Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rurki do kalibracji żołądka z PVC lub silikonu podczas rękawowej resekcji żołądka

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Randomizowana kontrolowana próba porównująca czas wprowadzenia cienkich rurek Pvc z grubymi silikonowymi rurkami do kalibracji żołądka do rękawowej resekcji żołądka.

Czas od wprowadzenia sondy do kalibracji żołądka 40 Fr na żądanie chirurga do pierwszego zszycia jest mierzony jako czas wprowadzenia.

Odnotowuje się problemy z postępem. Sporządza się notatkę, jeśli konieczna jest zmiana na inny typ sondy żołądkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

gdy jest się gotowym do wykonania rękawowej resekcji żołądka, anestezjolog jest proszony o wprowadzenie zgłębnika kalibracyjnego żołądka 40 Fr. Zegar odlicza czas do wystrzelenia pierwszej zszywki jako miary czasu do wprowadzenia.

W przypadku problemów z prawidłowym ustawieniem zgłębnika żołądkowego 40 Fr, jeżeli występuje opór przy przesuwaniu, należy zmienić zgłębnik żołądkowy na inny typ i ponownie sprawdzić trudności. Zanotuj problemy i powód do zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Azsintjan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: tylko pierwotna rękawowa resekcja żołądka

-

Kryteria wyłączenia:

  • procedura rewizyjna
  • znane nieprawidłowości anatomiczne przełyku lub żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cienka rurka do kalibracji żołądka z pcv
cienka rurka do kalibracji żołądka z pcv jest wkładana po intubacji w celu uwolnienia gazu z żołądka, a następnie przesuwana we właściwej pozycji, aby pomóc chirurgowi w wykonaniu rękawowej resekcji żołądka.
Urządzenie: cienka rurka żołądkowa z pcv
cienka rurka żołądkowa z pcv o średnicy 40 Fr na rękaw służy do prowadzenia chirurga
Aktywny komparator: gruba silikonowa rurka do kalibracji żołądka
gruba silikonowa rurka do kalibracji żołądka jest wkładana po intubacji w celu uwolnienia gazu z żołądka, a następnie przesuwana we właściwej pozycji, aby pomóc chirurgowi w wykonaniu rękawowej resekcji żołądka
Urządzenie: gruba silikonowa sonda żołądkowa
do prowadzenia chirurga służy gruba silikonowa sonda żołądkowa 40 Fr na rękaw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wprowadzenia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
czas od wprowadzenia do pierwszego zszycia w minutach
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość zmiany rurki
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Niemożliwe prawidłowe ustawienie wymagające zmiany na inną rurkę
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019RCTgastrictube

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj