Comparaison d'un tube d'étalonnage gastrique en PVC ou en silicone pendant une sleeve gastrectomie
Essai contrôlé randomisé comparant le temps d'introduction des tubes d'étalonnage gastrique en PVC fin et en silicone épais pour la gastrectomie à manchon.
Le temps entre l'introduction du tube d'étalonnage gastrique de 40 Fr sur demande chirurgicale et le premier agrafage est mesuré comme temps d'introduction.
Les problèmes d'avancement sont notés Une note est faite Si un changement vers un autre type de sonde gastrique est nécessaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
lorsqu'il est prêt à effectuer une sleeve gastrectomie, l'anesthésiste est invité à introduire un tube d'étalonnage gastrique de 40 Fr. Une horloge fonctionne jusqu'à ce que la première agrafe soit tirée comme mesure du temps à introduire.
Si problèmes pour positionner correctement la sonde de calibrage gastrique 40 Fr, si résistance à l'avance, changer pour un autre type de sonde gastrique et vérifier à nouveau les difficultés. Notez les problèmes et les raisons de changer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique, 8000
- Azsintjan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : uniquement sleeve gastrectomie primaire
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Critère d'exclusion:
- procédure de révision
- anomalies anatomiques œsophagiennes ou gastriques connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tube d'étalonnage gastrique mince en pvc
un mince tube d'étalonnage gastrique en pvc est inséré après l'intubation pour libérer le gaz de l'estomac, puis déplacé dans la bonne position pour aider le chirurgien à construire une gastrectomie en manchon.
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une sonde gastrique fine en pvc de 40 Fr pour sleeve sert de guide au chirurgien
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Comparateur actif: tube d'étalonnage gastrique en silicone épais
un tube d'étalonnage gastrique en silicone épais est inséré après l'intubation pour libérer le gaz de l'estomac, puis déplacé dans la bonne position pour aider le chirurgien à construire une gastrectomie à manchon
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une sonde gastrique silicone épaisse 40 Fr pour sleeve sert de guide au chirurgien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de présentation
Délai: peropératoire
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temps depuis l'introduction jusqu'à la première agrafe en minutes
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de changement de tube
Délai: peropératoire
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Impossible de positionner correctement nécessitant de passer à un autre tube
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019RCTgastrictube
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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