Calidad de la atención de la artrosis de rodilla y cadera en pacientes de edad avanzada (QSAMISA)
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Calidad de la atención para la osteoartritis de rodilla y cadera en pacientes ancianos: un estudio observacional multicéntrico en Francia utilizando indicadores de calidad evaluados por cuestionario
Introducción: La osteoartritis (OA) de cadera y rodilla se clasificó en 2010 como el undécimo contribuyente más alto a la discapacidad global. En Francia, en 2014, la OA no espinal fue la principal causa de morbilidad entre los adultos mayores de sesenta y cinco años, con una prevalencia del 49,5 %. Se sabe que la OA es la primera causa de discapacidad en las actividades de la vida diaria y un factor de riesgo de fragilidad entre las personas mayores de setenta y cinco años. A pesar de su gran impacto en la calidad de vida y la salud de la población de edad avanzada, la calidad de la atención de la OA en pacientes de edad avanzada aún no se ha estudiado.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de la atención de la OA de rodilla y cadera en pacientes de 75 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Método: Este estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo incluye participantes de 75 años o más con artrosis sintomática de cadera o rodilla durante más de tres meses, hospitalizados en siete departamentos geriátricos de tres hospitales de "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", por cualquier causa de ingreso. .
La calidad de la atención de la OA antes de la hospitalización se evalúa mediante los indicadores de calidad (IC) para la OA de Assessing Care of Vulnerable Elderly (ACOVE), mediante un cuestionario.
El criterio principal de valoración es la tasa de aprobación del QI de ACOVE sobre la remisión a un cirujano ortopédico de pacientes con artrosis grave de rodilla o cadera con compromiso funcional.
Los criterios de valoración secundarios son las tasas de aprobación para los otros seis QI de ACOVE para OA (evaluación anual del estado funcional y grado de dolor; terapia de ejercicios para pacientes con OA de rodilla recién diagnosticada; educación sobre la historia natural, el tratamiento y el autocontrol de la OA). ; acetaminofén como terapia farmacológica de primera línea; asesorar a los pacientes tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) sobre sus riesgos; ofrecer profilaxis con un inhibidor de la bomba de protones o misoprostol a pacientes tratados con AINE no selectivos) y otros elementos de Atención de OA de cadera o rodilla no evaluada por los siete QI (incluido el uso de analgésicos opioides, AINE, infiltraciones intraarticulares, reemplazos articulares).
La muestra se describe con una evaluación reumatológica que incluye el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y MACmaster (WOMAC) y la clasificación de Kellgren-Laurence, y con una evaluación geriátrica que incluye el estado nutricional, las actividades de la vida diaria (ADL) y las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) puntajes, puntaje del Mini Examen del Estado Mental (MMSE), prueba de caminata Timed Up and Go, escala modificada de Evaluación Geriátrica de Emergencia Corta (mSEGA) y Escala de Calificación de Enfermedad Acumulativa para Geriatría (CIRS-G).
Los participantes también completan el cuestionario de calidad de vida de la Encuesta breve de 12 ítems versión 2 (SF-12v2).
Reciben una llamada doce meses después de la inclusión para recoger el estado vital, consulta ortopédica y reemplazo articular durante el último año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
405
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en siete departamentos geriátricos de tres hospitales de "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", por cualquier causa de ingreso
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de setenta y cinco años o más
- con osteoartritis sintomática de cadera o rodilla según los criterios del American College of Rheumatology
- con dolor por más de tres meses
- afiliado a la seguridad social francesa
- haber dado su no oposición oral a participar (o no oposición oral del tutor en caso de tutela legal)
Criterio de exclusión:
- signo clínico o radiológico que sugiera un diagnóstico diferencial para el dolor de cadera o rodilla
- enfermedad aguda con repercusión clínica en la marcha
- pacientes con riesgo de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes remitidos a un cirujano ortopédico según la evaluación del cuestionario de indicadores de calidad de ACOVE
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre la evaluación anual del estado funcional y el grado de dolor, evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El criterio de elegibilidad es responder "sí" a la pregunta "¿Tiene dolor en las articulaciones que le molesta mucho la mayoría de los días?".
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a cualquiera de las dos preguntas "En los últimos 12 meses, ¿algún médico o enfermera le preguntó acerca de la gravedad de su dolor en las articulaciones?" "En los últimos 12 meses, ¿algún médico o enfermera le ha preguntado si su dolor en las articulaciones afecta las cosas que le gusta o necesita hacer?".
La tasa se calcula usando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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Tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre la terapia de ejercicio para pacientes con osteoartritis de rodilla recién diagnosticada, evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Los criterios de elegibilidad son dolor de rodilla que haya durado al menos 3 meses, la salud no limitó la capacidad del paciente para bañarse o vestirse, y los pacientes o sustitutos indicaron que el paciente no tenía demencia grave.
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a la pregunta "¿Alguna vez lo han enviado a fisioterapia o a un grupo o clase de ejercicios por su dolor de rodilla?".
La tasa se calcula utilizando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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Tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre la educación sobre la historia natural, el tratamiento y el automanejo de la osteoartritis, evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El criterio de elegibilidad es dolor en cualquier articulación que dure al menos 6 meses.
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a al menos 1 de las 3 preguntas "¿Algún médico o enfermera le ha hablado alguna vez sobre cómo será su artritis o dolor en las articulaciones con el paso del tiempo, o la historia natural de la artritis?"
"¿Algún médico o enfermera le ha hablado alguna vez sobre cómo evitar que la artritis o el dolor en las articulaciones empeoren?"
"¿Algún médico o enfermera te ha hablado alguna vez sobre cómo se puede tratar tu artritis?".
La tasa se calcula usando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre el acetaminofén como terapia farmacológica de primera línea, evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El criterio de elegibilidad es una respuesta "sí" a la pregunta "¿Algún médico o enfermera le ha recomendado algún tratamiento para su dolor en las articulaciones?".
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a la pregunta "¿Algún médico o enfermera le recomendó probar el paracetamol antes que otros medicamentos para el dolor de las articulaciones?".
Se mencionan nombres comerciales de paracetamol para ayudar a los participantes.
La tasa se calcula usando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre el asesoramiento de los pacientes tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) sobre sus riesgos, evaluados mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Los criterios de elegibilidad son AINE en la lista de medicamentos o una respuesta "sí" a la pregunta "¿Toma algún medicamento como aceclofenaco, celecoxib, diclofenaco, etoricoxib, ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, naproxeno o piroxicam?
Estos medicamentos se conocen como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos".
Los nombres comerciales correspondientes se mencionan para ayudar a los participantes.
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a la pregunta "¿Algún médico, enfermera o farmacéutico le informó acerca de los posibles efectos secundarios o riesgos de tomar este medicamento?".
La tasa se calcula usando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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tasa de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad sobre ofrecer profilaxis con un inhibidor de la bomba de protones o misoprostol a pacientes tratados con AINE no selectivos, evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Los criterios de elegibilidad son AINE en la lista de medicamentos o una respuesta "sí" a la pregunta "¿Toma algún medicamento como aceclofenaco, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, naproxeno o piroxicam?".
Los nombres comerciales correspondientes se mencionan para ayudar a los participantes.
El criterio de aprobación es una respuesta "sí" a la pregunta "¿Algún médico o enfermera le recomendó tomar otro medicamento para proteger su estómago o intestinos o para que no desarrolle una úlcera?
Por ejemplo, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol o misoprostol".
Los nombres comerciales correspondientes se mencionan para ayudar a los participantes.
La tasa se calcula usando el numerador como el número de pacientes elegibles que pasaron el indicador de calidad y el denominador como el número de pacientes elegibles para el indicador de calidad.
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos para su artrosis de cadera o rodilla, evaluados mediante cuestionario y lectura de prescripción médica actual
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que toman analgésicos opioides para la artrosis de cadera o rodilla, evaluado mediante la lectura de la prescripción médica actual
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que toman antiartríticos de acción lenta sintomáticos, evaluado por lectura de prescripción médica actual
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos aplicados tópicamente, evaluado por lectura de prescripción médica actual
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes tratados con infiltración intraarticular de corticoides, evaluados mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes tratados con infiltración intraarticular de viscosuplementación, valorados mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que consultaron a un reumatólogo por su artrosis de rodilla o cadera, valorado mediante cuestionario
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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porcentaje de pacientes que se benefician de una modificación de su prescripción médica relacionada con su tratamiento de artrosis de rodilla o cadera durante o después de su estancia en el servicio de geriatría de inclusión, valorado mediante la lectura de la historia clínica
Periodo de tiempo: después del alta del paciente
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después del alta del paciente
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porcentaje de pacientes derivados a un cirujano ortopédico durante o después de su estancia en el servicio de geriatría de inclusión, evaluado mediante la lectura de la historia clínica
Periodo de tiempo: después del alta del paciente
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después del alta del paciente
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porcentaje de pacientes derivados a un cirujano ortopédico que realmente consultó al cirujano ortopédico, evaluado llamando al paciente un año después de la inclusión
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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porcentaje de pacientes derivados a un cirujano ortopédico que se beneficiaron de un reemplazo articular de cadera o rodilla, evaluado llamando al paciente un año después de la inclusión
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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estado vital al año
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Philippe David, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
LOS DATOS SON PROPIOS DE ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, POR FAVOR CONTACTAR CON EL PATROCINADOR PARA MÁS INFORMACIÓN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .