Sammenligning av Pvc eller silikon gastrisk kalibreringsrør under ermet gastrectomy
Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner introduksjonstid for tynn PVC versus tykke silikon gastriske kalibreringsrør for ermet gastrectomy.
Tid fra 40 Fr introduksjon av gastrisk kalibreringsrør på kirurgisk forespørsel til første stifting måles som introduksjonstid.
Problemer for å avansere noteres. Det gjøres notat om det er nødvendig å bytte til annen type magesonde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
når den er klar til å utføre sleeve gastrectomy anestesilege blir bedt om å introdusere 40 Fr gastrisk kalibreringsrør. En klokke går til den første stiften er avfyrt som et mål for tiden å introdusere.
Hvis problemer med å plassere 40 Fr gastrisk kalibreringsslange riktig, hvis motstand mot å gå frem, bytt til en annen type gastrisk sonde og sjekk igjen problemer. Noter problemer og grunn til å endre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kun primær ermet gastrektomi
-
Ekskluderingskriterier:
- revisjonsprosedyre
- kjente esofageale eller gastriske anatomiske abnormiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tynt pvc gastrisk kalibreringsrør
tynn pvc gastrisk kalibreringsslange settes inn etter intubering for å frigjøre gass fra magen, og flyttes deretter i riktig posisjon for å hjelpe kirurgen med å konstruere en ermet gastrektomi.
|
en tynn pvc magesonde på 40 Fr for hylse brukes til å veilede kirurgen
|
|
Aktiv komparator: tykt silikon gastrisk kalibreringsrør
tykt silikon gastrisk kalibreringsrør settes inn etter intubering for å frigjøre gass fra magen, og flyttes deretter i riktig posisjon for å hjelpe kirurgen med å konstruere en ermet gastrektomi
|
en tykk silikon gastrisk slange 40 Fr for hylse brukes til å veilede kirurgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
introduksjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
tid fra introduksjon til første stifting i minutter
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten på å skifte rør
Tidsramme: intraoperativt
|
Umulig for riktig posisjonering som krever bytte til et annet rør
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019RCTgastrictube
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .