老年患者膝关节和髋关节骨关节炎的护理质量 (QSAMISA)
2019年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
老年患者膝关节和髋关节骨性关节炎的护理质量：在法国使用问卷评估的质量指标进行的多中心观察研究
简介：髋关节和膝关节骨关节炎 (OA) 在 2010 年被列为导致全球残疾的第 11 大因素。 2014 年在法国，非脊柱骨关节炎是 65 岁以上成年人自我报告的首要发病原因，患病率为 49.5%。 众所周知，OA 是导致日常生活活动障碍的首要原因，也是 75 岁以上人群虚弱的危险因素。 尽管 OA 对老年人口的生活质量和健康有重大影响，但老年患者 OA 的护理质量仍未得到充分研究。
目的：本研究旨在评估 75 岁及以上患者膝关节和髋关节 OA 的护理质量。
研究概览
详细说明
方.
住院前 OA 的护理质量由评估护理弱势老年人 (ACOVE) 的 OA 质量指标 (QI) 使用问卷进行评估。
主要终点是 ACOVE 的 QI 关于将严重功能受损的膝关节或髋关节 OA 患者转诊给整形外科医生的通过率。
次要终点是其他六个 ACOVE 的 OA QI 的通过率（功能状态和疼痛程度的年度评估；新诊断膝关节 OA 患者的运动疗法；关于 OA 的自然病程、治疗和自我管理的教育；对乙酰氨基酚作为一线药物治疗；告知接受非甾体抗炎药 (NSAIDs) 治疗的患者其风险；向接受非选择性 NSAIDs 治疗的患者提供质子泵抑制剂或米索前列醇的预防）和其他要素未通过七种 QI 评估的髋关节或膝关节 OA 护理（包括使用阿片类镇痛药、NSAIDs、关节内浸润、关节置换）。
对样品进行了风湿病学评估，包括西安大略大学和 MACmaster 大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和 Kellgren-Laurence 分类，并进行了老年学评估，包括营养状况、日常生活活动 (ADL) 和日常生活工具活动 (IADL)评分、简易精神状态检查 (MMSE) 评分、定时起步步行测试、改良的短期紧急老年评估 (mSEGA) 量表和老年病累积疾病评定量表 (CIRS-G)。
参与者还完成了 12 项简短调查版本 2 (SF-12v2) 生活质量问卷。
他们在加入后 12 个月接到电话，询问过去一年的生命状况、骨科咨询和关节置换情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
405
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在“Assistance Publique - Hôpitaux de Paris”的三家医院的七个老年科住院的患者，因任何原因入院
描述
纳入标准：
- 七十五岁或以上的患者
- 根据美国风湿病学会标准，患有有症状的髋关节或膝关节骨关节炎
- 疼痛超过三个月
- 隶属于法国社会保障
- 口头不反对参与（或在法定监护的情况下，监护人口头不反对）
排除标准：
- 提示髋部或膝部疼痛鉴别诊断的临床或放射学体征
- 对行走有临床影响的急性疾病
- 有生命危险的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 ACOVE 的质量指标问卷评估，转介给整形外科医生的参与者人数
大体时间：入学时
|
入学时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷评估的年度功能状态和疼痛程度质量指标合格患者比例
大体时间：入学时
|
资格标准是对“您的关节疼痛在大多数日子里困扰您吗？”的问题回答“是”。
通过标准是对“在过去的 12 个月中，是否有任何医生或护士询问过您关节疼痛的严重程度？”这两个问题中的任何一个回答“是”。 “在过去的 12 个月里，有没有医生或护士问过你，你的关节疼痛是否影响了你喜欢或需要做的事情？”。
比率的计算使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量。
|
入学时
|
|
初诊膝骨关节炎患者运动治疗质量指标通过问卷调查合格率
大体时间：入学时
|
合格标准是膝盖疼痛至少持续 3 个月，健康状况不限制患者洗澡或穿衣的能力，并且患者或代理人表明患者没有严重的痴呆症。
通过标准是对“您是否因膝盖疼痛而被送往物理治疗或运动小组或课程？”的问题回答“是”。
使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量来计算比率
|
入学时
|
|
通过问卷评估的骨关节炎自然史、治疗和自我管理教育质量指标合格患者的比例
大体时间：入学时
|
合格标准是任何关节疼痛持续至少 6 个月。
通过标准是对以下 3 个问题中的至少 1 个回答“是”：“有没有医生或护士与您讨论过随着时间的推移您的关节炎或关节疼痛会是什么样子，或者关节炎的自然病程？”
“有没有医生或护士跟你谈过如何防止你的关节炎或关节疼痛恶化？”
“有没有医生或护士跟你谈过如何治疗你的关节炎？”。
比率的计算使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量。
|
入学时
|
|
通过问卷评估的对乙酰氨基酚作为一线药物治疗质量指标合格患者的通过率
大体时间：入学时
|
资格标准是对“是否有任何医生或护士推荐过任何治疗您的关节疼痛的方法？”问题的回答为“是”。
通过标准是对“是否有任何医生或护士建议您在使用其他药物治疗关节痛之前先尝试对乙酰氨基酚？”这一问题的“是”回答。
提及对乙酰氨基酚的商品名是为了帮助参与者。
比率的计算使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量。
|
入学时
|
|
通过问卷评估的关于向接受非甾体类抗炎药 (NSAID) 治疗的患者提供风险建议的质量指标合格患者的比例
大体时间：入学时
|
资格标准是药物清单上的非甾体抗炎药，或者对“您是否服用任何药物，如醋氯芬酸、塞来昔布、双氯芬酸、依托考昔、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、萘普生或吡罗昔康？”的问题回答“是”？
这些药物被称为非甾体抗炎药”。
提及相应的商品名称以帮助参与者。
通过标准是对“是否有任何医生或护士或药剂师告诉您服用这种药物可能产生的副作用或风险？”问题的“是”回答。
比率的计算使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量。
|
入学时
|
|
通过调查问卷评估的合格患者的比例，该质量指标通过向接受非选择性 NSAID 治疗的患者提供质子泵抑制剂或米索前列醇进行预防
大体时间：入学时
|
资格标准是药物清单上的非甾体抗炎药，或者对“您是否服用任何药物，如醋氯芬酸、双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、萘普生或吡罗昔康？”的问题回答“是”。
提及相应的商品名称以帮助参与者。
通过标准是对“是否有任何医生或护士建议您服用另一种药物来保护您的胃或肠或避免发生溃疡？”这一问题的“是”回答。
例如奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑或米索前列醇”。
提及相应的商品名称以帮助参与者。
比率的计算使用分子作为通过质量指标的符合条件的患者数量，使用分母作为符合质量指标的患者数量。
|
入学时
|
|
服用非甾体抗炎药治疗髋关节或膝关节骨关节炎的患者百分比，通过问卷调查和阅读当前医疗处方进行评估
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
服用阿片类镇痛剂治疗髋关节或膝关节骨关节炎的患者百分比，通过阅读当前医疗处方进行评估
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
服用有症状的慢效抗关节炎药的患者百分比，通过阅读当前医疗处方进行评估
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
局部使用非甾体抗炎药的患者百分比，通过阅读当前医疗处方进行评估
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
通过问卷评估接受皮质类固醇关节内浸润治疗的患者百分比
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
通过问卷评估接受粘性补充剂关节内浸润治疗的患者百分比
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
因膝关节或髋关节骨关节炎而咨询风湿病专家的患者百分比，通过问卷评估
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
|
通过阅读医疗记录评估在纳入老年科期间或之后受益于与膝关节或髋关节骨关节炎治疗相关的医疗处方修改的患者百分比
大体时间：病人出院后
|
病人出院后
|
|
|
在纳入老年科期间或之后转诊给整形外科医生的患者百分比，通过阅读病历进行评估
大体时间：病人出院后
|
病人出院后
|
|
|
转诊给整形外科医生的患者中真正咨询过整形外科医生的患者百分比，通过在纳入一年后致电患者进行评估
大体时间：加入后一年
|
加入后一年
|
|
|
转诊至整形外科医生并从髋关节或膝关节置换术中获益的患者百分比，通过在纳入后一年致电患者进行评估
大体时间：加入后一年
|
加入后一年
|
|
|
一年的生命状况
大体时间：加入后一年
|
加入后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Philippe David, PhD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.