在袖状胃切除术中比较 PVC 或硅胶胃校准管
2020年3月20日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
比较薄聚氯乙烯与厚硅胶胃校准管用于袖状胃切除术的引入时间的随机对照试验。
从根据手术要求引入 40 Fr 胃校准管到第一次装订的时间被测量为引入时间。
记录要推进的问题 如果需要更换为其他类型的胃管，则会做记录
研究概览
详细说明
当准备进行袖状胃切除术时，麻醉师被要求引入 40 Fr 胃校准管。 一个时钟一直运行到第一根订书钉被发射作为引入时间的度量。
如果无法正确定位 40 Fr 胃校准管，如果阻力前进，请更换为其他类型的胃管并再次检查困难。 记下问题和更改原因。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brugge、比利时、8000
- Azsintjan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：仅原发性袖状胃切除术
-
排除标准：
- 修订程序
- 已知的食管或胃解剖异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄 pvc 胃校准管
插管后插入薄 PVC 胃校准管以释放胃中的气体，然后移动到正确位置以帮助外科医生构建袖状胃切除术。
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用于套管的 40 Fr 薄 pvc 胃管用于引导外科医生
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有源比较器：厚硅胶胃校准管
插管后插入厚硅胶胃校准管以释放胃中的气体，然后移动到正确位置以帮助外科医生构建袖状胃切除术
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用于套筒的 40 Fr 厚硅胶胃管用于引导外科医生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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介绍时间
大体时间：术中
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从引入到第一个主食的时间（以分钟为单位）
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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换管率
大体时间：术中
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无法正确定位需要更换另一根管子
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Paul Mulier、AZ Sint-Jan AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019RCTgastrictube
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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