Pvc:n tai silikonin mahakalibrointiletkun vertailu hihan mahalaukun poiston aikana
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan ohuiden PVC:n ja paksujen silikonisten mahakalibrointiputkien käyttöönottoaikaa hihagastrektomiaa varten.
Aika 40 Fr:n mahakalibrointiletkun sisäänvetämisestä kirurgisesta pyynnöstä ensimmäiseen nidotukseen mitataan sisäänvientiaikana.
Ongelmat, joita etenevät, merkitään Huomautus tehdään, jos tarvitaan vaihtoa toisentyyppiseen mahaletkuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
anestesiologia pyydetään ottamaan käyttöön 40 Fr:n mahakalibrointiletku, kun hän on valmis suorittamaan gastrektomia. Kello käy, kunnes ensimmäinen niitti laukeaa käyttöönoton ajan mittana.
Jos on ongelmia 40 Fr:n mahakalibrointiletkun oikeassa asennossa, jos etenemistä vastustavat, vaihda toisen tyyppiseen mahaletkuun ja tarkista ongelmat uudelleen. Merkitse muistiin ongelmat ja syyt muutokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: vain primaarinen hihan mahalaukun poisto
-
Poissulkemiskriteerit:
- tarkistusmenettely
- tunnetut ruokatorven tai mahalaukun anatomiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohut pvc mahalaukun kalibrointiletku
ohut pvc-vatsakalibrointiletku asetetaan intuboinnin jälkeen kaasun vapauttamiseksi mahasta, minkä jälkeen se siirretään oikeaan asentoon, jotta kirurgi voi rakentaa sleeve-gastrectomian.
|
Ohut pvc mahaletku 40 Fr hihalle ohjaa kirurgia
|
|
Active Comparator: paksu silikoninen mahalaukun kalibrointiletku
paksu silikoninen mahalaukun kalibrointiletku asetetaan intuboinnin jälkeen kaasun vapauttamiseksi mahasta, minkä jälkeen se siirretään oikeaan asentoon auttaakseen kirurgia rakentamaan hihagastrektomian
|
Kirurgin ohjauksessa käytetään paksua silikonista mahalaukkua 40 Fr hihalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esittelyaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
aika esittelystä ensimmäiseen niittyyn minuuteissa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putken vaihtonopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Mahdotonta sijoittaa oikeaan paikkaan, mikä edellyttää vaihtamista toiseen putkeen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019RCTgastrictube
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .