Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet på omsorg for kne- og hofteartrose hos eldre pasienter (QSAMISA)

19. november 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalitet på omsorg for kne- og hofteartrose hos eldre pasienter: en multisentrisk observasjonsstudie i Frankrike ved bruk av kvalitetsindikatorer vurdert av spørreskjema

Innledning: Hofte- og kneartrose (OA) ble rangert i 2010 som den ellevte høyeste bidragsyteren til global funksjonshemming. I Frankrike i 2014 var ikke-spinal OA den ledende selvrapporterte årsaken til sykelighet blant voksne over sekstifem år, med en prevalens på 49,5 prosent. OA er kjent for å være den første årsaken til funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter og en risikofaktor for skrøpelighet blant personer over syttifem år. Til tross for dens store innvirkning på den eldre befolkningens livskvalitet og helse, er kvaliteten på omsorgen for OA hos eldre pasienter fortsatt understudert.

Mål: Studien tar sikte på å vurdere kvaliteten på omsorgen for OA i kne og hofte hos pasienter i alderen 75 år og over.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metode: Denne prospektive multisentriske observasjonskohortstudien registrerer deltakere på 75 år og over med symptomatisk hofte- eller kne-OA i mer enn tre måneder, innlagt på syv geriatriske avdelinger på tre sykehus i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", for enhver årsak til innleggelse . Kvaliteten på omsorgen for OA før innleggelse vurderes av Assessing Care of Vulnerable Elderly (ACOVE) sine kvalitetsindikatorer (QI) for OA, ved hjelp av et spørreskjema. Det primære endepunktet er bestått rate for ACOVEs QI om henvisning til en ortopedisk kirurg for pasienter med alvorlig funksjonell kompromitterende artrose i kne eller hofte. De sekundære endepunktene er beståttraten for de seks andre ACOVEs QI for OA (årlig vurdering av funksjonsstatus og grad av smerte; treningsterapi for pasienter med nydiagnostisert kne-OA; utdanning om naturhistorie, behandling og selvbehandling av OA ; acetaminophen som førstelinje farmakologisk terapi ; gi råd til pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) om risikoen deres; tilby profylakse med en protonpumpehemmer eller misoprostol til pasienter behandlet med ikke-selektive NSAIDs) og andre elementer av hofte- eller kne-OA-omsorg ikke vurdert av de syv QI (inkludert bruk av opioidanalgetika, NSAIDs, intraartikulære infiltrasjoner, ledderstatninger). Prøven er beskrevet med en revmatologisk vurdering inkludert Western Ontario og MACmaster universities osteoarthritis index (WOMAC) og Kellgren-Laurence klassifisering, og med en geriatrisk vurdering inkludert ernæringsstatus, Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poengsum, Mini Mental State Examination (MMSE) poengsum, Timed Up and Go gangtest, modifisert Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) skala og Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). Deltakerne fyller også ut spørreskjemaet for livskvalitet med 12 elementer, versjon 2 (SF-12v2). De får en oppringning tolv måneder etter inkludering for å samle inn vitalstatus, ortopedisk konsultasjon og ledderstatning i løpet av det siste året.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Créteil, Frankrike, 94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på syv geriatriske avdelinger på tre sykehus i "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", uansett årsak til innleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter i alderen syttifem år eller eldre
med symptomatisk hofte- eller kneartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
med smerter i mer enn tre måneder
tilknyttet fransk trygd
etter å ha gitt sin muntlige motstand mot å delta (eller muntlig ikke-motsigelse fra vergen i tilfelle juridisk vergemål)

Ekskluderingskriterier:

kliniske eller radiologiske tegn som tyder på en differensialdiagnose for hofte- eller knesmerter
akutt sykdom med kliniske konsekvenser for gange
livstruede pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
antall deltakere henvist til en ortopedisk kirurg vurdert av ACOVEs kvalitetsindikator spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
andel kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om årlig vurdering av funksjonsstatus og grad av smerte, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriet er svar "ja" på spørsmålet "Har du smerter i leddene som plager deg mye de fleste dager?". Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på ett av de to spørsmålene "Har noen lege eller sykepleier spurt deg om alvorlighetsgraden av leddsmertene dine i løpet av de siste 12 månedene?" "Har noen lege eller sykepleier i løpet av de siste 12 månedene spurt deg om leddsmertene påvirker de tingene du liker eller trenger å gjøre?". Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren.	ved påmelding
andel kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om treningsterapi for pasienter med nydiagnostisert kneartrose, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriene er knesmerter som hadde vart i minst 3 måneder, helse begrenset ikke pasientens mulighet til å bade eller kle seg, og pasienter eller surrogater antydet at pasienten ikke hadde alvorlig demens. Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på spørsmålet "Har du noen gang blitt sendt til fysioterapi eller en treningsgruppe eller time for knesmerter?". Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren	ved påmelding
andel kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om utdanning angående naturhistorie, behandling og selvbehandling av artrose, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriet er smerter i ethvert ledd som varer i minst 6 måneder. Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på minst 1 av de 3 spørsmålene "Har noen lege eller sykepleier noen gang snakket med deg om hvordan leddgikten din eller leddsmerter vil være etter hvert, eller den naturlige historien til leddgikt?" "Har noen lege eller sykepleier noen gang snakket med deg om hvordan du kan forhindre at leddgikt eller leddsmerter blir verre?" "Har noen lege eller sykepleier noen gang snakket med deg om hvordan leddgikten din kan behandles?". Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren.	ved påmelding
rate av kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om paracetamol som førstelinje farmakologisk behandling, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriet er et "ja"-svar på spørsmålet "Har noen lege eller sykepleier anbefalt noen behandlinger for leddsmerter?". Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på spørsmålet "Har noen lege eller sykepleier anbefalt deg å prøve acetaminophen før andre medisiner for leddsmerter?". Handelsnavn på acetaminophen er nevnt for å hjelpe deltakerne. Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren.	ved påmelding
andel kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om å gi råd til pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) om deres risiko, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriene er NSAID på medisinlisten, eller et "ja" svar på spørsmålet "Tar du noen medisiner som aceclofenac, celecoxib, diclofenac, etoricoxib, ibuprofen, indometacine, ketoprofene, naproxene eller piroxicam? Disse medisinene er kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Tilsvarende handelsnavn er nevnt for å hjelpe deltakerne. Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på spørsmålet "Har noen lege eller sykepleier eller farmasøyt fortalt deg om mulige bivirkninger eller risiko ved å ta denne medisinen?". Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren.	ved påmelding
andel kvalifiserte pasienter som besto kvalitetsindikatoren om å tilby profylakse med en protonpumpehemmer eller misoprostol til pasienter behandlet med ikke-selektive NSAIDs, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding	Kvalifikasjonskriteriene er NSAID på medisinlisten, eller et "ja"-svar på spørsmålet "Tar du noen medisiner som aceklofenak, diklofenak, ibuprofen, indometacine, ketoprofen, naproksen eller piroksikam?". Tilsvarende handelsnavn er nevnt for å hjelpe deltakerne. Bestått-kriteriet er et "ja"-svar på spørsmålet "Har noen lege eller sykepleier anbefalt deg å ta en annen medisin for å beskytte magen eller tarmen eller mot å utvikle et sår? For eksempel omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol eller misoprostol". Tilsvarende handelsnavn er nevnt for å hjelpe deltakerne. Satsen beregnes ved å bruke telleren som antall kvalifiserte pasienter som har bestått kvalitetsindikatoren og nevneren som antall pasienter som er kvalifisert for kvalitetsindikatoren.	ved påmelding
prosentandel av pasienter som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for hofte- eller kneartrose, vurdert ved spørreskjema og lesing av gjeldende resept Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter som tar opioidanalgetika for hofte- eller kneartrose, vurdert ved å lese gjeldende resept Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter som tar symptomatisk langsomtvirkende antiartritika, vurdert ved å lese gjeldende resept Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter som tar ikke-steroide antiinflammatoriske midler lokalt, vurdert ved å lese gjeldende resept Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter behandlet med intraartikulær infiltrasjon av kortikosteroid, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter behandlet med intraartikulær infiltrasjon av visko-supplement, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter som konsulterte en revmatolog for kne- eller hofteartrose, vurdert ved spørreskjema Tidsramme: ved påmelding		ved påmelding
prosentandel av pasienter som nyter godt av en endring av resepten knyttet til deres kne- eller hofteartrosebehandling under eller etter oppholdet på inklusjonsgeriatrisk avdeling, vurdert ved å lese journalen Tidsramme: etter utskrivningen av pasienten		etter utskrivningen av pasienten
prosentandel pasienter henvist til ortopedisk kirurg under eller etter oppholdet på inklusjonsgeriatrisk avdeling, vurdert ved å lese journalen Tidsramme: etter utskrivningen av pasienten		etter utskrivningen av pasienten
prosentandel av pasientene henvist til en ortopedisk kirurg som virkelig konsulterte ortopeden, vurdert ved å ringe pasienten ett år etter inkludering Tidsramme: ett år etter inkludering		ett år etter inkludering
prosentandelen av pasientene henvist til en ortopedisk kirurg som hadde fordel av en ledderstatning for hoften eller kneet, vurdert ved å ringe pasienten ett år etter inkludering Tidsramme: ett år etter inkludering		ett år etter inkludering
vital status etter ett år Tidsramme: ett år etter inkludering		ett år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Studieleder: Jean-Philippe David, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)