Jämföra Pvc- eller silikongaskalibreringsslang under ärmgastrektomi
Randomiserad kontrollerad prövning som jämför introduktionstid för tunn Pvc kontra tjocka silikongaskalibreringsrör för gastrectomy.
Tid från 40 Fr införande av gastrisk kalibreringsslang på kirurgisk begäran till första häftning mäts som införandetid.
Problem att avancera noteras En notering görs Om byte till annan typ av magsond behövs
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
när den är redo att utföra sleeve gastrectomy anestesiolog uppmanas att introducera 40 Fr gastrisk kalibreringsslang. En klocka går tills den första klammern avfyras som ett mått på tiden att införa.
Om problem med att placera 40 Fr magslangen korrekt, om motstånd mot avancemang, byt till annan typ av magsond och kontrollera igen svårigheter. Anteckna problem och anledning till förändring.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: endast primär sleeve gastrectomy
-
Exklusions kriterier:
- revisionsförfarande
- kända anatomiska avvikelser i matstrupen eller magen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tunt gasriskt kalibreringsrör i pvc
tunna pvc-magkalibreringsslangen sätts in efter intubation för att frigöra gas från magen, flyttas sedan i rätt läge för att hjälpa kirurgen att konstruera en sleeve-gastrektomi.
|
en tunn pvc-magsond på 40 Fr för hylsa används för att vägleda kirurgen
|
|
Aktiv komparator: tjockt silikon magkalibreringsrör
tjockt silikon magkalibreringsrör sätts in efter intubation för att frigöra gas från magen, flyttas sedan i rätt position för att hjälpa kirurgen att konstruera en ärmgastrektomi
|
en tjock silikon magslang 40 Fr för hylsa används för att guida kirurgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
introduktionstid
Tidsram: intraoperativt
|
tid från introduktion till första häftning i minuter
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastigheten för att byta rör
Tidsram: intraoperativt
|
Omöjligt för korrekt positionering som kräver byte till ett annat rör
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019RCTgastrictube
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .