Comparación del tubo de calibración gástrica de silicona o PVC durante la gastrectomía en manga
20 de marzo de 2020 actualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Ensayo controlado aleatorizado que compara el tiempo de introducción de tubos de calibración gástrica de PVC delgado versus silicona gruesa para gastrectomía en manga.
El tiempo desde la introducción del tubo de calibración gástrica de 40 Fr a petición quirúrgica hasta el primer grapado se mide como tiempo de introducción.
Se anotan problemas para avanzar Se anota Si es necesario cambiar a otro tipo de sonda gástrica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
cuando esté listo para realizar una gastrectomía en manga, se le pide al anestesiólogo que introduzca un tubo de calibración gástrica de 40 Fr. Un reloj corre hasta que se dispara la primera grapa como una medida de tiempo para introducir.
Si hay problemas para colocar correctamente la sonda de calibración gástrica de 40 Fr, si hay resistencia al avance, cambie a otro tipo de sonda gástrica y verifique nuevamente las dificultades. Tome nota de los problemas y las razones para cambiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Paul Mulier, MD PhhD
- Número de teléfono: +3250452490
- Correo electrónico: jan.mulier@azsintjan.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jan Mulier
- Número de teléfono: 003250452490
- Correo electrónico: jan.mulier@azsintjan.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: solo gastrectomía en manga primaria
-
Criterio de exclusión:
- procedimiento de revisión
- anomalías anatómicas esofágicas o gástricas conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tubo de calibración gástrico de pvc delgado
Se inserta un tubo delgado de calibración gástrica de pvc después de la intubación para liberar el gas del estómago, luego se mueve en la posición correcta para ayudar al cirujano a construir una gastrectomía en manga.
|
se utiliza una sonda gástrica delgada de pvc de 40 Fr para manguito para guiar al cirujano
|
|
Comparador activo: tubo de calibración gástrica de silicona gruesa
se inserta un tubo de calibración gástrica de silicona gruesa después de la intubación para liberar el gas del estómago, luego se mueve en la posición correcta para ayudar al cirujano a construir una gastrectomía en manga
|
se utiliza una sonda gástrica de silicona gruesa de 40 Fr para manguito para guiar al cirujano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de presentación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
tiempo desde la introducción hasta la primera grapa en minutos
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de cambio de tubo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Imposible posicionamiento correcto requiriendo cambio a otro tubo
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019RCTgastrictube
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .