Porovnání PVC nebo silikonové žaludeční kalibrační zkumavky během rukávové gastrektomie
Randomizovaná kontrolovaná studie Porovnání Úvod Doba tenkých PVC versus tlustých silikonových žaludečních kalibračních zkumavek pro gastrektomii rukávu.
Jako čas zavedení se měří čas od zavedení žaludeční kalibrační trubice 40 Fr na chirurgickou žádost do prvního sešívání.
Jsou zaznamenány problémy s postupováním Poznámka je uvedena, pokud je nutná změna na jiný typ žaludeční sondy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
když je anesteziolog připraven k provedení rukávové gastrektomie, je požádán, aby zavedl 40 Fr žaludeční kalibrační sondu. Hodiny běží, dokud není vypálena první svorka jako měřítko času k zavedení.
Při problémech se správným umístěním žaludeční kalibrační sondy 40 Fr, pokud odpor k posunu, přejděte na jiný typ žaludeční sondy a znovu zkontrolujte potíže. Poznamenejte si problémy a důvod ke změně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Paul Mulier, MD PhhD
- Telefonní číslo: +3250452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jan Mulier
- Telefonní číslo: 003250452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Azsintjan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: pouze primární sleeve gastrektomie
-
Kritéria vyloučení:
- postup revize
- známé anatomické abnormality jícnu nebo žaludku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tenká pvc žaludeční kalibrační trubice
tenká pvc žaludeční kalibrační trubice je vložena po intubaci, aby se uvolnil plyn ze žaludku, a poté posunuta do správné polohy, aby pomohla chirurgovi sestavit rukávovou gastrektomii.
|
k vedení chirurga se používá tenká PVC žaludeční sonda 40 Fr pro rukáv
|
|
Aktivní komparátor: tlustá silikonová žaludeční kalibrační trubice
tlustá silikonová gastrická kalibrační trubice je vložena po intubaci, aby se uvolnil plyn ze žaludku, poté posunuta do správné polohy, aby pomohla chirurgovi vytvořit rukávovou gastrektomii
|
k vedení chirurga se používá tlustá silikonová žaludeční sonda 40 Fr pro rukáv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úvodní čas
Časové okno: intraoperační
|
čas od zavedení do prvního sešití v minutách
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost výměny trubky
Časové okno: intraoperační
|
Nemožné pro správné umístění vyžadující výměnu za jinou trubku
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019RCTgastrictube
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .