Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van zorg voor knie- en heupartrose bij oudere patiënten (QSAMISA)

19 november 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kwaliteit van zorg voor knie- en heupartrose bij oudere patiënten: een multicentrische observationele studie in Frankrijk met behulp van kwaliteitsindicatoren beoordeeld door middel van een vragenlijst

Inleiding: Heup- en knieartrose (OA) werd in 2010 gerangschikt als de elfde grootste oorzaak van wereldwijde invaliditeit. In Frankrijk was in 2014 niet-spinale artrose de belangrijkste zelfgerapporteerde oorzaak van morbiditeit bij volwassenen ouder dan 65 jaar, met een prevalentie van 49,5 procent. Het is bekend dat artrose de eerste oorzaak is van invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven en een risicofactor voor kwetsbaarheid bij mensen ouder dan vijfenzeventig jaar. Ondanks de grote impact op de kwaliteit van leven en gezondheid van de oudere bevolking, blijft de kwaliteit van de zorg voor artrose bij oudere patiënten onderbelicht.

Doelstelling: De studie heeft tot doel de kwaliteit van zorg voor knie- en heupartrose bij patiënten van 75 jaar en ouder te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Deze prospectieve multicentrische observationele cohortstudie schrijft deelnemers van 75 jaar en ouder in met symptomatische heup- of knieartrose gedurende meer dan drie maanden, opgenomen in zeven geriatrische afdelingen van drie ziekenhuizen van "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", ongeacht de reden van opname. . De kwaliteit van de zorg voor artrose vóór ziekenhuisopname wordt beoordeeld door de kwaliteitsindicatoren (QI) voor artrose die de zorg voor kwetsbare ouderen beoordelen (ACOVE), met behulp van een vragenlijst. Het primaire eindpunt is het slagingspercentage voor de ACOVE's QI over verwijzing naar een orthopedisch chirurg voor patiënten met ernstige functioneel compromitterende knie- of heupartrose. De secundaire eindpunten zijn slagingspercentages voor de zes andere ACOVE's QI voor OA (jaarlijkse beoordeling van functionele status en mate van pijn; oefentherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde knieartrose; voorlichting over het natuurlijke beloop, de behandeling en zelfmanagement van OA ; paracetamol als eerstelijns farmacologische therapie ; patiënten die worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) te informeren over hun risico's ; profylaxe aanbieden met een protonpompremmer of misoprostol aan patiënten die worden behandeld met niet-selectieve NSAID's) en andere elementen van heup- of knieartrosezorg niet beoordeeld door de zeven QI (inclusief gebruik van opioïde analgetica, NSAID's, intra-articulaire infiltraties, gewrichtsvervangingen). Het monster wordt beschreven met een reumatologische beoordeling inclusief Western Ontario en MACmaster Universities osteoartritis index (WOMAC) en Kellgren-Laurence classificatie, en met een geriatrische beoordeling inclusief voedingsstatus, dagelijkse activiteiten (ADL) en instrumentele activiteiten van dagelijks leven (IADL). scores, Mini Mental State Examination (MMSE)-score, Timed Up and Go-wandeltest, gemodificeerde Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA)-schaal en Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G). Deelnemers vullen ook de 12-item Short Form Survey versie 2 (SF-12v2) vragenlijst over kwaliteit van leven in. Twaalf maanden na opname krijgen ze een oproep voor het opvragen van de vitale status, orthopedisch consult en gewrichtsvervanging gedurende het laatste jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in zeven geriatrische afdelingen van drie ziekenhuizen van "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris", om welke reden dan ook

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van vijfenzeventig jaar of ouder
  • met symptomatische heup- of knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • met pijn gedurende meer dan drie maanden
  • aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
  • hun mondelinge weigering om deel te nemen hebben gegeven (of mondelinge weigering van de voogd in geval van wettelijke voogdij)

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch of radiologisch teken dat een differentiële diagnose voor heup- of kniepijn suggereert
  • acute ziekte met klinische gevolgen voor het lopen
  • levensbedreigende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal doorverwezen deelnemers naar een orthopedisch chirurg volgens de kwaliteitsindicatorvragenlijst van ACOVE
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator over de jaarlijkse beoordeling van de functionele status en de mate van pijn hebben doorstaan, beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
Het criterium om in aanmerking te komen is het antwoord "ja" op de vraag "Heeft u pijn in uw gewrichten waar u de meeste dagen veel last van heeft?". Het slaagcriterium is een "ja" antwoord op een van de twee vragen "Heeft een arts of verpleegkundige u in de afgelopen 12 maanden gevraagd naar de ernst van uw gewrichtspijn?" "Heeft een arts of verpleegkundige u in de afgelopen 12 maanden gevraagd of uw gewrichtspijn invloed heeft op de dingen die u graag doet of moet doen?". Het percentage wordt berekend met de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator.
bij inschrijving
percentage in aanmerking komende patiënten dat de kwaliteitsindicator over oefentherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde knieartrose heeft gehaald, beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
De criteria om in aanmerking te komen zijn kniepijn die ten minste 3 maanden heeft geduurd, gezondheid beperkte het vermogen van de patiënt om te baden of aan te kleden niet, en patiënten of surrogaten gaven aan dat de patiënt geen ernstige dementie had. Het criterium om te slagen is een "ja" antwoord op de vraag "Ben je ooit naar fysiotherapie of een oefengroep of klas gestuurd voor je kniepijn?". Het percentage wordt berekend met behulp van de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator
bij inschrijving
percentage in aanmerking komende patiënten die geslaagd zijn voor de kwaliteitsindicator over onderwijs met betrekking tot het natuurlijke beloop, de behandeling en zelfmanagement van artrose, beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
Het criterium om in aanmerking te komen is pijn in een gewricht die minstens 6 maanden aanhoudt. Het criterium om te slagen is een "ja" antwoord op ten minste 1 van de 3 vragen "Heeft een arts of verpleegkundige ooit met u gesproken over hoe uw artritis of gewrichtspijn zal zijn naarmate de tijd verstrijkt, of de natuurlijke geschiedenis van artritis?" "Heeft een arts of verpleegkundige ooit met u gesproken over hoe u kunt voorkomen dat uw artritis of gewrichtspijn erger wordt?" "Heeft een arts of verpleegkundige ooit met u gesproken over hoe uw artritis kan worden behandeld?". Het percentage wordt berekend met de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator.
bij inschrijving
percentage in aanmerking komende patiënten die geslaagd zijn voor de kwaliteitsindicator over paracetamol als eerstelijns farmacologische therapie, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
Het criterium om in aanmerking te komen is een "ja" antwoord op de vraag "Heeft een arts of verpleegkundige behandelingen voor uw gewrichtspijn aanbevolen?". Het slaagcriterium is een "ja" antwoord op de vraag "Heeft een arts of verpleegkundige u aangeraden paracetamol te proberen voordat u andere medicijnen voor uw gewrichtspijn gebruikt?". Handelsnamen van paracetamol worden genoemd om deelnemers te helpen. Het percentage wordt berekend met de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator.
bij inschrijving
percentage in aanmerking komende patiënten die geslaagd zijn voor de kwaliteitsindicator over het adviseren van patiënten die worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) over hun risico's, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
De geschiktheidscriteria zijn NSAID op medicatielijst, of een "ja" antwoord op de vraag "Gebruikt u medicijnen zoals aceclofenac, celecoxib, diclofenac, etoricoxib, ibuprofen, indometacine, ketoprofen, naproxeen of piroxicam? Deze medicijnen staan ​​bekend als niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen". Overeenkomstige handelsnamen worden genoemd om deelnemers te helpen. Het slaagcriterium is een "ja" antwoord op de vraag "Heeft een arts, verpleegkundige of apotheker u verteld over de mogelijke bijwerkingen of risico's van het gebruik van dit medicijn?". Het percentage wordt berekend met de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator.
bij inschrijving
percentage in aanmerking komende patiënten die geslaagd zijn voor de kwaliteitsindicator over het aanbieden van profylaxe met een protonpompremmer of misoprostol aan patiënten die worden behandeld met niet-selectieve NSAID's, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
De geschiktheidscriteria zijn NSAID op medicatielijst, of een "ja" antwoord op de vraag "Gebruikt u medicijnen zoals aceclofenac, diclofenac, ibuprofen, indometacine, ketoprofen, naproxeen of piroxicam?". Overeenkomstige handelsnamen worden genoemd om deelnemers te helpen. Het slaagcriterium is een "ja" antwoord op de vraag "Heeft een arts of verpleegkundige u aangeraden een ander medicijn te nemen om uw maag of darmen te beschermen of om een ​​maagzweer te ontwikkelen? Bijvoorbeeld omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol of misoprostol". Overeenkomstige handelsnamen worden genoemd om deelnemers te helpen. Het percentage wordt berekend met de teller als het aantal in aanmerking komende patiënten die de kwaliteitsindicator hebben gehaald en de noemer als het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de kwaliteitsindicator.
bij inschrijving
percentage patiënten dat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor hun heup- of knieartrose, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en het lezen van het huidige medische recept
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten dat opioïde analgetica gebruikt voor hun heup- of knieartrose, beoordeeld op basis van het huidige medische voorschrift
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten dat symptomatische langzaam werkende anti-artritis gebruikt, beoordeeld door beoordeeld door het huidige medische voorschrift te lezen
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten dat niet-steroïde anti-inflammatoire middelen topisch gebruikt, beoordeeld door beoordeeld door het lezen van het huidige medische voorschrift
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten behandeld met intra-articulaire infiltratie van corticosteroïden, beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten behandeld met intra-articulaire infiltratie van visco-suppletie, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten dat een reumatoloog raadpleegde voor knie- of heupartrose, beoordeeld aan de hand van vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
percentage patiënten dat baat heeft bij een wijziging van hun medisch voorschrift in verband met hun behandeling van knie- of heupartrose tijdens of na hun verblijf op de afdeling inclusiegeriatrie, beoordeeld op basis van het medisch dossier
Tijdsspanne: na het ontslag van de patiënt
na het ontslag van de patiënt
percentage patiënten verwezen naar orthopedisch chirurg tijdens of na verblijf op de afdeling inclusiegeriatrie, beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
Tijdsspanne: na het ontslag van de patiënt
na het ontslag van de patiënt
percentage patiënten verwezen naar orthopedisch chirurg dat daadwerkelijk de orthopedisch chirurg heeft geraadpleegd, gemeten door de patiënt een jaar na inclusie te bellen
Tijdsspanne: een jaar na opname
een jaar na opname
percentage patiënten verwezen naar een orthopedisch chirurg dat baat had bij een gewrichtsvervanging van hun heup of knie, beoordeeld door de patiënt een jaar na opname te bellen
Tijdsspanne: een jaar na opname
een jaar na opname
vitale status na één jaar
Tijdsspanne: een jaar na opname
een jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Philippe David, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

GEGEVENS ZIJN EIGENDOM VAN ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, NEEM CONTACT OP MET DE SPONSOR VOOR MEER INFORMATIE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren