Vergelijking van een maagkalibratieslang van pvc of siliconen tijdens sleeve-gastrectomie
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de introductietijd van dunne pvc versus dikke siliconen maagkalibratiebuizen voor sleeve-gastrectomie wordt vergeleken.
De tijd vanaf het inbrengen van een 40 fr maagkalibratiesonde op chirurgisch verzoek tot het eerste nieten wordt gemeten als introductietijd.
Problemen om verder te gaan worden genoteerd. Er wordt een notitie gemaakt als een verandering naar een ander type maagsonde nodig is
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
wanneer hij klaar is om een sleeve-gastrectomie uit te voeren, wordt de anesthesioloog gevraagd om een 40 Fr maagkalibratiesonde in te brengen. Er loopt een klok totdat het eerste nietje wordt afgevuurd als maatstaf voor de introductietijd.
Als u problemen heeft om de 40 Fr maagkalibratiesonde correct te plaatsen, als u weerstand voelt, schakel dan over op een ander type maagsonde en controleer de problemen opnieuw. Noteer problemen en reden om te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- Azsintjan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: alleen gastrectomie van de primaire sleeve
-
Uitsluitingscriteria:
- herzieningsprocedure
- bekende slokdarm- of maaganatomische afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dunne pvc gastrische kalibratiebuis
dunne pvc-gastrische kalibratiebuis wordt na intubatie ingebracht om gas uit de maag te laten ontsnappen, en vervolgens in de juiste positie geplaatst om de chirurg te helpen bij het construeren van een sleeve-gastrectomie.
|
een dunne pvc-maagsonde van 40 Fr voor sleeve wordt gebruikt om de chirurg te begeleiden
|
|
Actieve vergelijker: dikke siliconen maagcalibratieslang
dikke siliconen maagkalibratiebuis wordt na intubatie ingebracht om gas uit de maag te laten ontsnappen, vervolgens in de juiste positie geplaatst om de chirurg te helpen bij het construeren van een sleeve-gastrectomie
|
een dikke siliconen maagsonde 40 Fr voor sleeve wordt gebruikt om de chirurg te begeleiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
introductie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
tijd van introductie tot eerste nietje in minuten
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van veranderende buis
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Onmogelijk voor correcte positionering waarbij een andere buis moet worden vervangen
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019RCTgastrictube
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .