Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pvc eller silikone gastrisk kalibreringsrør under ærmegatrektomi

20. marts 2020 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner introduktionstid for tynd PVC versus tykke silikone-gastriske kalibreringsrør til ærmegatrektomi.

Tid fra 40 Fr indføring af gastrisk kalibreringsrør efter kirurgisk anmodning til første hæftning måles som indføringstid.

Problemer med at komme videre noteres. Der noteres, hvis der er behov for skift til anden type mavesonde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

når den er klar til at udføre ærmegatrektomi, bliver anæstesiolog bedt om at indføre 40 Fr gastrisk kalibreringsrør. Et ur kører, indtil den første hæfteklammer affyres som et mål for tiden, der skal indføres.

Hvis problemer med at placere 40 Fr gastrisk kalibreringsslange korrekt, hvis modstand mod fremrykning, skift til en anden type gastrisk sonde og kontroller igen problemer. Noter problemer og grund til at ændre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: kun primær ærmegatrektomi

-

Ekskluderingskriterier:

  • revisionsprocedure
  • kendte esofageale eller gastriske anatomiske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tyndt pvc gastrisk kalibreringsrør
tynde pvc gastrisk kalibreringsrør indsættes efter intubation for at frigive gas fra maven, flyttes derefter i korrekt position for at hjælpe kirurgen med at konstruere en ærmegatrektomi.
Enhed: tynd pvc mavesonde
en tynd pvc mavesonde på 40 Fr til ærme bruges til at guide kirurgen
Aktiv komparator: tykt silikone mavekalibreringsrør
tykt silikone gastrisk kalibreringsrør indsættes efter intubation for at frigive gas fra maven, flyttes derefter i korrekt position for at hjælpe kirurgen med at konstruere en ærmegatrektomi
Enhed: tyk silikone mavesonde
en tyk silikone mavesonde 40 Fr til ærme bruges til at guide kirurgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
introduktionstidspunkt
Tidsramme: intraoperativt
tid fra introduktion til første hæftning i minutter
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden for at skifte rør
Tidsramme: intraoperativt
Umuligt for korrekt positionering, der kræver skift til et andet rør
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019RCTgastrictube

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner