Confronto del tubo di calibrazione gastrico in PVC o silicone durante la gastrectomia a manica
Prova controllata randomizzata che confronta il tempo di introduzione dei tubi di calibrazione gastrica in PVC sottile rispetto a quelli in silicone spesso per la gastrectomia a manica.
Il tempo dall'introduzione del tubo di calibrazione gastrica da 40 Fr su richiesta chirurgica fino alla prima graffatura viene misurato come tempo di introduzione.
Vengono annotati i problemi da avanzare Viene presa nota se è necessario passare ad un altro tipo di sondino gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
quando è pronto per eseguire la gastrectomia a manica, all'anestesista viene chiesto di introdurre un tubo di calibrazione gastrica da 40 Fr. Un orologio corre finché non viene sparata la prima graffetta come misura del tempo da introdurre.
In caso di problemi nel posizionare correttamente il tubo di calibrazione gastrica da 40 Fr, se si verifica resistenza all'avanzamento, passare a un altro tipo di tubo gastrico e verificare nuovamente le difficoltà. Prendi nota dei problemi e dei motivi per cambiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brugge, Belgio, 8000
- Azsintjan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: solo gastrectomia a manica primaria
-
Criteri di esclusione:
- procedura di revisione
- anomalie anatomiche esofagee o gastriche note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tubo di calibrazione gastrico in pvc sottile
il sottile tubo di calibrazione gastrica in pvc viene inserito dopo l'intubazione per rilasciare gas dallo stomaco, quindi spostato nella posizione corretta per aiutare il chirurgo a costruire una gastrectomia a manica.
|
un sottile tubo gastrico in pvc da 40 Fr per manicotto viene utilizzato per guidare il chirurgo
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Comparatore attivo: provetta di calibrazione gastrica in silicone spesso
il tubo di calibrazione gastrico in silicone spesso viene inserito dopo l'intubazione per rilasciare gas dallo stomaco, quindi spostato nella posizione corretta per aiutare il chirurgo a costruire una gastrectomia a manicotto
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per guidare il chirurgo viene utilizzato uno spesso tubo gastrico in silicone da 40 Fr per manicotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di introduzione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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tempo dall'introduzione fino alla prima graffetta in minuti
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di cambiamento del tubo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Impossibile per il corretto posizionamento che richiede il passaggio a un altro tubo
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019RCTgastrictube
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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