?" "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a déjà parlé de la façon dont votre arthrite peut être traitée?". Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité.
à l'inscription
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité sur le paracétamol en traitement pharmacologique de première intention, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
Le critère d'éligibilité est une réponse "oui" à la question "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a recommandé des traitements pour vos douleurs articulaires ?". Le critère de réussite est une réponse "oui" à la question "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a recommandé d'essayer l'acétaminophène avant d'autres médicaments pour vos douleurs articulaires ?". Les noms commerciaux de l'acétaminophène sont mentionnés pour aider les participants. Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité.
à l'inscription
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité concernant l'information des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur leurs risques, évalués par questionnaire
Délai: à l'inscription
Les critères d'éligibilité sont les AINS sur la liste des médicaments, ou une réponse "oui" à la question "Prenez-vous des médicaments comme l'acéclofénac, le célécoxib, le diclofénac, l'étoricoxib, l'ibuprofène, l'indométacine, le kétoprofène, le naproxène ou le piroxicam ? Ces médicaments sont appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ». Les noms commerciaux correspondants sont mentionnés pour aider les participants. Le critère de réussite est une réponse « oui » à la question « Est-ce qu'un médecin, une infirmière ou un pharmacien vous a parlé des effets secondaires ou des risques possibles liés à la prise de ce médicament ? ». Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité.
à l'inscription
taux de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité concernant l'offre d'une prophylaxie par inhibiteur de la pompe à protons ou misoprostol aux patients traités par AINS non sélectifs, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
Les critères d'éligibilité sont les AINS sur la liste des médicaments, ou une réponse "oui" à la question "Prenez-vous des médicaments comme l'acéclofénac, le diclofénac, l'ibuprofène, l'indométacine, le kétoprofène, le naproxène ou le piroxicam ?". Les noms commerciaux correspondants sont mentionnés pour aider les participants. Le critère de réussite est une réponse "oui" à la question "Est-ce qu'un médecin ou une infirmière vous a recommandé de prendre un autre médicament pour protéger votre estomac ou vos intestins ou contre le développement d'un ulcère ? Par exemple l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole, le lansoprazole ou le misoprostol". Les noms commerciaux correspondants sont mentionnés pour aider les participants. Le taux est calculé en utilisant le numérateur comme le nombre de patients éligibles ayant réussi l'indicateur de qualité et le dénominateur comme le nombre de patients éligibles pour l'indicateur de qualité.
à l'inscription
pourcentage de patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens pour leur arthrose de la hanche ou du genou, évalué par questionnaire et lecture de la prescription médicale en cours
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients prenant des antalgiques opioïdes pour leur arthrose de la hanche ou du genou, évalué par la lecture de la prescription médicale en vigueur
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients prenant des antiarthritiques symptomatiques d'action lente, évalué par évalué par la lecture d'une prescription médicale en cours
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens en application topique, évalué par évalué par la lecture d'une ordonnance médicale en cours
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients traités par infiltration intra-articulaire de corticoïde, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients traités par infiltration intra-articulaire de visco-supplémentation évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients ayant consulté un rhumatologue pour leur arthrose du genou ou de la hanche, évalué par questionnaire
Délai: à l'inscription
à l'inscription
pourcentage de patients bénéficiant d'une modification de leur prescription médicale liée à leur traitement de l'arthrose du genou ou de la hanche pendant ou après leur séjour dans le service gériatrique d'inclusion, évalué par la lecture du dossier médical
Délai: après la sortie du patient
après la sortie du patient
pourcentage de patients adressés à un chirurgien orthopédiste pendant ou après leur séjour dans le service gériatrique d'inclusion, évalué par la lecture du dossier médical
Délai: après la sortie du patient
après la sortie du patient
pourcentage de patients adressés à un chirurgien orthopédiste ayant réellement consulté le chirurgien orthopédiste, évalué par appel du patient un an après l'inclusion
Délai: un an après l'inclusion
un an après l'inclusion
pourcentage de patients adressés à un chirurgien orthopédiste ayant bénéficié d'une prothèse articulaire de la hanche ou du genou, évalué par appel du patient un an après l'inclusion
Délai: un an après l'inclusion
un an après l'inclusion
état vital à un an
Délai: un an après l'inclusion
un an après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Philippe David, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

LES DONNÉES SONT PROPRIÉTAIRES D'ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, VEUILLEZ CONTACTER LE SPONSOR POUR PLUS D'INFORMATIONS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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