A PVC vagy szilikon gyomorkalibrációs szonda összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolítása során
Véletlenszerű, kontrollált próba a vékony PVC és a vastag szilikon gyomorkalibrációs csövek bevezetési idejének összehasonlítása hüvelyes gyomoreltávolításhoz.
A 40 Fr gyomorkalibrációs szonda műtéti kérésre történő bevezetésétől az első tűzésig eltelt időt a bevezetési időként mérjük.
Az előrelépéshez szükséges problémákat fel kell jegyezni. Megjegyzés történik, ha más típusú gyomorszondára kell váltani
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor készen áll a hüvelyes gastrectomiára, az aneszteziológust felkérik, hogy helyezzen be 40 Fr-os gyomorkalibrációs csövet. Az óra az első tűzés kiütéséig jár, a bevezetési idő mértékeként.
Ha problémák merülnek fel a 40 Fr-es gyomorkalibrációs szonda helyes elhelyezésével, ha az előrehaladás ellenállása, váltson másik típusú gyomorszondára, és ellenőrizze újra a nehézségeket. Jegyezze fel a problémákat és a változtatás okát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brugge, Belgium, 8000
- Azsintjan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: csak primer sleeve gastrectomia
-
Kizárási kritériumok:
- felülvizsgálati eljárás
- ismert nyelőcső vagy gyomor anatómiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vékony pvc gyomorkalibrációs cső
vékony pvc gyomorkalibrációs csövet intubálás után helyeznek be, hogy gázt szabadítsanak fel a gyomorból, majd a megfelelő pozícióba mozgatják, hogy segítsenek a sebésznek egy hüvelyes gastrectomiát készíteni.
|
vékony, 40 Fr-os PVC gyomorszondát használnak a sebész vezetésére
|
|
Aktív összehasonlító: vastag szilikon gyomorkalibrációs cső
vastag szilikon gyomorkalibrációs csövet intubálás után helyeznek be, hogy gázt szabadítsanak fel a gyomorból, majd a megfelelő pozícióba mozgatják, hogy segítsenek a sebésznek megépíteni a hüvelyes gyomoreltávolítást.
|
vastag szilikon gyomorszonda 40 Fr hüvelynek a sebész vezetésére szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bemutatkozási idő
Időkeret: intraoperatív
|
a bevezetéstől az első tűzésig eltelt idő percekben
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csőcsere sebessége
Időkeret: intraoperatív
|
Lehetetlen a helyes pozicionálás, ami miatt másik csőre kell cserélni
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019RCTgastrictube
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .