スリーブ状胃切除術中の PVC またはシリコン胃校正チューブの比較
2020年3月20日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
スリーブ状胃切除術のための薄いポリ塩化ビニルと厚いシリコン胃キャリブレーションチューブの導入時間を比較するランダム化比較試験。
外科的要求に応じて 40 Fr 胃キャリブレーション チューブを導入してから最初のステープリングまでの時間を導入時間として測定します。
進行すべき問題が指摘されている 指摘されている 他のタイプの胃管への変更が必要な場合
調査の概要
詳細な説明
スリーブ胃切除術を実行する準備ができたら、麻酔科医は 40 Fr 胃キャリブレーション チューブを導入するよう求められます。 導入する時間の目安として、最初のステープルが発射されるまで時計が動いています。
40 Fr 胃キャリブレーション チューブを正しく配置するのに問題がある場合、前進するのに抵抗がある場合は、他のタイプの胃チューブに変更し、困難を再度確認します。 問題と変更の理由を書き留めます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brugge、ベルギー、8000
- Azsintjan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 初回スリーブ胃切除術のみ
-
除外基準:
- 改訂手続き
- -既知の食道または胃の解剖学的異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薄いポリ塩化ビニールの胃の口径測定の管
胃からガスを放出するために挿管後に薄いPVC胃キャリブレーションチューブが挿入され、外科医がスリーブ胃切除術を構築するのに役立つ正しい位置に移動します。
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外科医をガイドするために、スリーブ用の 40 Fr の薄い PVC 胃管が使用されます。
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アクティブコンパレータ：厚いシリコン胃校正チューブ
胃からガスを放出するために挿管後に厚いシリコン製の胃キャリブレーション チューブを挿入し、外科医がスリーブ状胃切除術を行うのに役立つように正しい位置に移動します。
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外科医をガイドするために、スリーブ用の厚いシリコン胃管 40 Fr が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介時間
時間枠：術中
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導入から最初のステープルまでの時間 (分単位)
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブ交換率
時間枠：術中
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別のチューブへの変更を必要とする正しい配置が不可能
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Paul Mulier、AZ Sint-Jan AV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月20日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019RCTgastrictube
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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