Сравнение желудочных калибровочных трубок из ПВХ или силикона во время рукавной гастрэктомии
20 марта 2020 г. обновлено: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали время введения тонких ПВХ-пробирок и толстых силиконовых калибровочных желудочных трубок для рукавной гастрэктомии.
Время от введения калибровочной желудочной трубки 40 Fr по хирургическому запросу до первого сшивания измеряется как время введения.
Отмечены проблемы с дальнейшим продвижением Делается примечание Если требуется замена желудочного зонда на другой тип
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
при готовности к рукавной гастрэктомии анестезиолога просят ввести желудочный калибровочный зонд 40 Fr. Часы отсчитывают время до запуска первой скобы в качестве меры времени для введения.
Если возникают проблемы с правильным расположением желудочного калибровочного зонда 40 Fr, если продвижение вызывает сопротивление, замените желудочный зонд на другой тип и снова проверьте трудности. Запишите проблемы и причины для изменения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Azsintjan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: только первичная рукавная гастрэктомия.
-
Критерий исключения:
- процедура пересмотра
- известные анатомические аномалии пищевода или желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тонкая желудочная калибровочная трубка из ПВХ
тонкая желудочная калибровочная трубка из ПВХ вводится после интубации для выпуска газа из желудка, а затем перемещается в правильное положение, чтобы помочь хирургу выполнить рукавную гастрэктомию.
|
тонкий желудочный зонд из ПВХ 40 Fr для рукава используется для направления хирурга
|
|
Активный компаратор: толстая силиконовая желудочная калибровочная трубка
толстая силиконовая желудочная калибровочная трубка вводится после интубации для выпуска газа из желудка, затем перемещается в правильное положение, чтобы помочь хирургу выполнить рукавную гастрэктомию
|
толстая силиконовая желудочная трубка 40 Fr для рукава используется для направления хирурга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время введения
Временное ограничение: интраоперационный
|
время от введения до первой скобки в минутах
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость смены трубки
Временное ограничение: интраоперационный
|
Невозможно правильное позиционирование, требующее замены на другую трубку
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019RCTgastrictube
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия